Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Wyciąg z owoców boczni piłkowanej |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki miękkie |
| Podmiot odpowiedzialny | Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. |
| Kod ATC | G04CX02 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fitoprost?
Fitoprost jest produktem leczniczym roślinnym zawierającym wyciąg z owoców boczni piłkowanej (Serenoa repens, znana również jako Sabal serrulatum). Preparat przeznaczony jest wyłącznie dla mężczyzn i znajduje zastosowanie w leczeniu objawowym łagodnego rozrostu gruczołu krokowego w pierwszym i drugim stadium choroby. Działanie leku wynika z jego właściwości antyandrogennych oraz przeciwobrzękowych, które prowadzą do złagodzenia dolegliwości ze strony układu moczowego.
Łagodny rozrost prostaty, zwany także łagodnym przrostem gruczołu krokowego, jest schorzeniem często występującym u mężczyzn po 50. roku życia. W miarę postępowania zmian dochodzi do powiększenia gruczołu, co wywołuje ucisk na cewkę moczową przebiegającą przez prostatę. W konsekwencji pojawiają się zaburzenia oddawania moczu, które znacząco obniżają jakość życia pacjentów. Wyciąg z owoców boczni piłkowanej działa na kilku poziomach – hamuje enzymy odpowiedzialne za przekształcanie testosteronu w aktywniejszą formę dihydrotestosteronu, zmniejsza stan zapalny tkanek oraz wpływa na redukcję obrzęku gruczołu.
Głównymi wskazaniami do stosowania Fitoprost są zaburzenia funkcjonalne występujące w przebiegu łagodnego rozrostu prostaty. Należą do nich przede wszystkim: częste oddawanie moczu w nocy (nykturia), co zmusza pacjentów do wielokrotnego wstawania w godzinach nocnych i prowadzi do przewlekłego niewyspania, zmniejszenie wielkości i siły strumienia moczowego, co wydłuża czas mikcji i daje poczucie niepełnego opróżnienia pęcherza, zaleganie moczu po mikcji, które zwiększa ryzyko infekcji dróg moczowych, oraz dolegliwości bólowe związane z uciskiem rozrośniętego gruczołu na okoliczne struktury.
Istotne jest zrozumienie, że Fitoprost nie prowadzi do fizycznego zmniejszenia rozrośniętego gruczołu krokowego, lecz łagodzi objawy związane z tym stanem. Preparat wpływa na poprawę parametrów oddawania moczu, zmniejszenie liczby mikcji oraz redukcję dyskomfortu. Ze względu na mechanizm działania lek wymaga regularnego stosowania przez dłuższy czas, aby osiągnąć pełny efekt terapeutyczny. Podczas terapii konieczne są regularne konsultacje lekarskie w celu monitorowania stanu gruczołu i oceny postępu leczenia, ponieważ u niektórych pacjentów może być konieczne wdrożenie innych metod terapeutycznych.
Należy podkreślić, że w przypadku wystąpienia krwi w moczu lub całkowitego zatrzymania moczu konieczny jest natychmiastowy kontakt z lekarzem, gdyż mogą to być objawy powikłań wymagających pilnej interwencji medycznej. Fitoprost jest lekiem objawowym, który stanowi element kompleksowego podejścia do leczenia łagodnego rozrostu prostaty, często stosowanym przed ewentualnym wdrożeniem farmakoterapii syntetycznej lub leczenia chirurgicznego.
Aktualna ulotka leku Fitoprost
| Fitoprost - 160 mg, Kapsułki miękkie (Sabalis serrulatae extractum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Fitoprost, jakie substancje zawiera?
Każda miękka kapsułka Fitoprost zawiera jako substancję czynną 160 mg wyciągu z owoców boczni piłkowanej (Sabalis serrulatae extractum). Ilość ta odpowiada 1040-1440 mg świeżych owoców boczni piłkowanej. Wyciąg ten uzyskiwany jest metodą ekstrakcji nadkrytycznej przy użyciu dwutlenku węgla jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego, co pozwala na uzyskanie koncentratu bogatego w aktywne składniki lipidowe zawarte w owocach rośliny.
Oprócz substancji czynnej preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:
- Żelatyna – stanowi materiał otoczki kapsułki miękkiej
- Glicerol – pełni funkcję plastyfikatora otoczki
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający otoczce nieprzezroczystość
- Chlorofiliny kompleks miedziowy (E 141) – barwnik odpowiadający za zieloną barwę kapsułki
- Tlenek żelaza czarny (E 172) – barwnik dodatkowy
Zastosowanie metody ekstrakcji nadkrytycznej dwutlenkiem węgla pozwala na uzyskanie wyciągu o wysokiej czystości i standaryzowanej zawartości substancji aktywnych, przy jednoczesnym uniknięciu pozostałości rozpuszczalników organicznych w produkcie końcowym.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Fitoprost?
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki Fitoprost należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Chociaż w ulotce nie podano szczegółowych objawów przedawkowania, przyjęcie nadmiernej ilości leku może teoretycznie nasilić działania niepożądane, w szczególności dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego.
Przedawkowanie preparatów zawierających wyciąg z boczni piłkowanej nie jest zazwyczaj zagrożeniem życia, jednak wymaga oceny medycznej. Lekarz może zalecić obserwację pacjenta oraz w razie potrzeby zastosowanie leczenia objawowego. Nie należy samodzielnie podejmować działań bez konsultacji z personelem medycznym.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fitoprost – czy mogę spożywać alkohol?
Preparat Fitoprost należy przyjmować po posiłku, popijając niewielką ilością płynu. Przyjmowanie leku wraz z posiłkiem zmniejsza ryzyko wystąpienia nudności, które mogą pojawić się przy stosowaniu na pusty żołądek.
W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji preparatu z pokarmami czy alkoholem. Nie podano również specyficznych przeciwwskazań dotyczących spożywania określonych produktów żywnościowych podczas terapii. Niemniej jednak, ogólne zasady zdrowego trybu życia oraz unikanie nadmiernego spożycia alkoholu są zalecane u pacjentów z łagodnym rozrostem prostaty, ponieważ alkohol może nasilać objawy ze strony układu moczowego.
W razie wątpliwości dotyczących diety lub spożywania alkoholu podczas leczenia Fitoprost należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, którzy udzielą indywidualnych wskazówek uwzględniających stan zdrowia pacjenta.
Czy można stosować Fitoprost w okresie ciąży i karmienia piersią?
Preparat Fitoprost jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn. W związku z tym kwestie dotyczące stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią nie mają zastosowania. Lek stosowany jest w leczeniu objawów łagodnego rozrostu prostaty, schorzenia występującego wyłącznie u mężczyzn.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Fitoprost - 160 mg, Kapsułki miękkie (Sabalis serrulatae extractum) |
