Botox - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Botox?

Botox to preparat zawierający toksynę botulinową typu A, stosowany w leczeniu różnorodnych schorzeń neurologicznych i stanów spastycznych. Lek działa poprzez blokowanie impulsów nerwowych do mięśni, do których został wstrzyknięty, przeciwdziałając nadmiernym skurczom. Po podaniu śródskórnym oddziałuje na gruczoły potowe, zmniejszając wydzielanie potu. W przypadku wstrzyknięć do ściany pęcherza moczowego wpływa na mięśnie wypieracza, redukując nietrzymanie moczu.

W neurologii dziecięcej preparat znajduje zastosowanie w leczeniu uporczywych przykurczy mięśni stawu skokowego i stopy u dzieci od drugiego roku życia z mózgowym porażeniem dziecięcym, które są w stanie chodzić. U dorosłych pacjentów lek wykorzystywany jest w terapii uporczywych przykurczy nadgarstka i dłoni oraz stawu skokowego i stopy. Stosuje się go również w leczeniu uporczywego kurczu powiek (blefarospazmu) i połowicznego kurczu twarzy, a także uporczywego kręczu karku i ramion (dystonii szyjnej).

Jednym z istotnych wskazań jest profilaktyka przewlekłej migreny u dorosłych pacjentów cierpiących na bóle głowy występujące 15 dni w miesiącu lub częściej. Mechanizm działania w tym przypadku opiera się prawdopodobnie na blokowaniu sygnałów bólowych, które pośrednio hamują rozwój napadu migreny. Badania wykazały, że preparat znacząco zmniejsza częstość występowania bólów głowy i poprawia jakość życia pacjentów z przewlekłą migreną.

W urologii preparat stosuje się w leczeniu nadreaktywności pęcherza moczowego z objawami nietrzymania moczu, parciem naglącym lub częstomoczem u pacjentów dorosłych, gdy leki antycholinergiczne są nieskuteczne. Wykorzystywany jest także w terapii nietrzymania moczu u osób po urazach rdzenia kręgowego poniżej odcinka szyjnego oraz u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. W dermatologii znajduje zastosowanie w leczeniu uporczywej, ciężkiej potliwości pach, która przeszkadza w codziennych czynnościach i jest oporna na leczenie miejscowe.

W medycynie estetycznej preparat jest wskazany do osiągnięcia przejściowej poprawy wyglądu zmarszczek pionowych między brwiami widocznych przy maksymalnym zmarszczeniu brwi, rozchodzących się wachlarzowato zmarszczek w okolicy bocznego kąta oka (kurze łapki) widocznych przy pełnym uśmiechu oraz zmarszczek poziomych czoła widocznych przy maksymalnym uniesieniu brwi u dorosłych osób, gdy ich nasilenie ma psychologiczny wpływ na pacjenta. Wszystkie te zastosowania opierają się na zwiotczającym działaniu preparatu na mięśnie, do których został wstrzyknięty.

Aktualna ulotka leku Botox

Jaki jest skład Botox, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest kompleks neurotoksyny Clostridium botulinum typu A (900 kD). Preparat występuje w dwóch mocach: jedna fiolka zawiera odpowiednio 100 lub 200 jednostek Allergan toksyny botulinowej typu A. Substancjami pomocniczymi są albumina ludzka oraz sodu chlorek.

Lek ma postać miałkiego białego proszku, który może być prawie niewidoczny na dnie fiolki z bezbarwnego szkła. Przed wstrzyknięciem proszek należy rozcieńczyć w jałowym 0,9% roztworze chlorku sodu do wstrzykiwań niezawierającym środków konserwujących. Po rekonstytucji otrzymuje się przejrzysty lub lekko żółtawy roztwór bez cząstek stałych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Botox?

Oznaki przedawkowania mogą nie być widoczne przez kilka dni po wstrzyknięciu. Jeżeli przypadkowo nastąpi wstrzyknięcie lub połknięcie preparatu, pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem i pozostawać pod obserwacją przez kilka tygodni. Lekarz podejmie decyzję, czy pacjent musi być hospitalizowany.

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy:

• Osłabienie sąsiadujących mięśni lub mięśni oddalonych od miejsca wstrzyknięcia
• Trudności w oddychaniu, połykaniu lub mowie z powodu porażenia mięśni
• Przypadkowe przedostanie się pokarmu lub płynów do płuc, spowodowane porażeniem mięśni, które może doprowadzić do zapalenia płuc
• Opadanie powiek
• Podwójne widzenie
• Uogólnione osłabienie

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Nie istnieje swoiste antidotum na toksynę botulinową. Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Botox – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka nie zawiera szczególnych zaleceń dotyczących spożywania pokarmów lub płynów w trakcie stosowania preparatu. Brak jest również informacji o bezpośredniej interakcji z alkoholem. Niemniej jednak, po wstrzyknięciu preparatu zaleca się zachowanie ostrożności, ponieważ lek może powodować zawroty głowy, senność, zmęczenie lub problemy ze wzrokiem. W związku z tym podczas występowania takich objawów nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn, a także unikać sytuacji wymagających pełnej sprawności psychofizycznej.

W przypadku stosowania preparatu w leczeniu nietrzymania moczu pacjent otrzymuje antybiotyki przed terapią i po niej, aby zapobiec zakażeniu dróg moczowych. Jest to standardowa procedura niezwiązana z dietą czy piciem alkoholu. Należy pamiętać, że decyzję o ewentualnym spożywaniu alkoholu w trakcie leczenia powinien podjąć lekarz prowadzący, uwzględniając indywidualną sytuację kliniczną pacjenta.

Czy można stosować Botox w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparat nie powinien być stosowany u kobiet w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznych metod antykoncepcji, chyba że jest to zdecydowanie konieczne. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania preparatu u kobiet karmiących piersią. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu stosowania preparatu należy podjąć po rozważeniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. W przypadku wątpliwości dotyczących stosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią zawsze należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)