Dicloduo - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dicloduo?

Dicloduo to lek z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), będący pochodną kwasu aminofenylooctowego. Substancją czynną preparatu jest diklofenak sodowy, który wykazuje kompleksowe działanie terapeutyczne. Mechanizm jego działania opiera się na hamowaniu syntezy cyklooksygenazy prostaglandynowej, enzymu odpowiedzialnego za powstawanie mediatorów stanu zapalnego. Dzięki temu lek łagodzi objawy zapalne, jednocześnie działając przeciwbólowo i przeciwgorączkowo.

Preparat stosuje się przede wszystkim w leczeniu objawowym chorób reumatycznych o charakterze zapalnym. Należą do nich reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa oraz choroby zwyrodnieniowe stawów. Lek pomaga zmniejszyć ból, sztywność stawów i obrzęk, poprawiając w ten sposób komfort życia pacjentów z przewlekłymi schorzeniami układu ruchu. Diklofenak nie wpływa na metabolizm glukozy, co jest istotne dla osób z cukrzycą.

Kolejnym wskazaniem są reumatyczne i pourazowe stany zapalne dotyczące tkanek miękkich okołostawowych, ścięgien i więzadeł. Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu urazów sportowych, nadwyrężeń, stanów zapalnych kaletki maziowej czy zapalenia ścięgien. W takich przypadkach diklofenak zmniejsza miejscowy odczyn zapalny i łagodzi dolegliwości bólowe, przyśpieszając powrót do aktywności.

Lek wykorzystuje się również jako środek przeciwbólowy po zabiegach chirurgicznych. W okresie pooperacyjnym pomaga kontrolować ból pourazowy, ograniczając potrzebę stosowania silniejszych analgetyków. Dodatkowo Dicloduo znajduje zastosowanie w łagodzeniu bolesnego miesiączkowania (dysmenorrhea), gdzie jego działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe przynosi ulgę w dolegliwościach towarzyszących menstruacji.

Ważną cechą preparatu jest jego postać farmaceutyczna – kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu zawierają pelletki dojelitowe (25 mg) oraz pelletki o przedłużonym uwalnianiu (50 mg). Dzięki temu substancja czynna jest uwalniana stopniowo, co umożliwia wygodne dawkowanie raz lub dwa razy na dobę i zapewnia długotrwałe utrzymanie stężenia terapeutycznego. Taka formuła minimalizuje również ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka w porównaniu z preparatami o natychmiastowym uwalnianiu.

Należy pamiętać, że Dicloduo działa wyłącznie objawowo – łagodzi objawy chorób, nie wpływa jednak na ich przyczynę ani progresję. Diklofenak hamuje agregację płytek krwi, co należy uwzględnić u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia. Lek powinien być stosowany w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas, aby ograniczyć ryzyko działań niepożądanych, szczególnie ze strony układu pokarmowego i sercowo-naczyniowego.

Aktualna ulotka leku Dicloduo

Jaki jest skład Dicloduo, jakie substancje zawiera?

Każda kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 75 mg diklofenaku sodowego jako substancję czynną. Ta dawka jest podzielona na dwie frakcje o różnym profilu uwalniania: 25 mg w peletkach dojelitowych (powlekanych osłonką rozpadającą się w jelicie) oraz 50 mg w peletkach o przedłużonym uwalnianiu, które stopniowo uwalniają substancję przez dłuższy czas.

Pelletki dojelitowe zawierają następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna
• Powidon K 25
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) z dodatkiem 0,28 mg sodu wodorotlenku (1N)
• Glikol propylenowy (1 mg w każdej kapsułce)
• Talk

Pelletki o przedłużonym uwalnianiu zawierają:

• Celuloza mikrokrystaliczna
• Powidon K 25
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Amoniowego metakrylanu kopolimer (typ B) – Eudragit RS 100
• Amoniowego metakrylanu kopolimer (typ A) – Eudragit RL 100
• Cytrynian trietylu
• Talk

Otoczka kapsułki składa się z:

• Żelatyny
• Tytanu dwutlenku (E 171)
• Indygotyny (E 132) – barwnik nadający niebieski kolor
• Wody oczyszczonej

Tusz nadrukowany na otoczce zawiera szelak, glikol propylenowy oraz tytanu dwutlenek (E 171).

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej kapsułce, dlatego uznaje się go za „wolny od sodu". Obecność 1 mg glikolu propylenowego w każdej kapsułce jest istotna dla osób z uczuleniem na tę substancję.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dicloduo?

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku lub przypadkowego zażycia preparatu przez dziecko, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie diklofenaku może wywołać szereg objawów wymagających interwencji medycznej.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Wymioty
• Krwotok z przewodu pokarmowego
• Biegunkę
• Zawroty głowy
• Szumy uszne
• Drgawki

W przypadku znacznego zatrucia może nastąpić ostra niewydolność nerek oraz uszkodzenie wątroby, co stanowi zagrożenie życia.

Postępowanie: Nie istnieje specyficzne antidotum dla diklofenaku. Leczenie ma charakter objawowy i wspomagający, dostosowany do występujących zaburzeń. W zależności od czasu, jaki upłynął od zażycia leku, oraz nasilenia objawów, lekarz może zastosować odpowiednie procedury medyczne zmierzające do ograniczenia wchłaniania substancji i złagodzenia skutków przedawkowania. Dlatego kluczowe jest szybkie zgłoszenie się do placówki medycznej lub skontaktowanie się z centrum zatruć.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dicloduo – czy mogę spożywać alkohol?

Kapsułki Dicloduo należy przyjmować najlepiej w czasie posiłków, popijając płynem. Przyjmowanie leku wraz z jedzeniem może zmniejszyć ryzyko podrażnienia żołądka i innych dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego.

Alkohol: Jednoczesne przyjmowanie leku Dicloduo i alkoholu może spowodować nasilenie działań niepożądanych, szczególnie tych dotyczących układu pokarmowego (np. krwawienia, owrzodzenia) oraz ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, senność). Zaleca się unikanie spożywania alkoholu w trakcie terapii diklofenakiem.

Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem preparatu, jednak warto zachować zdrową, zbilansowaną dietę. W przypadku wątpliwości dotyczących interakcji z konkretnymi produktami spożywczymi lub suplementami diety należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Dicloduo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża – ostatni trymestr (od 7. miesiąca): Nie należy przyjmować leku Dicloduo, jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie. Lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną problemów podczas porodu. Może powodować zaburzenia nerek i serca u płodu, zwiększać skłonność do krwawień u matki i dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu.

Ciąża – pierwsze i drugie półrocze (do 6. miesiąca): W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy stosować leku, chyba że lekarz uzna użycie go za bezwzględnie konieczne. Jeśli leczenie jest niezbędne w tym okresie lub podczas starań o zajście w ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.

Od 20. tygodnia ciąży: Lek może powodować zaburzenia czynności nerek u nienarodzonego dziecka, jeśli jest przyjmowany dłużej niż kilka dni. Może to prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego (małowodzie) lub zwężenia przewodu tętniczego w sercu dziecka. Jeśli wymagane jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.

Wpływ na płodność: Diklofenak może utrudniać zajście w ciążę. Jeżeli pacjentka planuje ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę, powinna o tym poinformować lekarza.

Karmienie piersią: Diklofenak przenika do mleka kobiet karmiących piersią w niewielkich ilościach, dlatego nie należy podawać go kobietom karmiącym piersią. Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)