Symonette - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Symonette?

Symonette to doustny środek antykoncepcyjny przeznaczony wyłącznie dla kobiet. Stosowany jest w celu zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym. Preparat należy do grupy tabletek zawierających tylko progestagen, co odróżnia go od złożonych tabletek antykoncepcyjnych zawierających zarówno estrogen, jak i progestagen.

Substancją czynną leku jest dezogestrel w dawce 75 mikrogramów. Mechanizm działania preparatu opiera się przede wszystkim na hamowaniu owulacji – czyli dojrzewania i uwalniania komórki jajowej z jajnika. To zasadnicza różnica w porównaniu do większości innych tabletek zawierających tylko progestagen, które działają głównie poprzez zagęszczanie śluzu szyjkowego i utrudnianie penetracji plemników do macicy. Dzięki wystarczająco wysokiej dawce dezogestrelu, Symonette w większości przypadków zapobiega owulacji, co czyni go bardzo skutecznym środkiem antykoncepcyjnym, porównywalnym pod tym względem do złożonych tabletek antykoncepcyjnych.

Lek może być stosowany zarówno u kobiet, które mogą przyjmować estrogeny, jak i u tych, które z różnych powodów nie mogą lub nie powinny stosować estrogenów. Szczególną grupą pacjentek, dla których Symonette stanowi odpowiednie rozwiązanie, są kobiety karmiące piersią. Preparat nie wpływa negatywnie na wytwarzanie mleka ani na jego jakość, a małe ilości substancji czynnej przenikające do mleka matki nie wykazują szkodliwego wpływu na rozwój dziecka, co potwierdzają obserwacje dzieci do 2,5 roku życia.

Lek może być również rozważany u kobiet z nietolerancją estrogenów oraz w sytuacjach, gdy stosowanie estrogenów jest przeciwwskazane ze względów medycznych. Wybór tego preparatu powinien być zawsze poprzedzony konsultacją z lekarzem, który oceni indywidualne czynniki ryzyka i doradzi najbardziej odpowiednią metodę antykoncepcji. Należy pamiętać, że podobnie jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, Symonette nie chroni przed zakażeniami przenoszonymi drogą płciową, w tym przed wirusem HIV (AIDS).

Podczas stosowania leku mogą wystąpić nieregularne krwawienia z dróg rodnych – od niewielkich plamień do bardziej obfitych krwawień przypominających skąpą miesiączkę, a u niektórych kobiet krwawienia mogą całkowicie ustąpić. Jest to normalne zjawisko i nie oznacza zmniejszenia skuteczności antykoncepcyjnej preparatu. Największą zaletą leku jest jego wysoka skuteczność przy jednoczesnym braku estrogenu w składzie, co czyni go bezpieczniejszą opcją dla wielu kobiet z kontrwskazaniami do stosowania złożonych preparatów antykoncepcyjnych.

Aktualna ulotka leku Symonette

Jaki jest skład Symonette, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana leku Symonette zawiera 75 mikrogramów dezogestrelu (Desogestrelum) jako substancję czynną. Dezogestrel jest syntetycznym progestagenem, który po przyjęciu zostaje przekształcony w organizmie do aktywnego metabolitu – etonogestrelu.

Pozostałe składniki preparatu to substancje pomocnicze niezbędne do wytworzenia tabletek powlekanych. Rdzeń tabletki zawiera:

• laktozę jednowodną
• skrobię kukurydzianą
• powidon K30
• kwas stearynowy
• all-rac-α-tokoferol (witamina E, E 307)
• krzemionkę koloidalną bezwodną

Powłoka tabletki składa się z:

• hipromelozy
• makrogolu 400 lub makrogolu 6000 (w zależności od postaci)
• talku
• tytanu dwutlenku (E 171)
• glikolu propylenowego (w jednej z postaci)

Tabletki mają postać białych do białawych, okrągłych, dwustronnie wypukłych tabletek powlekanych bez wytłoczeń, o średnicy około 5,4-5,8 mm lub cylindrycznych tabletek o wysokości około 6,00 mm i szerokości około 2,45 mm (w zależności od producenta). Osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Symonette?

Nie zaobserwowano ciężkich szkodliwych objawów po jednoczesnym przyjęciu większej liczby tabletek leku Symonette niż zalecana dawka. Objawy, które mogą wystąpić po przedawkowaniu to:

• nudności
• wymioty
• nieznaczne krwawienie z pochwy (u kobiet i młodych dziewcząt)

Nie istnieje specyficzne odtrutka w przypadku przedawkowania dezogestrelu. W razie przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecana, zaleca się skontaktowanie się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające. W większości przypadków objawy ustępują samoistnie bez konieczności specjalistycznej interwencji medycznej.

W przypadku wystąpienia wymiotów po przedawkowaniu, nie należy przyjmować kolejnych tabletek bez konsultacji z lekarzem. Istotne jest zachowanie spokoju i monitorowanie stanu pacjentki, szczególnie u młodych dziewcząt, u których mogą wystąpić krwawienia z dróg rodnych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Symonette – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku Symonette nie podano specjalnych zaleceń dotyczących ograniczeń w diecie ani spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu. Niemniej jednak należy pamiętać, że niektóre produkty ziołowe, szczególnie preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), mogą zmniejszać skuteczność antykoncepcyjną leku.

W przypadku stosowania ziela dziurawca lub innych suplementów ziołowych należy poinformować o tym lekarza, ponieważ może być konieczne zastosowanie dodatkowej metody antykoncepcji. Interakcja może utrzymywać się do 28 dni po zaprzestaniu stosowania produktu roślinnego.

Jeśli chodzi o alkohol, w dokumentacji produktu nie wymieniono bezpośrednich przeciwwskazań do jego spożywania podczas stosowania leku. Należy jednak zachować umiar, ponieważ nadmierne spożycie alkoholu może prowadzić do wymiotów, co z kolei może zmniejszyć wchłanianie substancji czynnej i osłabić skuteczność antykoncepcyjną preparatu. W przypadku wymiotów występujących w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki należy postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi pominiętej tabletki.

Lek należy przyjmować regularnie, codziennie o tej samej porze, co nie powinno być utrudnione przez zwykły sposób odżywiania. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.

Czy można stosować Symonette w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Stosowanie leku Symonette jest przeciwwskazane w ciąży lub gdy istnieje podejrzenie zajścia w ciążę. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, nie powinna stosować tego preparatu. W przypadku podejrzenia ciąży podczas stosowania leku należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem i przerwać przyjmowanie tabletek.

Przed planowaniem ciąży zaleca się odczekanie do pierwszej naturalnej miesiączki po zaprzestaniu stosowania leku. Ułatwi to określenie spodziewanego terminu porodu.

Karmienie piersią:

Lek Symonette może być stosowany podczas karmienia piersią. Nie wydaje się, aby wpływał on negatywnie na wytwarzanie lub jakość wydzielanego mleka, chociaż niezbyt często zgłaszano zmniejszenie wytwarzania mleka podczas stosowania preparatu. Małe ilości substancji czynnej leku przenikają do mleka matki.

Prowadzone były obserwacje zdrowia dzieci karmionych piersią do 2,5 roku życia, których matki stosowały dezogestrel przez 7 miesięcy. Nie zaobserwowano żadnego wpływu na wzrost i rozwój dziecka. W przypadku karmienia piersią i chęci stosowania leku Symonette należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania indywidualnej porady.

Po porodzie zaleca się rozpoczęcie przyjmowania leku między 21. a 28. dniem. W przypadku późniejszego rozpoczęcia stosowania należy przez pierwsze 7 dni używać dodatkowej metody antykoncepcji barierowej.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)