Sprycel - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sprycel?

Sprycel to lek zawierający substancję czynną dazatynib, należący do grupy inhibitorów kinaz tyrozynowych. Lek ten stosuje się w leczeniu określonych typów białaczki – chorób polegających na niekontrolowanym namnażaniu się białych krwinek. W warunkach prawidłowych białe krwinki odgrywają kluczową rolę w obronie organizmu przed zakażeniami, jednak w przypadku białaczki ich wzrost ulega zaburzeniu, co wymaga specjalistycznego leczenia.

Sprycel jest stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (PBSz) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku co najmniej jednego roku. W tej postaci choroby białe krwinki (granulocyty) rozrastają się w sposób niekontrolowany – dazatynib działa na nie, hamując ich patologiczny wzrost i namnażanie.

Lek ten wskazany jest również w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) z chromosomem Philadelphia (Ph+) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku co najmniej jednego roku. W ostrej białaczce limfoblastycznej białe krwinki zwane limfocytami namnażają się zbyt intensywnie i zbyt długo przeżywają. Sprycel działa na te białaczkowe komórki, ograniczając ich proliferację.

Ponadto, u dorosłych pacjentów Sprycel stosuje się w leczeniu limfoblastycznej postaci przełomu blastycznego PBSz, w przypadkach, gdy uprzednio zastosowane metody leczenia okazały się niewystarczające. Przełom blastyczny oznacza istotne pogorszenie stanu choroby, w którym białe krwinki zaczynają namnażać się jeszcze szybciej niż w fazie przewlekłej.

Mechanizm działania dazatynibu polega na blokowaniu określonych kinaz tyrozynowych – enzymów odpowiedzialnych za przekazywanie sygnałów nakazujących komókom niekontrolowane dzielenie się. Chromosom Philadelphia, będący charakterystyczną zmianą genetyczną w PBSz i części przypadków ALL, prowadzi do produkcji białka BCR-ABL, które działa jako stała sygnał pobudzający wzrost białaczkowych komórek. Dazatynib blokuje to białko, tym samym hamując sygnalizację odpowiedzialną za proliferację komórek białaczkowych.

Ważne jest, że Sprycel jest przepisywany wyłącznie przez lekarza specjalizującego się w leczeniu białaczki i powinien być stosowany pod ściśle kontrolowanym nadzorem medycznym. Leczenie wymaga regularnych badań laboratoryjnych i monitorowania stanu zdrowia pacjenta w trakcie całej terapii. Wszelkie pytania dotyczące wskazań i zasadności leczenia tego leku należy kierować do prowadzącego lekarza.

Aktualna ulotka leku Sprycel

Jaki jest skład Sprycel, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Sprycel jest dazatynib (w postaci jednowodzianu). Lek dostępny jest w kilku postaci farmaceutycznych i mocy, co przekłada się na różne stężenia substancji czynnej w zależności od postaci:

• Tabletki powlekane – dostępne w mocy 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg oraz 140 mg dazatynibu na jedną tabletkę
• Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej – jedna butelka zawiera 990 mg dazatynibu; po przygotowaniu każdy mililitr zawiesiny zawiera 10 mg dazatynibu

Oprócz substancji czynnej, Sprycel w postaci tabletek powlekanych zawiera następujące składniki:

• Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodu, hydroksypropyloceluloza, stearynian magnezu
• Otoczka tabletki: hypromeloza, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400

Sprycel w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera następujące składniki pomocnicze: sacharoza, kroskarmeloza sodowa, symetykon w emulsji (zawierający symetykon, tristearynian sorbitanu glikolu polietylenowego, stearynian polietoksylowany, glicerydy, metylocelulozę, gumę ksantanową, kwas benzoesowy, kwas sorbowy, kwas siarkowy), kwas winowy, cytrynian trisodowy bezwodny, benzoesan sodu (E211), hydrofobowa krzemionka koloidalna oraz aromat owoców leśnych (zawierający alkohol benzylowy, dwutlenek siarki).

Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni poinformować lekarza przed rozpoczęciem stosowania tabletek, ponieważ rdzeń tabletki zawiera laktozę jednowodną. Z kolei pacjenci z nietolerancją sacharozy powinni zgłosić ten fakt lekarzowi przed stosowaniem postaci w postaci zawiesiny doustnej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sprycel?

W przypadku, gdy pacjent przypadkowo przyjął większą dawkę Sprycel niż zalecana przez lekarza, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub wezwać pomoc medyczną. Przedawkowanie może wymagać natychmiastowej opieki medycznej.

Nie należy podawać pacjentowi kolejnej dawki ani podwajać dawki w żadnych okolicznościach. Wszelkie podejrzenia przedawkowania powinny być zgłoszone do specjalisty lub na oddzział ratunkowy bez zwłoki. Informacja o ilości zażytego leku będzie istotna dla personelu medycznego przy udzielaniu pomocy.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sprycel – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Sprycel istnieją pewne ograniczenia dietetyczne, które należy respektować. Najistotnym z nich jest zakaz spożywania grejpfrutu i soku grejpfrutowego. Grejpfrut może wpływać na sposób, w jaki organizm przetwarzania dazatynib, co może prowadzić do niepożądanych zmian w stężeniu leku w krwi.

Sprycel w postaci tabletek powlekanych można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i bez posiłku – postępowanie w kwestii jedzenia w momencie przyjmowania tabletek nie jest uregulowane w sposób szczególny.

Sprycel w postaci zawiesiny doustnej również może być przyjmowana na pusty lub pełny żołądek. Przygotowaną zawiesinę można zmieszać z mlekiem, jogurtem, sokiem jabłkowym lub musem jabłkowym, co może ułatwić jej spożycie.

Ulotka dołączona do opakowania nie zawiera bezpośrednich wytycznych dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii Sprycel. Zaleca się jednak konsultację z lekarzem prowadzącym w kwestii ewentualnego spożywania alkoholu, ponieważ może on wpływać na stan zdrowia pacjenta w trakcie leczenia białaczki.

Ponadto, w przypadku postaci zawiesiny doustnej, pacjenci z cukrzycą powinni brać pod uwagę zawartość sacharozy w zawiesinie (0,29 g na ml). Spożywanie zawiesiny może również być szkodliwe dla zębów.

Czy można stosować Sprycel w okresie ciąży i karmienia piersią?

Sprycel nie zaleca się stosować w okresie ciąży. Pacjentki, które są w ciąży lub podejrzewają, że mogły zajść w ciążę, muszą niezwłocznie poinformować lekarza o tym fakcie. Lekarz prowadzący oceni ryzyko i korzyści ewentualnego kontynuowania leczenia oraz przedstawi pacjentce informacje o potencjalnych zagrożeniach dla płodu.

Zarówno kobietom, jak i mężczyznom w trakcie leczenia Sprycel zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji. Poradę w kwestii doboru metody antykoncepcji można uzyskać u lekarza prowadzącego.

Sprycel nie zaleca się stosować podczas karmienia piersią. Pacjentki karmące piersią lub planujące karmienie powinny poinformować lekarza o zamierzonym postępowaniu. Lekarz podejmie decyzję o dalszym postępowaniu w zależności od sytuacji klinicznej.

W przypadku postaci leku w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej dodatkowe ostrzeżenie wiąże się z zawartością alkoholu benzylowego – duże ilości tego składnika mogą się gromadzić w organizmie i powodować niepożądane efekty. Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią powinny o tym fakcie poinformować lekarza lub farmaceutę.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)