Skutki uboczne Sprycel

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaDazatynib
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyBristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Kod ATCL01EA02
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, Sprycel może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta będą one wystąpić. Poniżej wymienione zostają najczęściej obserwowane działania niepożądane, podzielone wg częstości ich występowania.

Objawy wymagające natychmiastowej reakcji: W przypadku pojawienia się poniżej wymienionych objawów, niezwłocznie należy skontaktować się z lekarzem:

  • ból w klatce piersiowej, trudności z oddychaniem, kaszel oraz omdlenie
  • niespodziewane krwawienie lub siniaczenie bez uprzedniego urazu
  • krew w wymiotach, stolcu lub moczu, a także stolec o czarnym zabarwieniu
  • objawy infekcji, takie jak gorączka i silne dreszcze
  • gorączka, ból jamy ustnej lub gardła, powstawanie pęcherzy lub złuszczanie się skóry i/lub błon śluzowych

Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób):

  • zakażenia (w tym zakażenia bakteryjne, wirusowe i grzybicze)
  • duszność
  • biegunka, nudności, wymioty
  • wysypka skórna, gorączka, obrzęki twarzy, rąk i stóp
  • bóle głowy, zmęczenie lub osłabienie
  • krwawienie
  • bóle mięśni (podczas leczenia lub po jego przerwaniu), bóle brzucha
  • w badaniach laboratoryjnych: mała liczba płytek krwi, neutropenia (mała liczba białych krwinek), niedokrwistość, obecność płynu wokół płuc

Częste działania niepożądane (mogą występować u do 1 na 10 osób):

  • zapalenie płuc, zakażenie wirusem opryszczki (w tym cytomegalowirusem), zakażenia górnych dróg oddechowych
  • kołatanie serca, nieregularne bicie serca, zastoinowa niewydolność serca, osłabienie mięśnia sercowego
  • wysokie ciśnienie krwi, zwiększenie ciśnienia krwi w płucach, kaszel
  • zaburzenia apetytu i smaku, wzdęcie brzucha, zapalenie jelita grubego, zaparcia, zgaga
  • owrzodzenia jamy ustnej, zmiany masy ciała, zapalenie żołądka
  • mrowienie, swędzenie i suchość skóry, trądzik, zapalenie skóry
  • szumy w uszach, wypadanie włosów, nadmierne pocenie się
  • zaburzenia widzenia, suchość w oku, siniak
  • depresja, bezsenność, zawroty głowy, senność
  • bóle stawów, osłabienie mięśni, bóle w klatce piersiowej, dreszcze, sztywność mięśni i stawów, skurcze mięśni
  • w badaniach laboratoryjnych: płyn wokół serca lub płuc, zaburzenia rytmu serca, neutropenia z gorączką, krwawienie z przewodu pokarmowego, podwyższone stężenie kwasu moczowego

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować u do 1 na 100 osób):

  • zawał serca, zapalenie wyściółki wokół serca, dławica piersiowa, niskie ciśnienie krwi
  • zwężenie dróg oddechowych, astma, zwiększenie ciśnienia krwi w tętnicach płuc
  • zapalenie trzustki, choroba wrzodowa, zapalenie przełyku, zapalenie pęcherzyka żółciowego
  • refluks żołądkowo-przełykowy, trudności w przełykaniu
  • reakcje alergiczne, lęk, dezorientacja, zmiany nastroju
  • omdlenie, drżenie, zapalenie oka
  • utrata słuchu, wrażliwość na światło, zaburzenia koloru skóry
  • owrzodzenia i pęcherze na skórze, zaburzenia paznokci, włosów i dłoni
  • niewydolność nerek, powiększenie piersi u mężczyzn, zaburzenia miesiączkowania
  • martwica kości, zapalenie stawów
  • utrata pamięci
  • zapalenie żył, zapalenie ścięgna

Rzadkie działania niepożądane (mogą występować u do 1 na 1000 osób):

  • powiększenie prawej komory serca, zapalenie mięśnia sercowego, ostry zespół wieńcowy
  • zatrzymanie akcji serca, choroba tętnic wieńcowych
  • skrzepy krwi w płucach
  • niedrożność jelit, przetoka odbytu, zaburzenia czynności nerek, cukrzyca
  • drgawki, zapalenie nerwu wzrokowego (mogące prowadzić do utraty wzroku)
  • udar mózgu, przemijające zaburzenia neurologiczne, porażenie nerwu twarzowego, otępienie
  • ciężka reakcja alergiczna
  • u dzieci: opóźnienie wzrostu i dojrzewania kości

Inne obserwowane działania niepożądane o nieznanej częstości:

  • zapalenie płuc
  • krwawienie w żołądku lub jelitach (potencjalnie zagrażające życiu)
  • reaktywacja zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B
  • reakcja skórna z gorączką, pęcherzami i owrzodzeniem błon śluzowych
  • objawy choroby nerek, w tym obrzęki i nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych
  • mikroangiopatia zakrzepowa (TMA) – uszkodzenie naczyń krwionośnych towarzyszące zmniejszeniu liczby czerwonych krwinek i płytek krwi oraz tworzeniu się zakrzepów

W trakcie leczenia lekarz prowadzący będzie prowadził monitorowanie pacjenta pod kątem pojawienia się wymienionych powyżej działań niepożądanych. Przy pojawieniu się jakiegokolwiek objawu niepokojącego, w tym takiego, który nie został wymieniony w ulotce, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.