Skutki uboczne Sprycel
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Dazatynib |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| Kod ATC | L01EA02 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Sprycel może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta będą one wystąpić. Poniżej wymienione zostają najczęściej obserwowane działania niepożądane, podzielone wg częstości ich występowania.
Objawy wymagające natychmiastowej reakcji: W przypadku pojawienia się poniżej wymienionych objawów, niezwłocznie należy skontaktować się z lekarzem:
- ból w klatce piersiowej, trudności z oddychaniem, kaszel oraz omdlenie
- niespodziewane krwawienie lub siniaczenie bez uprzedniego urazu
- krew w wymiotach, stolcu lub moczu, a także stolec o czarnym zabarwieniu
- objawy infekcji, takie jak gorączka i silne dreszcze
- gorączka, ból jamy ustnej lub gardła, powstawanie pęcherzy lub złuszczanie się skóry i/lub błon śluzowych
Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób):
- zakażenia (w tym zakażenia bakteryjne, wirusowe i grzybicze)
- duszność
- biegunka, nudności, wymioty
- wysypka skórna, gorączka, obrzęki twarzy, rąk i stóp
- bóle głowy, zmęczenie lub osłabienie
- krwawienie
- bóle mięśni (podczas leczenia lub po jego przerwaniu), bóle brzucha
- w badaniach laboratoryjnych: mała liczba płytek krwi, neutropenia (mała liczba białych krwinek), niedokrwistość, obecność płynu wokół płuc
Częste działania niepożądane (mogą występować u do 1 na 10 osób):
- zapalenie płuc, zakażenie wirusem opryszczki (w tym cytomegalowirusem), zakażenia górnych dróg oddechowych
- kołatanie serca, nieregularne bicie serca, zastoinowa niewydolność serca, osłabienie mięśnia sercowego
- wysokie ciśnienie krwi, zwiększenie ciśnienia krwi w płucach, kaszel
- zaburzenia apetytu i smaku, wzdęcie brzucha, zapalenie jelita grubego, zaparcia, zgaga
- owrzodzenia jamy ustnej, zmiany masy ciała, zapalenie żołądka
- mrowienie, swędzenie i suchość skóry, trądzik, zapalenie skóry
- szumy w uszach, wypadanie włosów, nadmierne pocenie się
- zaburzenia widzenia, suchość w oku, siniak
- depresja, bezsenność, zawroty głowy, senność
- bóle stawów, osłabienie mięśni, bóle w klatce piersiowej, dreszcze, sztywność mięśni i stawów, skurcze mięśni
- w badaniach laboratoryjnych: płyn wokół serca lub płuc, zaburzenia rytmu serca, neutropenia z gorączką, krwawienie z przewodu pokarmowego, podwyższone stężenie kwasu moczowego
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować u do 1 na 100 osób):
- zawał serca, zapalenie wyściółki wokół serca, dławica piersiowa, niskie ciśnienie krwi
- zwężenie dróg oddechowych, astma, zwiększenie ciśnienia krwi w tętnicach płuc
- zapalenie trzustki, choroba wrzodowa, zapalenie przełyku, zapalenie pęcherzyka żółciowego
- refluks żołądkowo-przełykowy, trudności w przełykaniu
- reakcje alergiczne, lęk, dezorientacja, zmiany nastroju
- omdlenie, drżenie, zapalenie oka
- utrata słuchu, wrażliwość na światło, zaburzenia koloru skóry
- owrzodzenia i pęcherze na skórze, zaburzenia paznokci, włosów i dłoni
- niewydolność nerek, powiększenie piersi u mężczyzn, zaburzenia miesiączkowania
- martwica kości, zapalenie stawów
- utrata pamięci
- zapalenie żył, zapalenie ścięgna
Rzadkie działania niepożądane (mogą występować u do 1 na 1000 osób):
- powiększenie prawej komory serca, zapalenie mięśnia sercowego, ostry zespół wieńcowy
- zatrzymanie akcji serca, choroba tętnic wieńcowych
- skrzepy krwi w płucach
- niedrożność jelit, przetoka odbytu, zaburzenia czynności nerek, cukrzyca
- drgawki, zapalenie nerwu wzrokowego (mogące prowadzić do utraty wzroku)
- udar mózgu, przemijające zaburzenia neurologiczne, porażenie nerwu twarzowego, otępienie
- ciężka reakcja alergiczna
- u dzieci: opóźnienie wzrostu i dojrzewania kości
Inne obserwowane działania niepożądane o nieznanej częstości:
- zapalenie płuc
- krwawienie w żołądku lub jelitach (potencjalnie zagrażające życiu)
- reaktywacja zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B
- reakcja skórna z gorączką, pęcherzami i owrzodzeniem błon śluzowych
- objawy choroby nerek, w tym obrzęki i nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych
- mikroangiopatia zakrzepowa (TMA) – uszkodzenie naczyń krwionośnych towarzyszące zmniejszeniu liczby czerwonych krwinek i płytek krwi oraz tworzeniu się zakrzepów
W trakcie leczenia lekarz prowadzący będzie prowadził monitorowanie pacjenta pod kątem pojawienia się wymienionych powyżej działań niepożądanych. Przy pojawieniu się jakiegokolwiek objawu niepokojącego, w tym takiego, który nie został wymieniony w ulotce, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
