Tresiba

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tresiba?

Tresiba to długodziałająca insulina bazowa zawierająca insulinę degludec, przeznaczona do leczenia cukrzycy u pacjentów dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 1. roku życia. Preparat wspomaga organizm w obniżaniu stężenia glukozy we krwi poprzez zastępowanie niedoboru własnej insuliny lub uzupełnienie jej niewystarczającego działania.

Lek podawany jest raz na dobę w ramach terapii bazowej. Charakteryzuje się długotrwałym działaniem, co pozwala na elastyczność w czasie podawania - w sytuacjach, gdy pacjent nie może przyjąć dawki o ustalonej godzinie, możliwe jest podanie preparatu w innym momencie dnia, przy zachowaniu minimalnej 8-godzinnej przerwy między dawkami.

W przypadku cukrzycy typu 1, Tresiba stosowany jest zawsze w skojarzeniu z szybkodziałającymi insulinami podawanymi w związku z posiłkami. Pacjenci z tym typem cukrzycy wymagają stałego uzupełniania insuliny zarówno bazowej, jak i doposiłkowej.

W cukrzycy typu 2, preparat może być wykorzystywany jako monoterapia insulinowa lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. Może być łączony z doustnymi lekami obniżającymi stężenie glukozy, z szybkodziałającymi insulinami podawanymi przy posiłkach, a także z innymi lekami przeciwcukrzycowymi do wstrzykiwań (z wyjątkiem innych insulin).

Preparat pomaga w utrzymaniu prawidłowego stężenia glukozy we krwi przez cały dzień, zmniejszając ryzyko powikłań związanych z długotrwale podwyższonym stężeniem cukru. Długie działanie insuliny degludec umożliwia utrzymanie stabilnego stężenia leku w organizmie, co przekłada się na lepszą kontrolę glikemii między posiłkami oraz w nocy.

Decyzję o rozpoczęciu leczenia preparatem Tresiba podejmuje lekarz, który ustala również odpowiednią dawkę oraz schemat dawkowania dostosowany do indywidualnych potrzeb pacjenta, jego stanu zdrowia oraz aktualnych wartości stężenia glukozy we krwi.

Aktualna ulotka leku Tresiba

Jaki jest skład Tresiba, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: insulina degludec

Tresiba dostępny jest w dwóch stężeniach:

• 100 jednostek/ml: Jeden ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny degludec. Wstrzykiwacze fabrycznie napełnione (FlexTouch, FlexPen) oraz wkłady (Penfill) zawierają po 300 jednostek insuliny degludec w 3 ml roztworu.
• 200 jednostek/ml: Jeden ml roztworu zawiera 200 jednostek insuliny degludec. Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz FlexTouch zawiera 600 jednostek insuliny degludec w 3 ml roztworu.

Substancje pomocnicze:

• glicerol
• metakrezol
• fenol
• cynku octan
• kwas solny (do dostosowania pH)
• wodorotlenek sodu (do dostosowania pH)
• woda do wstrzykiwań

Preparat ma postać przejrzystego i bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań. Zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że lek uznaje się za praktycznie wolny od sodu.

Jak dawkować Tresiba?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tresiba?

Zastosowanie zbyt dużej ilości insuliny może spowodować hipoglikemię, czyli zbyt małe stężenie glukozy we krwi. Jest to potencjalnie niebezpieczny stan wymagający natychmiastowej reakcji.

Objawy hipoglikemii mogą pojawić się nagle i obejmują:

• ból głowy
• zaburzenia mowy
• szybkie bicie serca
• zimne poty
• chłodną, bladą skórę
• nudności
• uczucie silnego głodu
• drżenia
• pobudzenie nerwowe lub niepokój
• nienaturalne uczucie zmęczenia, osłabienia lub senności
• stan splątania
• upośledzenie koncentracji
• krótkotrwałe zaburzenia widzenia

Postępowanie w przypadku objawów hipoglikemii:

• Natychmiast spożyć tabletki z glukozą lub przekąskę zawierającą cukier (słodycze, ciastka, sok owocowy)
• Jeśli to możliwe, zmierzyć stężenie glukozy we krwi i odpocząć
• Może być konieczne ponowne zmierzenie stężenia glukozy, gdyż poprawa może być opóźniona
• Poczekać na ustąpienie objawów lub stabilizację stężenia glukozy, następnie kontynuować leczenie zgodnie ze schematem

W przypadku utraty przytomności:

Jeśli pacjent straci przytomność w wyniku ciężkiej hipoglikemii, osoby znajdujące się w pobliżu powinny:

• Ułożyć nieprzytomnego pacjenta na boku
• Natychmiast wezwać pomoc medyczną
• Nie podawać jedzenia ani picia ze względu na ryzyko zadławienia
• Jeśli to możliwe, podać glukagon (może to zrobić tylko osoba przeszkolona w jego stosowaniu)

Po podaniu glukagonu i odzyskaniu przytomności pacjent powinien spożyć cukier lub przekąskę zawierającą cukier. Jeśli nie ma reakcji na glukagon, konieczne jest leczenie szpitalne.

Kiedy skontaktować się z lekarzem:

• Po epizodzie hipoglikemii, który doprowadził do utraty przytomności
• Po konieczności podania glukagonu
• W przypadku częstych epizodów hipoglikemii

Nieleczona ciężka hipoglikemia może spowodować uszkodzenie mózgu (krótko- lub długotrwałe), a w skrajnych przypadkach prowadzić do śmierci. Po epizodzie przedawkowania może być konieczna modyfikacja dawki insuliny, diety lub aktywności fizycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tresiba – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu Tresiba należy zachować szczególną ostrożność w przypadku spożywania alkoholu. Alkohol może wpływać na zapotrzebowanie organizmu na insulinę oraz powodować nieprzewidywalne zmiany stężenia glukozy we krwi.

Wpływ alkoholu na stężenie glukozy:

• Alkohol może zarówno zwiększać, jak i zmniejszać stężenie glukozy we krwi
• Spożycie alkoholu może prowadzić do nieprzewidywalnych wahań glikemii
• Zapotrzebowanie na insulinę może ulec zmianie po spożyciu alkoholu

Zalecenia dotyczące monitorowania:

W przypadku spożywania alkoholu należy częściej niż zwykle monitorować stężenie glukozy we krwi. Regularne pomiary pozwolą na wczesne wykrycie ewentualnych problemów i podjęcie odpowiednich działań.

Dieta podczas leczenia:

W przypadku planowania zmiany diety należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zmiana nawyków żywieniowych, w tym wielkości posiłków, pory ich spożywania czy składu, może wpływać na zapotrzebowanie na insulinę i wymagać modyfikacji dawkowania.

Zbilansowana dieta dostosowana do potrzeb osoby z cukrzycą jest istotnym elementem terapii, który wspomaga działanie insuliny i pomaga w utrzymaniu prawidłowego stężenia glukozy we krwi.

Czy można stosować Tresiba w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Przed zastosowaniem preparatu Tresiba w okresie ciąży, przy podejrzeniu ciąży lub planowaniu dziecka, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W okresie ciąży oraz po porodzie może zaistnieć potrzeba modyfikacji dawki insuliny.

Ścisła kontrola stężenia glukozy we krwi jest szczególnie istotna w okresie ciąży. Utrzymanie prawidłowej glikemii ma kluczowe znaczenie dla zdrowia rozwijającego się dziecka. Unikanie hipoglikemii (zbyt małego stężenia glukozy) jest szczególnie ważne dla prawidłowego rozwoju płodu.

W czasie ciąży:

• Może być konieczne częstsze monitorowanie stężenia glukozy we krwi
• Dawka insuliny może wymagać dostosowania w różnych etapach ciąży
• Zapotrzebowanie na insulinę może zmieniać się także po porodzie
• Należy pozostawać w stałym kontakcie z lekarzem prowadzącym ciążę

Karmienie piersią:

W okresie karmienia piersią należy poinformować lekarza o stosowaniu preparatu Tresiba. Karmienie piersią może również wpływać na zapotrzebowanie na insulinę, dlatego konieczne może być dostosowanie dawkowania oraz częstsze monitorowanie stężenia glukozy we krwi.

Decyzję o stosowaniu insuliny w okresie ciąży i karmienia piersią podejmuje lekarz, uwzględniając potencjalne korzyści dla matki oraz możliwe ryzyko dla dziecka. Nie należy samodzielnie modyfikować dawkowania ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Jakie są skutki uboczne Tresiba?

Czy mogę łączyć Tresiba z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)