Zypadhera - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zypadhera?

Zypadhera to lek zawierający olanzapinę w postaci długodziałającej zawiesiny do wstrzykiwań domięśniowych. Należy do grupy leków przeciwpsychotycznych i znajduje zastosowanie w terapii schizofrenii u dorosłych pacjentów.

Schizofrenia to przewlekłe zaburzenie psychiczne charakteryzujące się różnorodnymi objawami, które mogą znacząco wpływać na funkcjonowanie pacjenta w życiu codziennym. Do typowych przejawów tej choroby należą halucynacje słuchowe i wzrokowe - pacjent może słyszeć głosy lub widzieć rzeczy, które nie istnieją w rzeczywistości. Często występują również urojenia - sprzeczne z rzeczywistością, nieracjonalne przekonania, które pacjent mocno podtrzymuje mimo braku dowodów na ich prawdziwość.

Osoby chorujące na schizofrenię mogą wykazywać nadmierną podejrzliwość, nieufność wobec otoczenia, poczucie bycia obserwowanym lub prześladowanym. Charakterystyczne jest również wycofanie społeczne - pacjenci często izolują się od rodziny i przyjaciół, mają trudności w nawiązywaniu i utrzymywaniu kontaktów interpersonalnych. Schizofrenię mogą towarzyszyć także zaburzenia emocjonalne, w tym objawy depresyjne, lęk i napięcie wewnętrzne, które dodatkowo pogorszają jakość życia chorego.

Zypadhera przeznaczony jest dla pacjentów dorosłych, u których wcześniej osiągnięto odpowiednią stabilizację stanu klinicznego podczas terapii olanzapiną podawaną doustnie. Oznacza to, że lek ten nie jest wykorzystywany w początkowym leczeniu schizofrenii, ale stanowi formę terapii podtrzymującej dla osób, które już dobrze zareagowały na leczenie olanzapiną w tabletkach. Długodziałająca postać leku umożliwia podawanie wstrzyknięć co 2 lub 4 tygodnie, co może zwiększać przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i stabilność leczenia.

Mechanizm działania olanzapiny, substancji czynnej Zypadhera, polega na wpływie na różne układy neuroprzekaźników w mózgu, co przyczynia się do zmniejszenia objawów psychotycznych i poprawy funkcjonowania poznawczego i emocjonalnego pacjentów ze schizofrenią.

Aktualna ulotka leku Zypadhera

Jaki jest skład Zypadhera, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: olanzapina w postaci olanzapiny embonianu jednowodnego.

Zypadhera dostępny jest w trzech mocach:

• ZYPADHERA 210 mg: każda fiolka zawiera olanzapiny embonian jednowodny w ilości odpowiadającej 210 mg olanzapiny
• ZYPADHERA 300 mg: każda fiolka zawiera olanzapiny embonian jednowodny w ilości odpowiadającej 300 mg olanzapiny
• ZYPADHERA 405 mg: każda fiolka zawiera olanzapiny embonian jednowodny w ilości odpowiadającej 405 mg olanzapiny

Po rozpuszczeniu 1 ml zawiesiny zawiera 150 mg/ml olanzapiny.

Składniki rozpuszczalnika: karmeloza sodowa, mannitol, polisorbat 80, woda do wstrzykiwań, kwas solny i sodu wodorotlenek.

Lek po rozpuszczeniu zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w fiolce, co oznacza, że jest uznawany za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Zypadhera?

Ponieważ Zypadhera podawany jest wyłącznie przez personel medyczny w kontrolowanych warunkach, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Niemniej warto znać objawy mogące świadczyć o podaniu zbyt dużej dawki olanzapiny.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego: przyspieszona czynność serca, wysokie lub niskie ciśnienie tętnicze krwi, zaburzenia rytmu serca
• Objawy neurologiczne i psychiczne: pobudzenie, agresywne zachowanie, trudności w mówieniu, mimowolne ruchy (zwłaszcza mięśni twarzy i języka), ograniczenie świadomości, ostre splątanie i dezorientacja
• Ciężkie objawy neurologiczne: drgawki (napady padaczkowe), śpiączka, ospałość lub senność
• Objawy ogólnoustrojowe: gorączka, przyspieszony oddech, pocenie się, sztywność mięśni
• Zaburzenia oddechowe: zmniejszenie częstości oddechów, zachłyśnięcie

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające, prowadzone przez wykwalifikowany personel medyczny, z monitorowaniem podstawowych funkcji życiowych i stosowaniem odpowiedniego leczenia podtrzymującego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zypadhera – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol:

Nie należy pić alkoholu po podaniu Zypadhera. Łączenie leku z alkoholem może nasilać działanie uspokajające i wywoływać nadmierną senność, co zwiększa ryzyko upadków, wypadków i innych niebezpiecznych sytuacji. Alkohol może również negatywnie wpływać na kontrolę objawów choroby psychicznej.

Inne leki uspokajające i nasenne:

Stosowanie Zypadhera w skojarzeniu z lekami przeciwdepresyjnymi, uspokajającymi lub nasennymi może również wywoływać nasiloną senność. O wszystkich przyjmowanych lekach należy poinformować lekarza prowadzącego.

Ogólne zalecenia żywieniowe:

Podczas stosowania leku nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych dotyczących posiłków. Należy jednak pamiętać, że olanzapina może powodować przyrost masy ciała oraz wpływać na metabolizm cukrów i lipidów. Dlatego wskazane jest:

• Stosowanie zbilansowanej diety bogatej w warzywa i owoce
• Ograniczenie spożycia pokarmów wysokoprzetworzonych i bogatych w cukry proste
• Kontrolowanie wielkości porcji
• Regularna aktywność fizyczna dostosowana do możliwości pacjenta
• W razie potrzeby konsultacja z dietetykiem w celu ustalenia odpowiedniego planu żywieniowego

Czy można stosować Zypadhera w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Przed rozpoczęciem leczenia Zypadhera pacjentka powinna poinformować lekarza jeśli jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę. Lekarz oceni czy korzyści ze stosowania leku przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Możliwe objawy u noworodków:

U noworodków, których matki stosowały Zypadhera w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie 3 miesiące), mogą wystąpić następujące objawy:

• Drżenie mięśni
• Sztywność lub osłabienie mięśni
• Nadmierna senność
• Pobudzenie
• Trudności z oddychaniem
• Trudności związane z karmieniem

W razie zaobserwowania któregokolwiek z powyższych objawów u noworodka należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Karmienie piersią:

Kobiety karmiące piersią nie powinny otrzymywać Zypadhera. Olanzapina przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, co może wpływać na dziecko karmione piersią. Jeśli konieczne jest zastosowanie leku, należy przerwać karmienie piersią lub rozważyć alternatywne metody leczenia po konsultacji z lekarzem.

Antykoncepcja:

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować niezawodne metody antykoncepcji podczas leczenia Zypadhera i skonsultować się z lekarzem przed planowaniem ciąży.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)