Eucreas - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Eucreas?

Lek Eucreas zawiera dwie substancje czynne: wildagliptynę oraz metforminę chlorowodorek, które należą do grupy doustnych leków przeciwcukrzycowych. Preparat przeznaczony jest wyłącznie dla pacjentów dorosłych z cukrzycą typu 2 (nazywaną również cukrzycą insulinoniezależną). Jest to choroba, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub wytwarzana insulina nie działa prawidłowo, co prowadzi do podwyższonego stężenia glukozy we krwi.

Preparat stosuje się jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych w celu poprawy kontroli glikemii. Wskazany jest u pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej kontroli glikemii po zastosowaniu samej metforminy w monoterapii. Może być również przepisywany pacjentom już leczonym wildagliptyną w skojarzeniu z metforminą, którzy przyjmowali te substancje w postaci oddzielnych tabletek.

Mechanizm działania leku opiera się na komplementarnym wpływie obu składników. Wildagliptyna działa poprzez hamowanie aktywności enzymu DPP-4, co prowadzi do zwiększenia stężenia endogennych inkretyn GLP-1 i GIP. Te hormony pobudzają trzustkę do wytwarzania insuliny i zmniejszają produkcję glukagonu w odpowiedzi na spożyty posiłek. Metformina natomiast pomaga organizmowi lepiej wykorzystywać insulinę oraz zmniejsza endogenne wątrobowe wytwarzanie glukozy, głównie poprzez zahamowanie glukoneogenezy i glikogenolizy.

Lek może być stosowany w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w leczeniu cukrzycy, w tym z insuliną lub sulfonylomocznikami, gdy te produkty nie zapewniają wystarczającej kontroli glikemii. W przypadku terapii skojarzonej z sulfonylomocznikiem lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki sulfonylomocznika, aby zmniejszyć ryzyko hipoglikemii (zbyt niskiego stężenia cukru we krwi).

Ważne jest podkreślenie, że Eucreas nie zastępuje insuliny u pacjentów wymagających jej podawania i nie należy go stosować w leczeniu cukrzycy typu 1. Wykazano, że lek zmniejsza stężenie cukru we krwi, co może pomóc w zapobieganiu powikłaniom w przebiegu cukrzycy, takim jak uszkodzenie nerek, oczu, nerwów oraz chorób układu sercowo-naczyniowego.

Aktualna ulotka leku Eucreas

Jaki jest skład Eucreas, jakie substancje zawiera?

Lek dostępny jest w dwóch mocach. Eucreas 50 mg/850 mg – każda tabletka powlekana zawiera 50 mg wildagliptyny oraz 850 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 660 mg metforminy. Eucreas 50 mg/1000 mg – każda tabletka powlekana zawiera 50 mg wildagliptyny oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 780 mg metforminy.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• w rdzeniu tabletki: hydroksypropyloceluloza, magnezu stearynian
• w otoczce tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), makrogol 4000, talk

Tabletki Eucreas 50 mg/850 mg są żółte, owalne, z napisem „NVR" po jednej stronie i „SEH" po przeciwnej. Tabletki Eucreas 50 mg/1000 mg są ciemno żółte, owalne, z napisem „NVR" po jednej stronie i „FLO" po przeciwnej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Eucreas?

W razie przypadkowego zażycia zbyt wielu tabletek leku Eucreas lub jeśli ktoś inny zażył te tabletki, należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Pacjent może wymagać opieki medycznej. Jeśli konieczne jest zgłoszenie się do lekarza lub szpitala, należy zabrać ze sobą opakowanie leku i ulotkę.

Informacje dotyczące przedawkowania wildagliptyny są ograniczone. Dane pochodzą z badania tolerancji wildagliptyny podawanej w coraz większych dawkach osobom zdrowym przez 10 dni. W przypadku stosowania dawki 400 mg odnotowano: ból mięśni, parestezje, gorączkę, obrzęk oraz przemijające zwiększenie stężenia lipazy. W przypadku dawki 600 mg wystąpił obrzęk stóp i dłoni oraz zwiększenie aktywności CPK, AspAT, stężenia CRP oraz mioglobiny. Wszystkie objawy ustąpiły po odstawieniu produktu bez konieczności leczenia.

Znaczne przedawkowanie metforminy lub współistniejące ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej może prowadzić do kwasicy mleczanowej, która jest stanem zagrożenia wymagającym hospitalizacji. Najskuteczniejszą metodą usunięcia metforminy z ustroju jest hemodializa. Wildagliptyny nie można usunąć z organizmu za pomocą hemodializy, natomiast jej główny metabolit (LAY 151) może być usuwany podczas hemodializy.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Eucreas – czy mogę spożywać alkohol?

Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas przyjmowania leku Eucreas, bowiem może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej. Zatrucie alkoholem związane jest ze zwiększonym ryzykiem tej ciężkiej powikłania metabolicznego, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby.

Przyjmowanie leku z posiłkiem lub zaraz po posiłku może zmniejszyć objawy ze strony żołądka i jelit związane ze stosowaniem metforminy. Nie stwierdzono, aby pokarm wpływał na zakres i tempo wchłaniania wildagliptyny. Zakres i szybkość wchłaniania metforminy mogą być nieznacznie zmniejszone przy przyjmowaniu z pokarmem (zmniejszenie Cmax o 26%, AUC o 7% i opóźnienie Tmax z 2 do 4 h), jednak nie ma to znaczenia klinicznego.

Należy nadal stosować się do wszelkich zaleceń lekarza dotyczących diety. Stosowanie diety podczas przyjmowania leku Eucreas jest szczególnie ważne, gdy pacjent stosuje dietę kontrolującą masę ciała. Należy pamiętać, że lek nie zastępuje zdrowego stylu życia – diety i aktywności fizycznej.

Czy można stosować Eucreas w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania leku Eucreas u kobiet w okresie ciąży. W przypadku wildagliptyny, badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję po podaniu dużych dawek. W przypadku metforminy, badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję. Badania na zwierzętach przeprowadzone z podawaniem wildagliptyny i metforminy nie dostarczyły dowodów na działanie teratogenne, jednak wykazały działania toksyczne na płód po podaniu dawek toksycznych dla matki.

Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Leku Eucreas nie należy stosować w okresie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz omówi z pacjentką możliwe ryzyko związane z przyjmowaniem leku Eucreas w czasie ciąży.

Karmienie piersią: Badania na zwierzętach wykazały przenikanie zarówno metforminy, jak i wildagliptyny do mleka. Nie wiadomo, czy wildagliptyna przenika do mleka ludzkiego, jednak metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach. Z uwagi na możliwe ryzyko wystąpienia hipoglikemii wywołanej metforminą u noworodka, jak również brak danych dotyczących stosowania wildagliptyny u ludzi, leku Eucreas nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Płodność: Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku Eucreas na płodność u ludzi.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)