Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu |
| Postać farmaceutyczna | Zawiesina do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Bavarian Nordic A/S |
| Kod ATC | J07BA01 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Encepur K?
Encepur K to szczepionka przeznaczona do czynnego uodpornienia przeciw kleszczowemu zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych i mózgu (kzm) u dzieci powyżej pierwszego roku życia. Choroba ta jest wywoływana przez wirus przenoszony przez kleszcze i może prowadzić do poważnych powikłań neurologicznych.
Szczepionka działa poprzez pobudzanie naturalnych mechanizmów obronnych organizmu – układu odpornościowego – do wytworzenia ochrony przed wirusem kleszczowego zapalenia mózgu. Zawiera inaktywowany (zabity) wirus, który nie może wywołać choroby, ale stymuluje organizm do produkcji przeciwciał zapewniających ochronę immunologiczną.
Wskazaniami do szczepienia objęte są dzieci przebywające czasowo lub stale na terenach endemicznych, gdzie występuje ryzyko zakażenia wirusem kleszczowego zapalenia mózgu. Dotyczy to szczególnie obszarów leśnych, parków oraz terenów o zwiększonej aktywności kleszczy, zwłaszcza w okresie wiosenno-letnim.
W przypadku dzieci poniżej drugiego roku życia lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu szczepienia po indywidualnej ocenie stosunku ryzyka do korzyści wynikających z zaszczepienia. U osób w wieku 12 lat i starszych stosuje się odrębną szczepionkę dla dorosłych o wyższym stężeniu antygenu.
Należy pamiętać, że jak w przypadku wszystkich szczepionek, Encepur K może nie zapewnić pełnej ochrony u wszystkich zaszczepionych osób. Szczepionka nie chroni przed innymi chorobami przenoszonymi przez kleszcze, takimi jak borelioza z Lyme, nawet jeśli są one przenoszone równocześnie z wirusem kzm.
Szczepionki należą do grupy leków immunomodulujących, które wzmacniają naturalną odporność organizmu. Mechanizm działania Encepur K polega na prezentacji układowi immunologicznemu fragmentów wirusa w bezpiecznej, inaktywowanej postaci, co prowadzi do wykształcenia pamięci immunologicznej bez narażania na rzeczywiste zachorowanie.
Decyzja o szczepieniu powinna uwzględniać stopień narażenia na ukłucia kleszczy w miejscu zamieszkania lub planowanych podróży dziecka. Szczególnie zalecane jest szczepienie u dzieci aktywnie spędzających czas na świeżym powietrzu w rejonach o udokumentowanym występowaniu wirusa kleszczowego zapalenia mózgu.
Aktualna ulotka leku Encepur K
| Encepur K - 0,75 mcg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23/0,25 ml; 1 dawka (0,25 ml), dawka dla dzieci, Zawiesina do wstrzykiwań (Vaccinum encephalitidis ixodibus advectae inactivatum Szczepionka przeciwko kleszczowemu zapaleniu mózgu, inaktywowana) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Encepur K, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną szczepionki Encepur K jest inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23. Jedna dawka szczepionki o objętości 0,25 ml zawiera 0,75 mikrograma tego wirusa, który jest wytwarzany w komórkach zarodków kurzych.
Wirus jest adsorbowany na wodorotlenku glinu uwodnionym w ilości 0,15-0,2 mg Al³⁺, który pełni rolę adiuwantu – substancji wzmacniającej odpowiedź immunologiczną organizmu na szczepionkę.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:
- Sacharoza
- Trój(hydroksymetylo)-aminometan
- Sodu chlorek
- Woda do wstrzykiwań
W procesie produkcyjnym mogą występować w ilościach śladowych: formaldehyd, siarczan neomycyny, chlorotetracyklina, siarczan gentamycyny lub albumina jaja kurzego. Osoby z uczuleniem na te substancje powinny poinformować o tym lekarza przed szczepieniem.
Szczepionka zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza że jest praktycznie wolna od sodu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Encepur K?
Nie ma dostępnych danych na temat przedawkowania szczepionki Encepur K. Ze względu na specyfikę szczepionki i sposób jej podawania – jako pojedyncze wstrzyknięcia o ściśle określonej objętości 0,25 ml – ryzyko przedawkowania jest minimalne.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących zastosowania szczepionki lub podejrzenia podania większej niż zalecana dawki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Encepur K – czy mogą spożywać alkohol?
Nie dotyczy – Encepur K jest szczepionką przeznaczoną dla dzieci w wieku poniżej 12 lat. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów czy napojów w związku z podaniem szczepionki.
Kwestia spożywania alkoholu nie ma zastosowania w populacji pediatrycznej, dla której przeznaczona jest ta szczepionka.
Czy można stosować Encepur K w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie dotyczy – Encepur K jest szczepionką przeznaczoną wyłącznie dla dzieci w wieku od ukończenia 1. roku życia do 11 lat włącznie. Nie jest stosowana u kobiet w ciąży ani w okresie karmienia piersią.
U osób w wieku 12 lat i starszych, w tym u kobiet w wieku rozrodczym, stosuje się odrębną szczepionkę dla dorosłych.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Encepur K - 0,75 mcg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23/0,25 ml; 1 dawka (0,25 ml), dawka dla dzieci, Zawiesina do wstrzykiwań (Vaccinum encephalitidis ixodibus advectae inactivatum Szczepionka przeciwko kleszczowemu zapaleniu mózgu, inaktywowana) |
