Skutki uboczne Encepur K
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu |
| Postać farmaceutyczna | Zawiesina do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Bavarian Nordic A/S |
| Kod ATC | J07BA01 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jak każdy lek, szczepionka Encepur K może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo często (mogą wystąpić u co najmniej 1 na 10 osób):
- Ból głowy (u dzieci w wieku 3 lat i starszych)
- Senność (u dzieci poniżej 3 lat)
- Przemijający ból w miejscu wstrzyknięcia
- Gorączka (powyżej 38ºC) występująca u dzieci w wieku od 1 do 2 lat
Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):
- Nudności
- Ból stawów
- Ból mięśni
- Zaczerwienienie skóry w miejscu podania, obrzęk w miejscu podania
- Gorączka (powyżej 38ºC) u dzieci w wieku od 3 do 11 lat
- Objawy grypopodobne (nadmierne pocenie się, gorączka, dreszcze), w szczególności u osób szczepionych po raz pierwszy i zanikające zazwyczaj w ciągu 72 godzin
- Ogólne złe samopoczucie
- Ogólne osłabienie, apatia
Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):
- Wymioty
- Biegunka
Poważne reakcje alergiczne o częstości, której nie można określić na podstawie dostępnych danych:
- Uogólniona pokrzywka
- Rumień wysiękowy wielopostaciowy
- Obrzęk błon śluzowych
- Świst oddechowy (wysoki dźwięk przy oddychaniu spowodowany zwężeniem/obrzękiem dróg oddechowych)
- Trudności w oddychaniu, duszność
- Zwężenie dróg oddechowych (skurcz oskrzeli)
- Spadek ciśnienia krwi
- Zaburzenia układu krążenia (z możliwymi towarzyszącymi, przemijającymi, niespecyficznymi zaburzeniami widzenia)
- Tymczasowe zmniejszenie liczby płytek krwi, które nie trwa długo, ale może mieć ciężki przebieg
Jeśli powyższe objawy występują, z reguły rozwijają się bardzo szybko po podaniu szczepionki, w momencie gdy pacjent jest jeszcze pod opieką lekarza lub pielęgniarki. Jeśli którykolwiek z powyższych objawów wystąpi po opuszczeniu przez pacjenta gabinetu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Inne działania niepożądane o częstości, której nie można określić:
- Powiększenie węzłów chłonnych (na szyi, pachowe oraz pachwinowe)
- Drętwienie, mrowienie
- Bóle stawowo-mięśniowe w okolicy szyi, które mogą być objawem podrażnienia opon mózgowo-rdzeniowych – występują bardzo rzadko i ustępują całkowicie w ciągu kilku dni
- Omdlenie
- Grudka związana ze stanem zapalnym (ziarniniak) w miejscu podania, niekiedy z nagromadzeniem płynu surowiczego
- Drgawki
Ważne informacje dotyczące dzieci: U dzieci w wieku poniżej 3 lat może wystąpić wysoka gorączka (≥39,5ºC). U młodszych dzieci gorączka (≥38ºC) występuje szczególnie po pierwszym podaniu szczepionki; zdarza się to częściej niż po drugim podaniu. Należy rozważyć podanie w razie potrzeby leków przeciwgorączkowych.
Omdlenie, uczucie osłabienia lub inne reakcje lękowe mogą wystąpić jako reakcja na wkłucie igły. Jeżeli taka reakcja wystąpiła u pacjenta w przeszłości, należy poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę.
