Capecitabine Teva

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Capecitabine Teva?

Capecitabine Teva zawiera substancję czynną kapecytabinę, która należy do grupy leków nazywanych cytostatykami. Lek ten hamuje wzrost komórek nowotworowych poprzez specyficzny mechanizm działania – kapecytabina nie jest aktywna w postaci pierwotnej, lecz dopiero po przyswojeniu przez organizm przekształca się w aktywny lek przeciwnowotworowy. Co istotne, większa ilość tego aktywnego związku gromadzi się w tkance guza niż w zdrowych tkankach.

Głównym wskazaniem do stosowania leku Capecitabine Teva jest rak okrężnicy w stadium III po całkowitym chirurgicznym usunięciu guza – w tym przypadku lek stosuje się w ramach leczenia uzupełniającego, aby zapobiec nawrotom choroby. Dodatkowo preparat znajduje zastosowanie w leczeniu raka jelita grubego i odbytnicy z przerzutami, gdzie może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

W przypadku zaawansowanego raka żołądka Capecitabine Teva stosuje się w leczeniu pierwszego rzutu w skojarzeniu ze schematami zawierającymi pochodne platyny. Lek wykazuje również skuteczność w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub rozsianego raka piersi. W monoterapii stosuje się go u pacjentek po niepowodzeniu leczenia taksanami i schematami zawierającymi antracykliny lub u pacjentek, u których dalsze leczenie antracyklinami jest przeciwwskazane.

Dodatkowo, w przypadku raka piersi, Capecitabine Teva może być stosowany w skojarzeniu z docetakselem po niepowodzeniu leczenia cytotoksycznego, które powinno zawierać antracykliny. Taka wielokierunkowa terapia umożliwia dostosowanie leczenia do indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta, co jest szczególnie istotne w onkologii, gdzie każdy przypadek wymaga indywidualnego podejścia terapeutycznego.

Lek Capecitabine Teva powinien być przepisywany wyłącznie przez wykwalifikowanych lekarzy mających doświadczenie w stosowaniu produktów leczniczych przeciwnowotworowych. Decyzję o zastosowaniu leku podejmuje się na podstawie szczegółowej analizy stanu klinicznego pacjenta, rodzaju i stadium nowotworu oraz wcześniejszego przebiegu leczenia. Zaleca się staranne monitorowanie wszystkich pacjentów, szczególnie w czasie pierwszego cyklu leczenia.

Aktualna ulotka leku Capecitabine Teva

Jaki jest skład Capecitabine Teva, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest kapecytabina. Preparat dostępny jest w dwóch mocach: tabletki powlekane zawierające 150 mg kapecytabiny oraz tabletki powlekane zawierające 500 mg kapecytabiny.

Do substancji pomocniczych zawartych w rdzeniu tabletki należą: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian. W składzie otoczki tabletki znajdują się: makrogol 400, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), tlenek żelaza żółty (E172) oraz tlenek żelaza czerwony (E172).

Ważną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy jest fakt, że Capecitabine Teva 150 mg zawiera 15,6 mg bezwodnej laktozy, natomiast Capecitabine Teva 500 mg zawiera 52,0 mg bezwodnej laktozy w każdej tabletce powlekanej. Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Capecitabine Teva?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana ilości leku Capecitabine Teva należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem prowadzącym przed zastosowaniem kolejnej dawki. Przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia poważnych objawów niepożądanych.

Do objawów ostrego przedawkowania należą: nudności, wymioty, biegunka, zapalenie śluzówek, podrażnienie i krwawienie z przewodu pokarmowego oraz zahamowanie czynności szpiku kostnego (zmniejszenie liczby krwinek). Leczenie przedawkowania powinno obejmować typowe w takich przypadkach postępowanie polegające na zwalczaniu obserwowanych objawów klinicznych i zapobieganiu rozwojowi powikłań.

W razie wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy natychmiast poinformować lekarza prowadzącego. Ze względu na potencjalnie poważne konsekwencje przedawkowania, konieczne może być zastosowanie intensywnego leczenia wspomagającego i monitorowanie stanu pacjenta w warunkach szpitalnych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Capecitabine Teva – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Capecitabine Teva powinien być przyjmowany nie później niż 30 minut po posiłku. Jednoczesne spożywanie posiłku zmniejsza szybkość wchłaniania kapecytabiny, co jednak tylko nieznacznie wpływa na wielkość wchłaniania metabolitów. Wszystkie dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku zebrano w oparciu o ten sposób podawania, dlatego zaleca się podawanie kapecytabiny bezpośrednio po posiłku.

W dokumentacji leku nie ma bezpośrednich informacji na temat interakcji z alkoholem. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę charakter leczenia przeciwnowotworowego oraz możliwe działania niepożądane leku (w tym nudności, wymioty, zaburzenia ze strony wątroby), należy zachować szczególną ostrożność w przypadku spożywania alkoholu podczas leczenia.

Warto również pamiętać, że pacjenci z jadłowstrętem, astenią, nudnościami, wymiotami lub biegunką są narażeni na szybkie odwodnienie. Odwodnienie może spowodować wystąpienie ostrej niewydolności nerek, szczególnie u pacjentów z wcześniej współistniejącym zaburzeniem czynności nerek. Należy zatem zapobiegać wystąpieniu odwodnienia lub je korygować, jeśli wystąpi.

Czy można stosować Capecitabine Teva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Capecitabine Teva jest przeciwwskazany w okresie ciąży i laktacji. Nie prowadzono badań nad stosowaniem kapecytabiny u kobiet w ciąży, jednakże należy przyjąć, że kapecytabina podawana u kobiet w ciąży może powodować uszkodzenie płodu. W badaniach toksyczności reprodukcyjnej prowadzonych na zwierzętach kapecytabina powodowała wady i śmiertelne uszkodzenia zarodka.

Kobietom w okresie rozrodczym należy zalecać zapobieganie ciąży w trakcie leczenia kapecytabiną. Gdy pacjentka zajdzie w ciążę w czasie leczenia, musi zostać poinformowana o zagrożeniu dla płodu. W trakcie leczenia i przez 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki kapecytabiny powinno się stosować skuteczne metody antykoncepcji.

Nie wiadomo, czy kapecytabina przenika do mleka ludzkiego. U karmiących myszy stwierdzono znaczące ilości kapecytabiny i jej metabolitów w mleku. Ponieważ potencjalny szkodliwy wpływ kapecytabiny na niemowlę karmione piersią nie jest znany, zaleca się przerwanie karmienia w okresie leczenia kapecytabiną i przez 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki.

Wyniki badań toksyczności genetycznej wskazują, że pacjenci, których partnerki są w wieku rozrodczym, powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia i przez 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki kapecytabiny. Podczas badań na zwierzętach obserwowano zmiany płodności, które były jednak odwracalne.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)