Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Kwas 5-aminolewulinowy |
| Postać farmaceutyczna | Lek Ameluz dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Biofrontera Bioscience GmbH |
| Kod ATC | L01XD04 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki dermatologiczne - choroby skóry włosów i paznokci |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ameluz?
Lek Ameluz jest stosowany w leczeniu lekko wyczuwalnych do umiarkowanie grubych zmian rogowacenia słonecznego na skórze twarzy i głowy. Są to pewne zmiany w zewnętrznej warstwie skóry, które mogą doprowadzić do rozwoju raka skóry. Po nałożeniu substancja czynna leku Ameluz staje się substancją fotoaktywną, która gromadzi się w chorych komórkach. Naświetlanie odpowiednim światłem czerwonym prowadzi do wytworzenia reaktywnych cząsteczek zawierających tlen, które działają przeciwko komórkom docelowym.
Aktualna ulotka leku Ameluz
| Lek Ameluz dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Ameluz, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest kwas 5-aminolewulinowy (w postaci chlorowodorku). 1 g leku Ameluz zawiera 78 mg kwasu 5-aminolewulinowego. Ponadto lek zawiera: disodu fosforan dwuwodny, alkohol izopropylowy, polisorbat 80, glikol propylenowy, wodę oczyszczoną, benzoesan sodu, sodu diwodorofosforan dwuwodny, fosfatydylocholinę z nasion soi, triglicerydy średniołańcuchowe, gumę ksantanową
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Ameluz?
Lek podawany przez wykwalifikowany personel medyczny.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ameluz – czy mogę spożywać alkohol?
Nie dotyczy.
Czy można stosować Ameluz w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie zaleca się stosowania leku Ameluz w czasie ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących antykoncepcji, z uwagi na niedostateczną wiedzę na temat leku. Karmienie piersią należy przerwać na 12 godzin po nałożeniu żelu Ameluz.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Ameluz dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
