Jinarc

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Jinarc?

Jinarc to lek zawierający tolwaptan, który znajduje zastosowanie w leczeniu autosomalnie dominującej postaci zwyrodnienia wielotorbielowatego nerek (ADPKD). Jest to choroba genetyczna charakteryzująca się powstawaniem licznych torbieli wypełnionych płynem w obrębie nerek, które stopniowo powiększają się i uciskają prawidłową tkankę nerkową.

Mechanizm działania tolwaptanu opiera się na blokowaniu receptorów wazopresyny, hormonu, który odgrywa istotną rolę w procesie tworzenia się torbieli nerkowych u pacjentów z ADPKD. Poprzez hamowanie działania wazopresyny, Jinarc spowalnia proces powstawania i wzrostu torbieli, co przekłada się na spowolnienie postępu choroby i zmniejszenie ryzyka rozwoju niewydolności nerek.

Preparat przepisywany jest dorosłym pacjentom ze stadium 1. do 4. przewlekłej choroby nerek, u których stwierdza się szybko postępującą chorobę. Leczenie ma na celu łagodzenie objawów choroby, zwiększenie wydalania moczu oraz przede wszystkim spowolnienie progresji zmian chorobowych w nerkach. U osób z ADPKD torbiele mogą prowadzić do znacznego powiększenia nerek, bólu, nadciśnienia oraz stopniowej utraty funkcji nerkowych, dlatego wczesne i odpowiednie leczenie jest istotne dla zachowania jak najdłużej prawidłowej czynności tych organów.

Lek przeznaczony jest wyłącznie dla pacjentów, u których choroba postępuje szybko, co oznacza, że torbiele rozwijają się w tempie mogącym prowadzić do niewydolności nerek w stosunkowo krótkim czasie. Kwalifikacja do leczenia wymaga oceny przez lekarza specjalizującego się w terapii ADPKD, który na podstawie badań obrazowych oraz parametrów laboratoryjnych określi tempo progresji choroby i podejmie decyzję o włączeniu preparatu.

Aktualna ulotka leku Jinarc

Jaki jest skład Jinarc, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest tolwaptan. Lek dostępny jest w pięciu mocach, co umożliwia indywidualne dostosowanie dawkowania do potrzeb pacjenta:

• Tabletki 15 mg zawierają 15 mg tolwaptanu
• Tabletki 30 mg zawierają 30 mg tolwaptanu
• Tabletki 45 mg zawierają 45 mg tolwaptanu
• Tabletki 60 mg zawierają 60 mg tolwaptanu
• Tabletki 90 mg zawierają 90 mg tolwaptanu

Do składu preparatu wchodzą również substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, stearynian magnezu oraz indygokarmina, lak (barwnik nadający tabletkom charakterystyczny niebieski kolor).

Obecność laktozy jednowodnej w składzie oznacza, że osoby z nietolerancją laktozy lub rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu galaktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.

Poszczególne moce tabletek różnią się nie tylko zawartością substancji czynnej, ale również kształtem dla ułatwienia identyfikacji: tabletka 15 mg ma kształt trójkąta, 30 mg jest okrągła, 45 mg kwadratowa, 60 mg zbliżona do prostokąta, a 90 mg pięciokątna. Wszystkie tabletki są niebieskie i mają wytłoczony napis "OTSUKA" wraz z odpowiednią mocą.

Jak dawkować Jinarc?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Jinarc?

W przypadku przyjęcia większej liczby tabletek niż przepisał lekarz, należy natychmiast podjąć następujące działania:

• Wypić dużą ilość wody w celu zapobieżenia odwodnieniu
• Niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala
• Zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, aby personel medyczny miał pełną informację o przyjętym preparacie

Przedawkowanie preparatu może nasilić jego działanie moczopędne, co prowadzi do zwiększonej utraty wody z organizmu. Jeśli przedawkowanie nastąpi w godzinach wieczornych, pacjent może doświadczać znacznie zwiększonej potrzeby oddawania moczu w nocy, co dodatkowo nasila ryzyko odwodnienia.

Objawy mogące wskazywać na przedawkowanie:

• Nadmierne pragnienie
• Znacznie zwiększone oddawanie moczu
• Suchość błon śluzowych
• Zawroty głowy
• Osłabienie
• Zaburzenia rytmu serca

W przypadku przedawkowania konieczna może być hospitalizacja w celu monitorowania stężenia elektrolitów we krwi, szczególnie sodu, oraz odpowiedniego nawodnienia pacjenta pod kontrolą medyczną.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Jinarc – czy mogę spożywać alkohol?

Absolutnym przeciwwskazaniem podczas leczenia jest spożywanie soku grejpfrutowego. Grejpfrut i jego sok mogą wpływać na metabolizm tolwaptanu w organizmie, co może prowadzić do nieprawidłowych stężeń leku we krwi i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.

Nawodnienie:

Najważniejszym aspektem diety podczas stosowania preparatu jest odpowiednie nawodnienie. Ze względu na moczopędne działanie leku, pacjent musi:

• Mieć stały dostęp do wody pitnej
• Pić wodę zawsze, gdy odczuwa pragnienie
• Wypijać 1-2 szklanki wody przed snem, nawet bez odczuwania pragnienia
• Pić wodę po każdym oddaniu moczu w nocy
• Zapewnić sobie dostęp do toalety ze względu na zwiększoną częstość oddawania moczu

Sól i sód w diecie:

Należy zachować ostrożność przy spożywaniu produktów zawierających duże ilości soli lub sodu, w tym tabletek rozpuszczalnych i niektórych leków na niestrawność. Mogą one nasilać działanie tolwaptanu i prowadzić do nadmiernego wzrostu stężenia sodu we krwi. Wszelkie zmiany w diecie należy skonsultować z lekarzem.

Alkohol:

W ulotce nie ma bezpośredniego zakazu spożywania alkoholu, jednak należy pamiętać, że:

• Alkohol działa moczopędnie i może nasilić odwodnienie
• Lek może wpływać na czynność wątroby, podobnie jak alkohol
• Połączenie alkoholu z lekiem może nasilić zawroty głowy i osłabienie

Decyzję o spożywaniu alkoholu należy skonsultować z lekarzem prowadzącym, biorąc pod uwagę indywidualną sytuację zdrowotną i tolerancję leczenia.

Czy można stosować Jinarc w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią. Jest to jedno z głównych przeciwwskazań do stosowania tego leku.

Ciąża:

Nie wolno przyjmować preparatu podczas ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować wysoce niezawodną metodę antykoncepcji przez cały okres leczenia. W przypadku podejrzenia ciąży lub planowania ciąży należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu odstawienia leku.

Jeśli ciąża zostanie stwierdzona podczas przyjmowania preparatu, należy bezzwłocznie przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia dalszego postępowania.

Karmienie piersią:

Preparat jest przeciwwskazany również w okresie karmienia piersią. Kobiety karmiące piersią nie mogą stosować tego leku. Nie przeprowadzono badań dotyczących przenikania tolwaptanu do mleka ludzkiego, dlatego ze względów bezpieczeństwa lek nie może być stosowany przez matki karmiące.

Planowanie ciąży:

Kobiety planujące ciążę powinny wcześniej skonsultować się z lekarzem w celu odstawienia leku i ustalenia odpowiedniego czasu przerwy przed planowaną koncepcją. Decyzje dotyczące kontynuacji leczenia ADPKD w przypadku planowania rodziny wymagają indywidualnej oceny sytuacji klinicznej przez specjalistę.

Zalecenia dla mężczyzn:

W ulotce nie zawarto szczególnych zaleceń dotyczących stosowania leku przez mężczyzn w okresie planowania potomstwa, jednak wszelkie wątpliwości należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.

Jakie są skutki uboczne Jinarc?

Czy mogę łączyć Jinarc z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)