Aminomel Nephro - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Aminomel Nephro?

Aminomel Nephro to specjalistyczny roztwór aminokwasów przeznaczony do infuzji dożylnej, który stanowi element żywienia pozajelitowego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Preparat nie zawiera węglowodanów i został opracowany z uwzględnieniem specyficznych zaburzeń równowagi aminokwasów występujących u chorych z niewydolnością nerek. Stosowanie tego leku wymaga podawania przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych.

Głównym wskazaniem do zastosowania preparatu jest ostra lub przewlekła niewydolność nerek, która często prowadzi do zaburzeń w gospodarce białkowej organizmu. U pacjentów z niewydolnością nerek dochodzi do charakterystycznych zmian w profilu aminokwasów osoczowych - zmniejszenia stężenia aminokwasów egzogennych (niezbędnych) przy jednoczesnym wzroście stężenia niektórych aminokwasów endogennych. Skład Aminomel Nephro został dostosowany do tych specyficznych potrzeb metabolicznych.

Lek jest stosowany również podczas leczenia nerkozastępczego, które obejmuje różne metody sztucznej filtracji krwi. Podczas hemodializy, dializy otrzewnowej oraz hemofiltracji dochodzi do usuwania z ustroju nie tylko produktów przemiany materii, ale również aminokwasów. Podawanie Aminomel Nephro pozwala na uzupełnienie ubytków tych substancji i zapewnienie odpowiedniej podaży składników odżywczych niezbędnych do utrzymania prawidłowej syntezy białek.

Preparat działa jako źródło aminokwasów egzogennych i nieegzogennych, które są podstawowymi składnikami budulcowymi białek organizmu. Aminokwasy zawarte w roztworze uczestniczą w syntezie białek osocza, enzymów, hormonów oraz innych związków biologicznie czynnych. U pacjentów z niewydolnością nerek, którzy często mają ograniczoną możliwość przyjmowania pokarmu doustnie lub wymagają restrykcyjnej diety niskobiałkowej, żywienie pozajelitowe może być jedyną metodą zapewnienia odpowiedniej podaży składników odżywczych.

Jako ogólną zasadę stosowania przyjmuje się, że Aminomel Nephro powinien być zawsze podawany razem z roztworami zawierającymi cukry. Takie połączenie zapewnia odpowiednią równowagę pomiędzy podażą azotu (w postaci aminokwasów) a podażą energii (w postaci glukozy), co jest niezbędne do efektywnego wykorzystania aminokwasów w procesach anabolicznych. Sama podaż aminokwasów bez odpowiedniej ilości energii mogłaby prowadzić do ich spalania jako źródła energii zamiast wykorzystania do budowy białek.

Leczenie preparatem wymaga ścisłego monitorowania parametrów biochemicznych pacjenta, w tym stężenia elektrolitów, funkcji nerek i wątroby, równowagi kwasowo-zasadowej oraz stężenia cukru we krwi. U pacjentów poddawanych hemodializom szczególnie istotne jest uwzględnienie maksymalnej tolerowanej objętości płynów, ponieważ przewodnienie może prowadzić do poważnych powikłań. Żywienie pozajelitowe z użyciem Aminomel Nephro stanowi element kompleksowej terapii nerkozastępczej i powinno być dostosowane indywidualnie do potrzeb każdego pacjenta.

Aktualna ulotka leku Aminomel Nephro

Jaki jest skład Aminomel Nephro, jakie substancje zawiera?

Aminomel Nephro jest roztworem zawierającym L-aminokwasy bez węglowodanów i elektrolitów. W 1000 ml roztworu znajdują się następujące substancje czynne:

• L-izoleucyna - 6,00 g
• L-leucyna - 6,40 g
• L-lizyny octan - 10,27 g (odpowiada 7,28 g L-lizyny)
• L-metionina - 4,59 g
• L-fenyloalanina - 5,53 g
• L-treonina - 5,13 g
• L-tryptofan - 2,05 g
• L-walina - 5,13 g
• L-arginina - 3,02 g
• L-histydyna - 3,88 g
• L-alanina - 2,59 g
• Kwas L-glutaminowy - 2,16 g
• Glicyna - 1,29 g
• L-prolina - 1,66 g
• L-seryna - 2,59 g
• Acetylocysteina - 0,54 g (odpowiada 0,40 g L-cysteiny)
• N-acetylo-L-tyrozyna - 0,37 g (odpowiada 0,30 g L-tyrozyny)

Jako pozostałe składniki preparat zawiera disodu edetynian dwuwodny (substancję konserwującą), kwas octowy (do ustalenia pH) oraz wodę do wstrzykiwań. Roztwór charakteryzuje się teoretyczną osmolarnością 510 mOsm/l, pH w zakresie 5,9-6,3 oraz zawartością azotu 8,6 g/l. Wartość energetyczna preparatu wynosi 930 kJ/l (222 kcal/l).

Aminomel Nephro jest roztworem przezroczystym i praktycznie bezbarwnym, który dostępny jest w butelkach szklanych o pojemności 250 ml lub 500 ml. Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Aminomel Nephro?

Jeśli pacjent otrzyma zbyt dużo leku Aminomel Nephro lub infuzja została podana zbyt szybko, mogą wystąpić następujące objawy przedawkowania:

• Zakwaszenie krwi (kwasica metaboliczna) - powodujące uczucie zmęczenia, dezorientację, letarg i zwiększenie liczby oddechów
• Azotemia - zwiększenie stężenia mocznika i produktów rozpadu związków azotowych, co może powodować częstsze oddawanie moczu, nudności, wymioty oraz obrzęk stóp i kostek
• Zaburzenia elektrolitowe - objawiające się zawrotami głowy, skurczami mięśni, przykurczami i osłabieniem

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi. Infuzja może zostać zatrzymana, a pacjent otrzyma leczenie objawowe, które będzie zależało od występujących objawów. Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje przede wszystkim zaprzestanie podawania roztworu oraz korektę zaburzeń metabolicznych.

Ze względu na fakt, że lek jest podawany przez personel medyczny w warunkach szpitalnych, ryzyko przedawkowania jest minimalizowane poprzez stałe monitorowanie stanu pacjenta oraz parametrów biochemicznych krwi i moczu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Aminomel Nephro – czy mogę spożywać alkohol?

Aminomel Nephro jest podawany w ramach żywienia pozajelitowego, zazwyczaj pacjentom, którzy nie mogą przyjmować pokarmu doustnie lub wymagają dodatkowego wsparcia żywieniowego. Preparat stanowi element kompleksowego leczenia niewydolności nerek i jest stosowany w warunkach szpitalnych pod ścisłym nadzorem medycznym.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmem lub napojami, ponieważ lek jest podawany dożylnie, omijając przewód pokarmowy. Jednakże pacjenci z niewydolnością nerek zwykle muszą przestrzegać specjalnej diety, która uwzględnia ograniczenie białka, potasu, fosforu i sodu. Zasady żywienia pacjenta otrzymującego Aminomel Nephro powinny być ustalone przez lekarza lub dietetyka.

Kwestia spożywania alkoholu nie została bezpośrednio omówiona w ulotce, jednak ze względu na stan zdrowia pacjentów z niewydolnością nerek oraz fakt stosowania leku w warunkach szpitalnych, spożywanie alkoholu jest zazwyczaj niewskazane. Pacjenci powinni uzyskać indywidualne zalecenia od lekarza prowadzącego.

Czy można stosować Aminomel Nephro w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje ciążę, powinna porozmawiać o tym z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Decyzja o zastosowaniu Aminomel Nephro u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podejmowana przez lekarza po starannym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka.

Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji o bezpieczeństwie stosowania preparatu w okresie ciąży, jednak żywienie pozajelitowe może być konieczne u kobiet ciężarnych z ciężką niewydolnością nerek. W takich przypadkach lekarz indywidualnie ocenia sytuację kliniczną i podejmuje decyzję o zastosowaniu odpowiedniej terapii.

Podobnie w przypadku karmienia piersią - brak jest szczegółowych danych dotyczących przenikania składników preparatu do mleka kobiecego. Decyzja o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią podczas stosowania Aminomel Nephro powinna być podjęta przez lekarza z uwzględnieniem korzyści wynikających z karmienia dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)