Belosalic - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Belosalic?

Belosalic to lek złożony przeznaczony do miejscowego leczenia dermatologicznego, zawierający dwie substancje czynne o uzupełniającym się działaniu. Betametazon w postaci dipropionianu to syntetyczny fluorowany kortykosteroid o silnym działaniu miejscowym, który wywiera działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe oraz obkurczające na naczynia krwionośne skóry. Kwas salicylowy natomiast działa keratolitycznie, czyli złuszczająco, co ułatwia przenikanie kortykosteroidu w głębsze warstwy skóry i wzmacnia działanie terapeutyczne preparatu.

Preparat jest wskazany w miejscowym leczeniu chorób skóry przebiegających z nadmiernym rogowaceniem, suchością i stanem zapalnym, które reagują korzystnie na terapię kortykosteroidami stosowanymi miejscowo. Połączenie obu substancji czynnych sprawia, że lek jest szczególnie użyteczny w schorzeniach, w których występuje zarówno proces zapalny, jak i zaburzenia rogowacenia naskórka.

Mechanizm działania betametazonu dipropionianu opiera się na hamowaniu procesów zapalnych w skórze poprzez stabilizację błon komórkowych, zmniejszenie przepuszczalności naczyń włosowatych oraz hamowanie uwalniania mediatorów stanu zapalnego. Działanie przeciwświądowe jest bezpośrednim skutkiem zmniejszenia procesów zapalnych w skórze. Kortykosteroid wpływa także na zwężenie naczyń krwionośnych w skórze, co zmniejsza obrzęk i zaczerwienienie.

Kwas salicylowy, będący drugim składnikiem aktywnym preparatu, działa keratolitycznie i złuszczająco, co oznacza, że rozmiękcza i ułatwia usuwanie nadmiernie rogowaciejącego naskórka. To działanie jest szczególnie istotne w schorzeniach skóry, w których dochodzi do zaburzeń procesu keratynizacji. Jednocześnie kwas salicylowy zwiększa penetrację betametazonu przez warstwę rogową naskórka, co poprawia skuteczność terapeutyczną kortykosteroidu.

Belosalic dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych - jako maść do stosowania na skórę oraz płyn na skórę, co pozwala na dopasowanie formy aplikacji do charakteru i lokalizacji zmian skórnych. Maść jest przeznaczona szczególnie do stosowania na zmiany suche, z nadmiernym rogowaceniem, podczas gdy płyn znajduje zastosowanie zwłaszcza na skórze owłosionej głowy i innych miejscach trudno dostępnych dla maści.

Aktualna ulotka leku Belosalic

Jaki jest skład Belosalic, jakie substancje zawiera?

Maść Belosalic zawiera w 1 gramie preparatu:

• 0,5 mg betametazonu w postaci betametazonu dipropionianu (substancja czynna o działaniu przeciwzapalnym)
• 30 mg kwasu salicylowego (substancja czynna o działaniu keratolitycznym)
• Substancje pomocnicze: parafina ciekła i wazelina biała

Płyn na skórę Belosalic zawiera w 1 gramie preparatu:

• 0,5 mg betametazonu w postaci betametazonu dipropionianu (substancja czynna o działaniu przeciwzapalnym)
• 20 mg kwasu salicylowego (substancja czynna o działaniu keratolitycznym)
• Substancje pomocnicze: disodu edetynian, hypromeloza 4000, sodu wodorotlenek, alkohol izopropylowy, woda oczyszczona

Różnica w zawartości kwasu salicylowego między postaciami farmaceutycznymi (30 mg w maści i 20 mg w płynie) jest związana z optymalizacją działania preparatu do specyfiki podłoża i charakteru zmian skórnych, na które dana postać jest stosowana.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Belosalic?

Przedawkowanie Belosalic może wystąpić podczas stosowania leku przez dłuższy czas (powyżej 2 tygodni), stosowania na dużych powierzchniach skóry lub na uszkodzoną skórę, w razie stosowania okładów zamkniętych oraz w przypadku stosowania u dzieci. W wyniku nasilonego wchłaniania substancji czynnych do układu krążenia może dojść do wystąpienia ogólnoustrojowych objawów niepożądanych kortykosteroidów i kwasu salicylowego.

Objawy przedawkowania charakterystyczne dla kortykosteroidów obejmują:

• Zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza
• Zespół Cushinga (okrągła twarz, otyłość tułowiowa, rozstępy)
• Łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe
• Hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci
• Zwiększone stężenie cukru we krwi (hiperglikemia)
• Cukromocz

Objawy przedawkowania kwasu salicylowego mogą obejmować:

• Bladość skóry
• Zmęczenie i senność
• Hiperwentylację z przyspieszonym oddechem
• Mdłości i wymioty
• Zaburzenia słuchu
• Dezorientację

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza. Lekarz zdecyduje, czy należy zaprzestać stosowania leku. Jeśli wystąpią objawy takie jak gorączka, bóle mięśniowe, bóle stawowe oraz ogólne osłabienie, lekarz rozważy zastosowanie kortykosteroidu w postaci o działaniu ogólnym w celu uzupełnienia zahamowanej funkcji nadnerczy.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Belosalic – czy mogę spożywać alkohol?

Nie są znane interakcje Belosalic z jedzeniem, piciem czy alkoholem, ponieważ jest to preparat do stosowania wyłącznie miejscowego na skórę. Substancje czynne leku działają lokalnie i chociaż mogą wchłaniać się przez skórę do krwiobiegu w pewnym stopniu, nie wpływają na metabolizm pokarmów czy napojów.

Należy jednak pamiętać, że jednoczesne stosowanie miejscowe produktów kosmetycznych lub dermatologicznych używanych w leczeniu trądziku, produktów zawierających środki złuszczające lub etanol oraz mydeł o działaniu wysuszającym może nasilać podrażnienie skóry podczas terapii tym lekiem.

Nie ma szczególnych zaleceń dietetycznych związanych ze stosowaniem Belosalic. Pacjenci mogą normalnie żywić się i pić w trakcie leczenia tym preparatem miejscowym.

Czy można stosować Belosalic w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Stosowanie Belosalic u ciężarnych kobiet dozwolone jest jedynie w przypadkach, gdy lekarz uzna, że korzyść dla ciężarnej kobiety wynikająca ze stosowania leku przewyższa ryzyko dla płodu. Leczenie powinno być jednak krótkotrwałe i ograniczać się do małej powierzchni ciała.

Brak wystarczających danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania betametazonu dipropionianu i kwasu salicylowego u kobiet w okresie ciąży. Wiadomo jednak, że substancje te mogą się wchłaniać przez skórę i potencjalnie docierać do płodu. Z tego względu kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Karmienie piersią: Lekarz rozważy czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie Belosalic, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Nie należy stosować leku na skórę piersi przed karmieniem piersią.

Nie wiadomo, czy miejscowo stosowane kortykosteroidy, w tym betametazonu dipropionian, wchłaniają się przez skórę w takim stopniu, że mogą przenikać do mleka kobiet karmiących piersią. Wiadomo jednak, że kortykosteroidy o działaniu ogólnym przenikają do mleka. Kwas salicylowy po zastosowaniu na skórę może również wchłaniać się do organizmu. Z tych względów należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku w okresie laktacji.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)