Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Betametazon, Gentamycyna |
| Postać farmaceutyczna | Maść |
| Podmiot odpowiedzialny | Bausch Health Ireland Ltd. |
| Kod ATC | D07CC01 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Bedicort G?
Bedicort G to preparat zawierający betametazonu dipropionian oraz gentamycynę, przeznaczony do miejscowego stosowania na skórę. Betametazonu dipropionian należy do grupy silnie działających kortykosteroidów, które wykazują właściwości przeciwzapalne, przeciwświądowe oraz obkurczające naczynia krwionośne. Gentamycyna jest natomiast antybiotykiem aminoglikozydowym o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego, co czyni ten preparat szczególnie użytecznym w przypadkach, gdy stan zapalny skóry powikłany jest zakażeniem bakteryjnym.
Lek stosuje się w leczeniu dermatoz reagujących na kortykosteroidy, szczególnie tych o podłożu alergicznym, które przebiegają z sączeniem, nadmiernym rogowaceniem, intensywnym swędzeniem lub silnym odczynem alergicznym. Kluczowym kryterium kwalifikującym do zastosowania tego preparatu jest obecność wtórnego zakażenia bakteryjnego wywołanego przez drobnoustroje wrażliwe na gentamycynę. Dzięki połączeniu działania przeciwzapalnego kortykosteroidu z właściwościami antybakteryjnymi antybiotyku, preparat może skutecznie wpływać na oba komponenty choroby skórnej.
Wśród szczegółowych wskazań do stosowania Bedicort G znajdują się: atopowe zapalenie skóry (często przebiegające z wtórnym zakażeniem bakteryjnym z powodu przerwania ciągłości naskórka przez drapanie), łojotokowe zapalenie skóry, liszaj prosty przewlekły (znany również jako liszaj Vidala), wyprysk rogowaciejący charakteryzujący się nadmiernym rogowaceniem skóry, oraz łuszczyca – szczególnie jej formy przebiegające z wtórnym zakażeniem.
Preparat znajduje również zastosowanie w leczeniu alergicznego kontaktowego zapalenia skóry, które może powikłać się zakażeniem bakteryjnym, skórnej postaci tocznia rumieniowatego oraz rumienia wielopostaciowego. Ze względu na zawartość silnie działającego kortykosteroidu, zaleca się stosowanie tego leku głównie na początku leczenia, przez krótki okres czasu i na ograniczone powierzchnie skóry. Taka strategia terapeutyczna pozwala na maksymalne wykorzystanie działania przeciwzapalnego przy jednoczesnym zminimalizowaniu ryzyka wystąpienia działań niepożądanych związanych z długotrwałym stosowaniem kortykosteroidów.
Wybór postaci maściowej Bedicort G jest szczególnie uzasadniony w przypadku zmian skórnych suchych, z nadmiernym rogowaceniem, przewlekłych i lichenizowanych. Maść, dzięki swojej tłustej podstawie, zapewnia działanie okluzyjne, co zwiększa penetrację substancji czynnych w głąb skóry i wspomaga nawilżenie naskórka. Jest to szczególnie korzystne w leczeniu zmian skórnych o charakterze przewlekłym, gdzie skóra jest pogrubiona, sucha i łuszczy się. Należy jednak pamiętać, że nie zaleca się stosowania preparatu na rozległe zmiany skórne, szczególnie przebiegające z ubytkiem skóry, gdyż zwiększa to ryzyko wchłaniania ogólnoustrojowego obu substancji czynnych.
Aktualna ulotka leku Bedicort G
| Bedicort G - (0,5 mg + 1 mg)/g, Maść (Betamethasoni dipropionas + Gentamicini sulfas, Betamethasonum + Gentamicinum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Bedicort G, jakie substancje zawiera?
Substancjami czynnymi leku są betametazon w postaci betametazonu dipropionianu oraz gentamycyna w postaci gentamycyny siarczanu. W 1 gramie maści znajduje się 0,5 mg betametazonu oraz 1 mg gentamycyny.
Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to: parafina ciekła stanowiąca bazę maściową, alkohole sterolowe z lanoliny, alkohol cetostearylowy pełniący funkcję emulgatora i zagęstnika, butylohydroksytoluen (E321) oraz butylohydroksyanizol (E320) jako substancje konserwujące i przeciwutleniające, a także wazelina biała zapewniająca odpowiednią konsystencję i właściwości okluzyjne maści.
Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera alkohol cetostearylowy, który może powodować miejscowe reakcje skórne, takie jak kontaktowe zapalenie skóry. Ponadto obecność butylohydroksytoluenu (E321) i butylohydroksyanizolu (E320) również może wywoływać miejscowe reakcje skórne lub podrażnienie oczu i błon śluzowych u osób wrażliwych.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Bedicort G?
W przypadku długotrwałego lub niewłaściwego stosowania Bedicort G mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane kortykosteroidów. Obejmują one zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga (charakteryzujący się okrągłą twarzą, otyłością tułowiową, siniakami i rozstępami), hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci, nadmierne stężenie glukozy we krwi, cukromocz, obrzęki oraz nadciśnienie tętnicze.
Może również wystąpić ogólnoustrojowe działanie niepożądane gentamycyny, takie jak uszkodzenie słuchu (ototoksyczność) i nerek (nefrotoksyczność), szczególnie u osób z zaburzeniami czynności nerek. Ryzyko to jest większe w przypadku stosowania leku na dużą powierzchnię skóry, uszkodzoną skórę lub w dużych dawkach przez długi czas.
W razie użycia większej niż zalecana dawki leku lub podejrzenia przedawkowania, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz zastosuje odpowiednie leczenie objawowe i podtrzymujące w zależności od nasilenia objawów. W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania może być konieczne stopniowe zmniejszanie dawki kortykosteroidu w celu uniknięcia zespołu odstawiennego.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bedicort G – czy mogę spożywać alkohol?
Bedicort G jest preparatem do stosowania miejscowego na skórę, zatem nie ma bezpośrednich interakcji z pokarmami czy napojami. Nie istnieją specjalne zalecenia dietetyczne związane ze stosowaniem tego leku.
W przypadku alkoholu, brak jest danych wskazujących na bezpośrednią interakcję z miejscowo stosowanym betametazonem i gentamycyną. Należy jednak pamiętać, że nadmierne spożywanie alkoholu może wpływać na ogólny stan zdrowia i funkcjonowanie układu odpornościowego, co może mieć znaczenie w procesie gojenia się zmian skórnych.
Lek może nasilać lub osłabiać działanie leków wpływających na układ odpornościowy. W przypadku stosowania jakichkolwiek innych preparatów, zarówno miejscowo jak i ogólnie, należy poinformować o tym lekarza prowadzącego.
Czy można stosować Bedicort G w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie zaleca się stosowania Bedicort G u kobiet w ciąży. Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania betametazonu dipropionianu i gentamycyny na skórę u kobiet ciężarnych. Wiadomo jednak, że obie substancje czynne mogą wchłaniać się przez skórę do krążenia ogólnego.
W badaniach na zwierzętach wykazano, że kortykosteroidy o silnym działaniu stosowane miejscowo na skórę mogą uszkadzać płód. Nie przeprowadzono badań dotyczących działania teratogennego (uszkadzającego płód) po miejscowym stosowaniu betametazonu dipropionianu na skórę u kobiet ciężarnych, jednak potencjalne ryzyko dla płodu nie może być wykluczone.
W okresie karmienia piersią lekarz powinien rozważyć, czy należy zaprzestać karmienia piersią czy stosowania leku, biorąc pod uwagę ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki. Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących przenikania betametazonu i gentamycyny do mleka ludzkiego, nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i niemowląt karmionych piersią.
Jeśli kobieta jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni indywidualnie stosunek korzyści do ryzyka i w razie potrzeby zaproponuje alternatywne metody leczenia.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Bedicort G - (0,5 mg + 1 mg)/g, Maść (Betamethasoni dipropionas + Gentamicini sulfas, Betamethasonum + Gentamicinum) |
