Symex

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Symex?

Symex to lek zawierający substancję czynną eksemestan, która należy do grupy inhibitorów aromatazy. Substancje te oddziałują z enzymem aromatazą, który jest niezbędny do wytworzenia żeńskich hormonów płciowych – estrogenów, szczególnie u kobiet po menopauzie. Mechanizm działania polega na trwałym blokowaniu aktywności aromatazy, co prowadzi do znacznej redukcji stężenia estrogenów w organizmie.

Obniżenie poziomu estrogenów stanowi metodę leczenia hormonozależnego raka piersi, ponieważ estrogeny mogą stymulować wzrost komórek nowotworowych w przypadku nowotworów wrażliwych na hormony. Eksemestan przez hamowanie produkcji estrogenów pozbawia komórki rakowe tego czynnika wzrostowego, co może prowadzić do zahamowania progresji choroby.

Lek stosowany jest w leczeniu wczesnego hormonozależnego raka piersi u kobiet po menopauzie, które zakończyły już 2-3 letnią terapię tamoksyfenem. W tym wskazaniu eksemestan stanowi kontynuację leczenia adjuwantowego, mającego na celu zmniejszenie ryzyka nawrotu choroby. Zmiana terapii z tamoksyfenu na inhibitor aromatazy jest strategią terapeutyczną opartą na dowodach klinicznych wskazujących na korzyści z takiego postępowania.

Drugim wskazaniem jest leczenie zaawansowanego hormonozależnego raka piersi u kobiet po menopauzie, u których wcześniejsze leczenie lekami hormonalnymi nie przyniosło wystarczającego rezultatu. W tej sytuacji eksemestan stosuje się jako leczenie drugiego rzutu po niepowodzeniu innych terapii hormonalnych, takich jak antyestrogeny. Lek może być wykorzystywany w sytuacji progresji choroby lub braku odpowiedzi na wcześniejsze leczenie.

Kluczowym warunkiem stosowania eksemestanu jest potwierdzony status pomenopauzalny pacjentki. Wynika to z faktu, że u kobiet przed menopauzą jajniki są głównym źródłem estrogenów, a inhibitory aromatazy nie są wystarczająco skuteczne w tej grupie. U kobiet po menopauzie głównym źródłem estrogenów staje się obwodowa aromatyzacja androgenów w tkankach obwodowych, na co eksemestan działa bardzo skutecznie.

Przed rozpoczęciem terapii lekarz może wykonać badania krwi potwierdzające status pomenopauzalny oraz zlecić oznaczenie stężenia witaminy D, ponieważ jej niedobór jest częsty we wczesnym stadium raka piersi. Pacjentki z niedoborem witaminy D powinny otrzymywać odpowiednią suplementację, co jest istotne ze względu na działanie inhibitorów aromatazy na tkankę kostną.

Aktualna ulotka leku Symex

Jaki jest skład Symex, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest eksemestan. Każda tabletka, niezależnie od postaci (drażowana lub powlekana), zawiera 25 mg eksemestanu.

Skład tabletek drażowanych obejmuje substancje pomocnicze: celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon XL 10, polisorbat 80, mannitol, krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian. Otoczka drażująca zawiera: sacharozę, gumę arabską suszoną rozpyłowo, talk, tytanu dwutlenek (E 171), opaglos 6000 (zawierający etanol bezwodny, szelak, wosk biały, wosk Carnauba).

Skład tabletek powlekanych obejmuje substancje pomocnicze rdzenia: krzemionkę koloidalną bezwodną, krospowidon, hypromellozę, magnezu stearynian, mannitol, celulozę mikrokrystaliczną, polisorbat 80, karboksymetyloskrobię sodową (typ A). Otoczka powlekająca zawiera: makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171), talk, makrogol 6000.

Tabletki drażowane zawierają sacharozę, dlatego osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Tabletki powlekane zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, co oznacza, że są praktycznie wolne od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Symex?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Przy wizycie u lekarza lub w szpitalu należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z pozostałymi tabletkami oraz ulotkę, co ułatwi personelowi medycznemu identyfikację przyjętej substancji i podjęcie odpowiednich działań.

Informacje zawarte w ulotce nie precyzują szczegółowych objawów przedawkowania eksemestanem. Ze względu na mechanizm działania substancji czynnej i jej profil bezpieczeństwa, przedawkowanie może potencjalnie nasilić działania niepożądane związane z niedoborem estrogenów lub wpływem na układy enzymatyczne organizmu.

Nie istnieje swoiste odtrutka dla eksemestanu. Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspomagający. Postępowanie medyczne zależy od czasu, jaki upłynął od przyjęcia zbyt dużej dawki, występujących objawów oraz stanu klinicznego pacjentki. Dlatego tak istotny jest jak najszybszy kontakt z placówką medyczną.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Symex – czy mogę spożywać alkohol?

Lek należy przyjmować po posiłku, co jest istotne dla prawidłowego wchłaniania substancji czynnej. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju pokarmów, które można spożywać podczas leczenia eksemestanem. Posiłek przed przyjęciem leku pomaga również zminimalizować potencjalne dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego.

Ulotka nie zawiera bezpośrednich wskazówek dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia. Jednak ze względu na działanie leku na wątrobę (możliwe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych) oraz możliwość wystąpienia zawrotów głowy i osłabienia, zaleca się ostrożność i umiarkowanie w spożywaniu alkoholu lub całkowite unikanie napojów alkoholowych podczas terapii.

Ważne interakcje z innymi substancjami: Należy unikać stosowania preparatów zawierających dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum), ponieważ może on wpływać na skuteczność leku. Dziurawiec jest induktorem enzymów metabolizujących leki, co może prowadzić do przyspieszenia metabolizmu eksemestanu i zmniejszenia jego stężenia we krwi, a tym samym obniżenia skuteczności terapii.

Czy można stosować Symex w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy przyjmować leku jeżeli pacjentka jest w ciąży, może być w ciąży lub karmi piersią. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania eksemestanu.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lek przeznaczony jest wyłącznie dla kobiet po menopauzie, u których naturalnie nie występuje już możliwość zajścia w ciążę.

U kobiet, które mogą być po menopauzie, ale istnieje niepewność co do tego statusu, lekarz może wykonać badania krwi potwierdzające stan pomenopauzalny przed rozpoczęciem leczenia. Jest to ważne, ponieważ lek jest przeciwwskazany u kobiet, u których nie ustała jeszcze menstruacja (kobiety przed menopauzą lub w okresie perimenopauzalnym).

W przypadku kobiet, u których istnieje jakiekolwiek prawdopodobieństwo zajścia w ciążę, należy omówić z lekarzem kwestię antykoncepcji. Mimo że lek przeznaczony jest dla kobiet po menopauzie, u których prawdopodobieństwo ciąży jest znikome, lekarz może zalecić dodatkowe środki ostrożności w zależności od indywidualnej sytuacji pacjentki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)