Voriconazol Polpharma - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Voriconazol Polpharma?

Voriconazol Polpharma jest lekiem przeciwgrzybiczym o szerokim spektrum działania, zawierającym substancję czynną worykonazol. Mechanizm działania leku polega na hamowaniu syntezy ergosterolu w błonie komórkowej grzybów poprzez blokowanie enzymu lanosterolo 14-alfa-demetylazy, co prowadzi do zatrzymania wzrostu i obumierania komórek grzybiczych. Preparat wykazuje wysoką aktywność wobec wielu gatunków patogennych grzybów, co czyni go wartościowym narzędziem w terapii ciężkich zakażeń grzybiczych.

Lek jest stosowany w leczeniu pacjentów dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 2 lat z inwazyjną aspergilozą – rodzajem zakażenia grzybiczego wywołanego przez grzyby z rodzaju Aspergillus. Jest to szczególnie niebezpieczna forma zakażenia, która może dotyczyć płuc, zatok obocznych nosa oraz innych narządów, zwłaszcza u osób z osłabioną odpornością. Preparat działa także w leczeniu kandydemii u pacjentów bez towarzyszącej neutropenii, czyli zakażenia krwi wywoływanego przez grzyby z rodzaju Candida.

Voriconazol Polpharma znajduje zastosowanie w terapii ciężkich, inwazyjnych zakażeń grzybiczych wywołanych przez grzyby z rodzaju Candida oporne na flukonazol. Oznacza to, że jest stosowany w przypadkach, gdy standardowa terapia przeciwgrzybicza okazała się nieskuteczna. Dodatkowo preparat jest wskazany w leczeniu ciężkich zakażeń wywołanych przez grzyby z rodzajów Scedosporium oraz Fusarium, które są rzadkimi, ale trudnymi w leczeniu patogenami grzybiczymi.

Ważnym wskazaniem do stosowania leku jest profilaktyka zakażeń grzybiczych u pacjentów wysokiego ryzyka po przeszczepieniu szpiku kostnego. U tych chorych układ odpornościowy jest znacząco osłabiony, co stwarza warunki sprzyjające rozwojowi zakażeń grzybiczych. Preparat jest przeznaczony dla pacjentów z postępującymi, mogącymi zagrażać życiu zakażeniami grzybiczymi, dlatego stosowanie leku powinno odbywać się wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu tego rodzaju infekcji.

Ze względu na specyficzny profil zastosowania, Voriconazol Polpharma jest stosowany głównie w warunkach szpitalnych lub w leczeniu ambulatoryjnym pacjentów wymagających ciągłej opieki medycznej. Lek jest szczególnie ważny w onkohematologii, transplantologii oraz w leczeniu pacjentów z zespołami niedoborów odporności. Należy podkreślić, że decyzja o zastosowaniu worykonazolu powinna być poprzedzona oceną kliniczną i mikrobiologiczną, z uwzględnieniem wyniku antybiogramu grzybiczego oraz stanu klinicznego pacjenta. Właściwe zastosowanie preparatu wymaga również monitorowania funkcji wątroby i nerek w trakcie terapii.

Aktualna ulotka leku Voriconazol Polpharma

Jaki jest skład Voriconazol Polpharma, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest worykonazol (voriconazolum). Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg worykonazolu.

Pozostałe składniki wchodzące w skład rdzenia tabletki to:

• laktoza jednowodna
• skrobia żelowana, kukurydziana
• kroskarmeloza sodowa
• powidon K-25
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki składa się z Opadry 85F 18422 White, który zawiera:

• alkohol poliwinylowy
• tytanu dwutlenek (E 171)
• makrogol 3350
• talk

Ze względu na obecność laktozy jednowodnej w składzie preparatu, osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Voriconazol Polpharma?

W przypadku przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecana lub gdy tabletki przyjmie inna osoba przez pomyłkę, należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie po leku Voriconazol Polpharma.

W wyniku zastosowania większej niż zalecana dawki leku może wystąpić nietolerancja na światło (nadwrażliwość na promieniowanie słoneczne). Objawy przedawkowania mogą również obejmować nasilone zaburzenia widzenia. Należy pamiętać, że nie istnieje specyficzne antidotum na przedawkowanie worykonazolu, dlatego postępowanie jest objawowe i wspierające.

W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. Należy przyjąć następną dawkę o właściwej dla niej porze i kontynuować leczenie zgodnie ze schematem ustalonym przez lekarza. Regularne przyjmowanie leku o ustalonej porze ma znaczący wpływ na jego skuteczność.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Voriconazol Polpharma – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki Voriconazol Polpharma należy przyjmować co najmniej godzinę przed posiłkiem lub godzinę po posiłku. To wymaganie jest istotne, ponieważ przyjmowanie leku wraz z pokarmem może wpływać na wchłanianie substancji czynnej i skuteczność terapii.

W ulotce nie zamieszczono szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii worykonazolem. Niemniej jednak, ze względu na potencjalne obciążenie wątroby przez lek oraz możliwość wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu nerwowego (zawroty głowy, senność), zaleca się unikanie spożywania napojów alkoholowych w trakcie leczenia. Alkohol może nasilić niektóre działania niepożądane i wpływać negatywnie na czynność wątroby, która jest monitorowana podczas terapii tym preparatem.

Szczególną uwagę należy zwrócić na sok grejpfrutowy, który może wchodzić w interakcje z wieloma lekami metabolizowanymi przez układ enzymatyczny cytochromu P450 (do którego należy również worykonazol). Chociaż w ulotce nie wspomniano bezpośrednio o tej interakcji, zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą w sprawie spożywania soku grejpfrutowego i grejpfrutów w trakcie terapii.

Czy można stosować Voriconazol Polpharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie wolno stosować leku Voriconazol Polpharma w okresie ciąży, chyba że lekarz zdecyduje inaczej po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Podczas leczenia lekiem Voriconazol Polpharma kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję.

W przypadku zajścia w ciążę w trakcie przyjmowania leku Voriconazol Polpharma należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Substancja czynna może potencjalnie wykazywać działanie teratogenne, dlatego bezpieczeństwo stosowania w ciąży nie zostało ustalone.

Jeśli pacjentka karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia lekiem Voriconazol Polpharma po rozważeniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)