Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Tramadol |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Aurobindo Pharma (Malta) Limited |
| Kod ATC | N02AX02 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tramadol Aurobindo?
Lek Tramadol Aurobindo należy do grupy opioidowych leków przeciwbólowych działających na ośrodkowy układ nerwowy. Substancja czynna – chlorowodorek tramadolu – wywiera działanie poprzez oddziaływanie na specyficzne receptory nerwowe zlokalizowane w rdzeniu kręgowym oraz mózgu. Mechanizm działania opiera się zarówno na aktywacji receptorów opioidowych, jak i modulacji przekaźnictwa serotoninergicznego i noradrenergicznego, co łącznie zapewnia efekt przeciwbólowy.
Podstawowym wskazaniem do stosowania leku jest leczenie bólu o umiarkowanym lub dużym nasileniu. Może być stosowany w różnych stanach klinicznych związanych z dolegliwościami bólowymi – zarówno w bólu ostrym (np. pooperacyjnym, pourazowym), jak i przewlekłym (np. w przebiegu chorób zwyrodnieniowych układu kostno-stawowego, nowotworowych). Preparat jest szczególnie przydatny w sytuacjach, gdy konwencjonalne leki przeciwbólowe nie zapewniają wystarczającej ulgi.
Tramadol działa poprzez łagodzenie sygnałów bólowych przesyłanych przez układ nerwowy, co przekłada się na zmniejszenie odczuwalnego dyskomfortu. Warto podkreślić, że jest to lek, który wymaga indywidualnego dostosowania dawkowania do potrzeb pacjenta oraz stopnia nasilenia bólu. Lekarz może stopniowo modyfikować dawkę w zależności od odpowiedzi organizmu i tolerancji leku.
Zastosowanie leku powinno być zawsze poprzedzone konsultacją lekarską, która pozwoli na ocenę, czy tramadol jest odpowiednim wyborem terapeutycznym w danej sytuacji klinicznej. Ze względu na opioidowy charakter preparatu, istotne jest przestrzeganie zaleceń dotyczących czasu trwania terapii oraz kontrola ewentualnych objawów związanych z rozwojem tolerancji lub uzależnienia. Jeśli po kilku dniach stosowania nie nastąpi poprawa stanu zdrowia lub objawy się nasilą, konieczne jest ponowne skontaktowanie się z lekarzem w celu ewentualnej modyfikacji leczenia.
Ważnym aspektem terapii tramadolem jest również świadomość, że u niektórych osób metabolizm leku przebiega odmiennie ze względu na genetyczne warianty enzymów wątrobowych. U pacjentów będących tzw. szybkimi metabolizatorami może występować zwiększone ryzyko działań niepożądanych, podczas gdy u wolnych metabolizatorów uśmierzenie bólu może być niewystarczające. Dlatego tak istotne jest monitorowanie efektów terapii i zgłaszanie lekarzowi wszelkich niepokojących objawów, takich jak nadmierna senność, spowolnienie oddychania, zaparcia czy nudności.
Aktualna ulotka leku Tramadol Aurobindo
| Tramadol Aurobindo - 50 mg, Kapsułki twarde (Tramadoli hydrochloridum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Tramadol Aurobindo, jakie substancje zawiera?
Jedna kapsułka twarda leku zawiera 50 mg tramadolu chlorowodorku jako substancję czynną odpowiedzialną za działanie przeciwbólowe.
W skład zawartości kapsułki wchodzą następujące substancje pomocnicze:
- Celuloza mikrokrystaliczna
- Krzemionka koloidalna bezwodna
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
- Magnezu stearynian
Osłonka kapsułki składa się z dwóch części. Wieczko zawiera: żelatynę, sodu laurylosiarczan, żelaza tlenek żółty (E 172), indygotynę (E 132) oraz tytanu dwutlenek (E 171). Korpus kapsułki zawiera: żelatynę, sodu laurylosiarczan, żelaza tlenek żółty (E 172) oraz tytanu dwutlenek (E 171). Nadruk na kapsułkach wykonany jest tuszem zawierającym szelak oraz żelaza tlenek czarny (E 172).
Lek zawiera nie więcej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej kapsułce, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu i może być stosowany przez osoby wymagające ograniczenia tego pierwiastka w diecie.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Tramadol Aurobindo?
W przypadku przyjęcia większej liczby kapsułek niż zalecana dawka, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Przedawkowanie tramadolu może prowadzić do pojawienia się szeregu poważnych objawów zagrażających zdrowiu i życiu.
Do objawów przedawkowania mogą należeć:
- Wymioty
- Spadek ciśnienia tętniczego
- Przyspieszona akcja serca
- Zapaść krążeniowa
- Omdlenie
- Śpiączka
- Napady drgawkowe
- Trudności w oddychaniu (depresja oddechowa)
Niezwłoczna interwencja medyczna jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjenta. W zależności od nasilenia objawów, personel medyczny może zastosować odpowiednie środki wspomagające funkcje życiowe oraz leki przeciwdziałające efektom opioidów.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tramadol Aurobindo – czy mogę spożywać alkohol?
W okresie stosowania leku nie należy spożywać alkoholu. Połączenie tramadolu z alkoholem może prowadzić do nasilenia działania leku, co zwiększa ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, takich jak nadmierna senność, zaburzenia oddychania czy utrata przytomności.
Kapsułki można przyjmować niezależnie od posiłków – jedzenie nie wpływa znacząco na wchłanianie leku. Należy jednak unikać jednoczesnego stosowania tramadolu z innymi lekami działającymi uspokajająco lub hamująco na ośrodkowy układ nerwowy (np. benzodiazepiny, leki nasenne, inne opioidy), gdyż taka kombinacja zwiększa ryzyko senności, depresji oddechowej i śpiączki, co może stanowić zagrożenie życia.
Czy można stosować Tramadol Aurobindo w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Ilość danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tramadolu w czasie ciąży jest bardzo ograniczona. Dlatego też leku Tramadol Aurobindo nie należy stosować podczas ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie terapii, powinna jak najszybciej powiadomić o tym swojego lekarza w celu ustalenia dalszego postępowania.
Karmienie piersią: Tramadol jest wydzielany do mleka kobiecego. Z tego powodu w okresie karmienia piersią nie należy przyjmować leku więcej niż jeden raz. Jeśli lek został przyjęty więcej niż jeden raz, należy przerwać karmienie piersią. Decyzję o kontynuowaniu lub zaprzestaniu karmienia naturalnego oraz o zastosowaniu tramadolu powinna podjąć lekarz po rozważeniu korzyści i ryzyka dla matki i dziecka.
Dotychczasowe doświadczenia nie wskazują, aby tramadol negatywnie wpływał na płodność kobiet i mężczyzn, jednak w przypadku planowania dziecka zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Tramadol Aurobindo - 50 mg, Kapsułki twarde (Tramadoli hydrochloridum) |
