Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Etynyloestradiol, Lewonorgestrel |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Theramex Ireland Limited |
| Kod ATC | G03AA07 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Seasonique?
Seasonique to hormonalny środek antykoncepcyjny o wydłużonym schemacie stosowania, przeznaczony do zapobiegania ciąży u kobiet. Lek przyjmowany jest nieprzerwanie przez 91 dni, co stanowi istotną różnicę w porównaniu do tradycyjnych tabletek antykoncepcyjnych stosowanych w 28-dniowych cyklach. Taki schemat pozwala na ograniczenie liczby krwawień miesięcznych do zaledwie czterech w ciągu roku, co może być korzystne dla kobiet preferujących rzadsze okresy menstruacyjne.
Preparat zawiera dwa rodzaje tabletek o różnym składzie hormonalnym. Różowe tabletki, przyjmowane przez pierwsze 84 dni cyklu, zawierają kombinację dwóch hormonów żeńskich – lewonorgestrelu (150 mikrogramów) i etynyloestradiolu (30 mikrogramów). Te substancje działają synergistycznie, hamując owulację, zagęszczając śluz szyjkowy oraz zmieniając budowę endometrium, co sprawia, że zapłodnienie i implantacja komórki jajowej stają się znacznie utrudnione.
Kolejne 7 białych tabletek zawiera wyłącznie etynyloestradiol w dawce 10 mikrogramów. Ta faza terapii ma na celu utrzymanie stabilności hormonalnej przy jednoczesnym umożliwieniu wystąpienia kontrolowanego krwawienia z odstawienia. Mechanizm działania Seasonique opiera się na trzech filarach ochrony antykoncepcyjnej: zapobieganiu uwalnianiu komórki jajowej z jajnika, utrudnianiu penetracji plemników przez zagęszczony śluz szyjkowy oraz modyfikacji błony śluzowej macicy w sposób uniemożliwiający zagnieżdżenie się zapłodnionej komórki jajowej.
Stosowany prawidłowo, Seasonique stanowi jedną z najbardziej niezawodnych odwracalnych metod antykoncepcji. Jego skuteczność porównywalna jest z innymi złożonymi hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi, jednak wydłużony schemat stosowania może poprawiać przestrzeganie zaleceń terapeutycznych poprzez ograniczenie liczby przerw między opakowaniami. Warto podkreślić, że podobnie jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, preparat nie chroni przed zakażeniami przenoszonymi drogą płciową, w tym HIV, dlatego w przypadku ryzyka zakażenia konieczne jest stosowanie dodatkowych metod barierowych.
Decyzja o rozpoczęciu stosowania Seasonique powinna być poprzedzona szczegółową konsultacją lekarską, podczas której oceniane są indywidualne czynniki ryzyka, historia medyczna pacjentki oraz potencjalne przeciwwskazania. Lekarz przeprowadza pomiar ciśnienia tętniczego i w zależności od stanu zdrowia może zlecić dodatkowe badania diagnostyczne. Kobiety stosujące ten preparat powinny być świadome zarówno korzyści antykoncepcyjnych, jak i potencjalnych ryzyk związanych z terapią hormonalną, szczególnie dotyczących zakrzepicy żylnej i tętniczej.
Aktualna ulotka leku Seasonique
| Seasonique - 150 mcg + 30 mcg (tabl. różowa); 10 mcg (tabl. biała), Tabletki powlekane (Levonorgestrelum + Ethinylestradiolum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Seasonique, jakie substancje zawiera?
Seasonique występuje w postaci dwóch rodzajów tabletek powlekanych o odmiennym składzie jakościowym i ilościowym.
Różowe tabletki powlekane (84 sztuki w opakowaniu) zawierają jako substancje czynne:
- Lewonorgestrel – 150 mikrogramów
- Etynyloestradiol – 30 mikrogramów
Substancje pomocnicze w rdzeniu różowej tabletki to: laktoza bezwodna, hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletki składa się z hypromelozy, tytanu dwutlenku (E171), makrogolu 400, czerwieni Allura AC (E129), polisorbatu 80 oraz błękitu brylantowego FCF, lak (E133).
Białe tabletki powlekane (7 sztuk w opakowaniu) zawierają jako substancję czynną:
- Etynyloestradiol – 10 mikrogramów
Substancje pomocnicze w rdzeniu białej tabletki to: laktoza, polakrylina potasowa, celuloza mikrokrystaliczna oraz magnezu stearynian. Otoczka składa się z tytanu dwutlenku (E171), polidekstrozy, hypromelozy, triacetyny oraz makrogolu 8000.
Różowe tabletki są okrągłe, dwuwypukłe, o średnicy około 5,7 mm, z wytłoczonym „172" po jednej stronie i „T" po drugiej. Białe tabletki mają analogiczny kształt i wymiary, z oznaczeniem „173" po jednej stronie i „T" po drugiej.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Seasonique?
Brak danych dotyczących ciężkich, szkodliwych skutków przedawkowania Seasonique. W przypadku przyjęcia jednoczesnie kilku tabletek mogą wystąpić objawy takie jak nudności lub wymioty. U młodych dziewcząt może pojawić się krwawienie z pochwy.
Nie istnieje specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Leczenie ma charakter objawowy i wspierający. W przypadku przyjęcia nadmiernej liczby tabletek lub stwierdzenia, że dziecko połknęło preparat, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego w celu oceny stanu zdrowia i ewentualnego wdrożenia odpowiedniego postępowania medycznego.
W praktyce klinicznej objawy przedawkowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych rzadko wymagają intensywnej interwencji medycznej. Najczęściej ograniczają się do przemijających zaburzeń żołądkowo-jelitowych. Należy jednak pamiętać, że każdy przypadek przedawkowania wymaga indywidualnej oceny, szczególnie u osób z chorobami współistniejącymi lub przyjmujących inne leki.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Seasonique – czy mogę spożywać alkohol?
W ulotce Seasonique nie zawarto szczególnych wskazań dotyczących ograniczeń żywieniowych podczas stosowania preparatu. Nie odnotowano istotnych interakcji między składnikami aktywnymi leku a pokarmami, które wymagałyby modyfikacji diety.
Nie zaleca się jednak stosowania produktów ziołowych zawierających dziurawiec, ponieważ substancja ta może wpływać na metabolizm hormonów zawartych w preparacie i osłabiać jego skuteczność antykoncepcyjną. Dziurawiec indukuje aktywność enzymów wątrobowych odpowiedzialnych za rozkład estrogenów i progestagenów, co może prowadzić do obniżenia ich stężenia we krwi i zmniejszenia ochrony przed ciążą.
W kwestii spożywania alkoholu – ulotka nie zawiera bezpośrednich przeciwwskazań, jednak należy zachować rozsądek. Nadmierne spożycie alkoholu może prowadzić do wymiotów, co w konsekwencji uniemożliwia prawidłowe wchłonięcie substancji czynnych z tabletki. Jeśli wymioty wystąpią w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki, należy postąpić zgodnie z zaleceniami dotyczącymi pominiętej dawki i rozważyć zastosowanie dodatkowych metod antykoncepcyjnych.
Kobiety stosujące Seasonique powinny również zwrócić uwagę na ogólny stan zdrowia i styl życia. Zrównoważona dieta, umiarkowana aktywność fizyczna oraz unikanie palenia tytoniu są szczególnie istotne podczas terapii hormonalnej, ponieważ te czynniki wpływają na ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych związanych ze stosowaniem złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Czy można stosować Seasonique w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: W okresie ciąży nie wolno przyjmować Seasonique. Jeśli zajście w ciążę zostanie stwierdzone podczas stosowania preparatu, należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie oraz skontaktować się z lekarzem w celu omówienia dalszego postępowania. Hormonalne środki antykoncepcyjne stosowane w czasie nierozpoznanej ciąży nie są wskazane ze względu na brak potrzeby antykoncepcji, a także potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu.
Przed rozpoczęciem stosowania Seasonique należy wykluczyć ciążę. W przypadku kobiet, które miały stosunek płciowy przed planowanym rozpoczęciem terapii, zaleca się poczekanie do wystąpienia pierwszego krwawienia miesiączkowego lub wykonanie testu ciążowego. Szczególną ostrożność należy zachować, jeśli po 84. dniu cyklu (podczas przyjmowania białych tabletek) nie występuje oczekiwane krwawienie z odstawienia – może to sugerować ciążę i wymaga konsultacji lekarskiej przed rozpoczęciem kolejnego opakowania.
Karmienie piersią: Ogólnie nie zaleca się stosowania Seasonique w okresie karmienia piersią. Hormony zawarte w preparacie mogą przedostawać się do mleka matki i wpływać na jego ilość oraz skład. Estrogeny obecne w złożonych hormonalnych środkach antykoncepcyjnych mogą zmniejszać produkcję mleka, co może mieć niekorzystny wpływ na laktację i odżywianie niemowlęcia.
Kobiety karmiące piersią, które chcą stosować antykoncepcję hormonalną, powinny skonsultować się z lekarzem w celu omówienia alternatywnych metod zapobiegania ciąży. W przypadku konieczności zastosowania hormonalnej antykoncepcji po porodzie u kobiet niekarmiących, stosowanie Seasonique można rozpocząć między 21. a 28. dniem po porodzie. Rozpoczęcie po 28. dniu wymaga stosowania dodatkowej antykoncepcji przez pierwsze 7 dni terapii. Należy pamiętać, że bezpośrednio po porodzie kobiety znajdują się w grupie podwyższonego ryzyka powstawania zakrzepów krwi, co stanowi dodatkowy czynnik wymagający oceny lekarskiej.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Seasonique - 150 mcg + 30 mcg (tabl. różowa); 10 mcg (tabl. biała), Tabletki powlekane (Levonorgestrelum + Ethinylestradiolum) |
