Roqurum

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Roqurum?

Roqurum to lek zawierający rokuroniowy bromek, który należy do grupy leków zwiotczających mięśnie szkieletowe. Substancja ta działa poprzez blokowanie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego w połączeniach nerwowo-mięśniowych, co prowadzi do odwracalnego porażenia mięśni szkieletowych. Mechanizm działania polega na konkurencyjnym blokowaniu receptorów nikotynowych acetylocholiny w płytce nerwowo-mięśniowej, co uniemożliwia przekazywanie impulsów nerwowych do mięśni.

U pacjentów dorosłych preparat stosuje się jako lek pomocniczy w znieczuleniu ogólnym w celu ułatwienia intubacji dotchawiczej podczas rutynowego i szybkiego wprowadzenia do znieczulenia. Intubacja dotchawicza polega na umieszczeniu elastycznej, plastikowej rurki poprzez usta do tchawicy w celu mechanicznego wspomagania oddychania podczas zabiegów operacyjnych. Zwiotczenie mięśni krtani i tchawicy znacząco ułatwia ten proces i zmniejsza ryzyko uszkodzenia tkanek.

Kolejnym wskazaniem u dorosłych jest uzyskanie zwiotczenia mięśni szkieletowych podczas zabiegów chirurgicznych. Preparat zapewnia odpowiednie warunki operacyjne, umożliwiając chirurgom bezpieczne przeprowadzenie procedur wymagających całkowitej nieruchomości pacjenta i rozluźnienia mięśni brzucha oraz innych grup mięśniowych. Zwykle stosowana dawka 0,6 mg/kg masy ciała zapewnia zwiotczenie trwające od 30 do 40 minut.

W oddziałach intensywnej opieki medycznej (OIOM) rokuroniowy bromek stosuje się jako lek uzupełniający w celu ułatwienia intubacji oraz mechanicznej wentylacji u pacjentów krytycznie chorych. Kontrolowane zwiotczenie mięśni pozwala na optymalizację parametrów oddechowych respiratora i poprawę oksygenacji u pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową. Badania kliniczne wykazały możliwość bezpiecznego stosowania preparatu przez okres do siedmiu dni.

U dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat (obejmując noworodki donoszone, niemowlęta, małe dzieci, dzieci i młodzież) lek stosowany jest jako środek pomocniczy w znieczuleniu ogólnym w celu ułatwienia intubacji dotchawiczej podczas rutynowego znieczulenia. Preparat zapewnia również odpowiednie zwiotczenie mięśni szkieletowych podczas zabiegów chirurgicznych w populacji pediatrycznej. Dawki u dzieci są podobne do tych u dorosłych, jednak czas działania może być dłuższy u noworodków i niemowląt.

Przed cięciem cesarskim rokuroniowy bromek może być stosowany pod warunkiem, że nie przewiduje się trudności w intubacji i została zastosowana wystarczająca dawka leku znieczulającego. Może być również podawany po intubacji z zastosowaniem sukcynylocholiny. Wykazano bezpieczeństwo stosowania dawki 0,6 mg/kg u pacjentek poddawanych temu zabiegowi, co pozwala na bezpieczne przeprowadzenie operacji przy zachowaniu stabilności hemodynamicznej.

Ważną cechą preparatu jest możliwość zastosowania w indukcji znieczulenia w stanach nagłych, gdzie dawka 1,0 mg/kg masy ciała zapewnia odpowiednie warunki do intubacji w ciągu 60 sekund u niemal wszystkich pacjentów dorosłych. Szybki początek działania czyni ten lek użytecznym narzędziem w sytuacjach wymagających natychmiastowego zabezpieczenia dróg oddechowych, choć doświadczenie w tej grupie u dzieci i młodzieży jest ograniczone.

Aktualna ulotka leku Roqurum

Jaki jest skład Roqurum, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest rokuroniowy bromek (Rocuronii bromidum). Każdy 1 ml roztworu zawiera 10 mg rokuroniowego bromku.

Pozostałe składniki preparatu to:

• sodu chlorek
• sodu octan trójwodny
• kwas octowy lodowaty (50% roztwór)
• woda do wstrzykiwań

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolkę (10 ml), dlatego uznaje się go za produkt wolny od sodu, co może być istotne dla pacjentów wymagających ograniczenia spożycia sodu.

Jak dawkować Roqurum?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Roqurum?

Personel medyczny monitoruje działanie leku podczas jego podawania, dlatego przedawkowanie jest mało prawdopodobne. Jeśli jednak zaistnieje taka sytuacja, sztuczne oddychanie będzie kontynuowane do odzyskania własnej czynności oddechowej przez pacjenta. W przypadku przedawkowania i przedłużonego bloku przewodnictwa nerwowo-mięśniowego u pacjenta stosuje się nadal oddech wspomagany i sedację.

Znane są dwie metody odwrócenia bloku nerwowo-mięśniowego. Pierwsza metoda polega na podaniu pacjentom dorosłym sugammadeksu w celu zniesienia intensywnego i głębokiego bloku, przy czym dawka podanego sugammadeksu zależy od poziomu bloku przewodnictwa nerwowo-mięśniowego. Druga metoda stosowana jest podczas spontanicznego powrotu przewodnictwa nerwowo-mięśniowego i polega na podaniu odpowiedniej dawki inhibitora acetylocholinesterazy, takiego jak neostygmina, edrofonium lub pirydostygmina, lub sugammadeksu.

Jeżeli podawanie inhibitora acetylocholinesterazy nie powoduje odwrócenia bloku nerwowo-mięśniowego, należy kontynuować wentylację, aż do powrotu spontanicznego oddechu. Wielokrotne podawanie inhibitora acetylocholinesterazy może być niebezpieczne, dlatego taka decyzja musi być podjęta przez doświadczonego anestezjologa po dokładnej ocenie sytuacji klinicznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Roqurum – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat podawany jest wyłącznie w warunkach szpitalnych podczas znieczulenia ogólnego lub w oddziałach intensywnej opieki medycznej, gdzie pacjent pozostaje pod stałym nadzorem medycznym. W czasie stosowania leku pacjent zazwyczaj pozostaje nieprzytomny lub jest sedowany, co wyklucza doustne przyjmowanie pokarmów i płynów.

Po zakończeniu działania leku i pełnym wybudzeniu ze znieczulenia lekarz anestezjolog oceni, kiedy pacjent może rozpocząć przyjmowanie płynów i pokarmów drogą doustną. Decyzja ta zależy od rodzaju przeprowadzonego zabiegu, stanu ogólnego pacjenta oraz całkowitego powrotu czynności mięśniowych. Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych z wcześniejszym zastosowaniem rokuroniowego bromku, jednak należy przestrzegać ogólnych zaleceń pooperacyjnych dotyczących diety.

Kwestia spożywania alkoholu po zastosowaniu preparatu nie jest bezpośrednio omawiana w dokumentacji, ponieważ lek stosowany jest w warunkach kontrolowanych. Po wypisie ze szpitala lub oddziału pacjent powinien unikać spożywania alkoholu przynajmniej przez 24 godziny lub dłużej, zgodnie z zaleceniami lekarza, szczególnie jeśli są stosowane inne leki mogące wchodzić w interakcje z alkoholem lub jeśli pacjent odczuwa jakiekolwiek pozostałości działania środków znieczulających.

Czy można stosować Roqurum w okresie ciąży i karmienia piersią?

Rokuroniowy bromek można stosować przed cięciem cesarskim, co świadczy o możliwości jego zastosowania w ciąży w określonych warunkach klinicznych. Preparat może być podawany u pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu jako element szybkiego wprowadzenia do znieczulenia w stanach nagłych, pod warunkiem że nie przewiduje się trudności w intubacji i została zastosowana wystarczająca dawka leku znieczulającego. Może być również stosowany po intubacji z zastosowaniem sukcynylocholiny.

Wykazano, że rokuroniowy bromek można bezpiecznie stosować w dawkach 0,6 mg/kg masy ciała u pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu. Ważne jest, aby w tej grupie pacjentek stosować wyłącznie dawkę 0,6 mg/kg mc., ponieważ większe dawki (takie jak 1,0 mg/kg mc. stosowane w indukcji znieczulenia w stanach nagłych) nie były badane u kobiet w ciąży poddawanych cięciu cesarskiemu.

Szczególną uwagę należy zwrócić u pacjentek otrzymujących sole magnezu z powodu zatrucia ciążowego (stanu przedrzucawkowego lub rzucawki). Sole magnezu zwiększają blokadę nerwowo-mięśniową, a odwrócenie bloku nerwowo-mięśniowego wywołane lekami blokującymi przewodnictwo nerwowo-mięśniowe może być zahamowane lub zachodzić w niewystarczającym stopniu u tych pacjentek. Zatem u kobiet otrzymujących sole magnezu dawki preparatu należy zmniejszyć i dostosować indywidualnie do potrzeb.

W okresie karmienia piersią rokuroniowy bromek może być stosowany u kobiet karmiących piersią jedynie wówczas, gdy lekarz uzna, że potencjalne korzyści przeważają nad ryzykiem. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być podjęta przez lekarza anestezjologa po dokładnej ocenie sytuacji klinicznej i stanu pacjentki. Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Jakie są skutki uboczne Roqurum?

Czy mogę łączyć Roqurum z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)