Rispolept Consta - ulotka, wskazania, zamienniki

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaRysperydon
Postać farmaceutycznaProszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Podmiot odpowiedzialnyJanssen-Cilag International N.V.
Kod ATCN05AX08
ProceduraMRP
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Rispolept Consta?

Rispolept Consta to lek przeciwpsychotyczny zawierający rysperydon w postaci długodziałającej, przeznaczony do podawania domięśniowego co dwa tygodnie. Jego głównym zastosowaniem jest leczenie podtrzymujące schizofrenii – przewlekłego zaburzenia psychicznego, które objawia się szeregiem charakterystycznych symptomów.

U pacjentów ze schizofrenią mogą występować objawy psychotyczne takie jak halucynacje wzrokowe lub słuchowe – widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które w rzeczywistości nie istnieją. Pojawiają się również urojenia, czyli przekonania o nieprawdziwych rzeczach, niezależnie od dowodów przeczących tym przekonaniom. Chorzy często doświadczają niezwykłej podejrzliwości, lęku, a także splątania i dezorientacji, co znacząco utrudnia codzienne funkcjonowanie.

Mechanizm działania rysperydonu opiera się na wpływie na układy neurotransmiterowe w mózgu, przede wszystkim na receptory dopaminowe i serotoninowe. Dzięki temu lek pomaga złagodzić zarówno objawy pozytywne (halucynacje, urojenia), jak i negatywne schizofrenii (apatia, wycofanie społeczne, spłycenie afektu). Regularna aplikacja leku w postaci wstrzyknięć długodziałających zapewnia stabilne stężenie substancji czynnej we krwi, co przekłada się na lepszą kontrolę objawów choroby.

Ważną zaletą formy o przedłużonym uwalnianiu jest zapobieganie nawrotom choroby. Pacjenci ze schizofrenią często zmagają się z problemem regularnego przyjmowania leków w postaci tabletek, co prowadzi do przerwania terapii i pogorszenia stanu zdrowia. Wstrzyknięcia co 14 dni zapewniają ciągłość leczenia, zmniejszając ryzyko zaostrzeń i hospitalizacji.

Rispolept Consta jest przeznaczony dla pacjentów aktualnie leczonych doustnymi lekami przeciwpsychotycznymi (w formie tabletek czy kapsułek), którzy osiągnęli stabilizację objawów. Przed rozpoczęciem terapii tym preparatem zaleca się, aby pacjent, który nigdy wcześniej nie stosował rysperydonu, najpierw zastosował go w postaci doustnej. Pozwala to ocenić tolerancję leku i dostosować odpowiednią dawkę przed przejściem na formę iniekcyjną.

Preparat jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w gabinecie medycznym, naprzemiennie w prawą i lewą stronę ciała (w ramię lub pośladek). Systematyczne wizyty co dwa tygodnie stanowią również okazję do monitorowania stanu pacjenta, oceny skuteczności terapii oraz wczesnego wykrywania ewentualnych działań niepożądanych. Dzięki temu leczenie Rispolept Consta łączy w sobie farmakologiczną kontrolę objawów z regularną opieką medyczną.

Aktualna ulotka leku Rispolept Consta

Rispolept Consta - 50 mg, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu (Risperidonum)
Rispolept Consta - 25 mg, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu (Risperidonum)
Rispolept Consta - 37,5 mg, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu (Risperidonum)

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Legenda:

  • Te same substancje czynne - zawiera dokładnie te same substancje czynne
  • Zawiera dodatkowe substancje czynne - ma wszystkie substancje czynne z bazowego leku + dodatkowe (oznaczone +)
  • Częściowe podobieństwo - ma tylko część substancji czynnych z bazowego leku

Ważne: Leki o tych samych substancjach czynnych mogą znacząco różnić się między sobą pod względem:

  • Dawkowania i stężenia substancji czynnych
  • Substancji pomocniczych i składu powłoki
  • Formy farmaceutycznej (tabletki, kapsułki, syrop itp.)
  • Wskazań, przeciwwskazań i ostrzeżeń
  • Producenta i procesu wytwarzania
  • Ceny i dostępności
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie zastępuj przepisanego leku innym bez konsultacji ze specjalistą. Widżet wyświetla maksymalnie 10 podobnych leków (potencjalnych zamienników), może by ich więcej.

Jaki jest skład Rispolept Consta, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest rysperydon (Risperidonum). Preparat dostępny jest w trzech mocach: każda fiolka z proszkiem może zawierać 25 mg, 37,5 mg lub 50 mg rysperydonu, w zależności od wybranej dawki.

W skład proszku do sporządzania zawiesiny wchodzi również substancja pomocnicza 7525 DL JN1 – jest to kopolimer kwasu mlekowego i glikolowego [poli (D, L-laktydo-ko-glikolid)], który zapewnia przedłużone uwalnianie substancji czynnej po wstrzyknięciu.

Rozpuszczalnik dołączony do preparatu zawiera następujące składniki:

  • polisorbat 20
  • karmeloza sodowa 40 mPas
  • disodu wodorofosforan dwuwodny
  • kwas cytrynowy bezwodny
  • sodu chlorek
  • sodu wodorotlenek
  • woda do wstrzykiwań

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że uznaje się go za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Rispolept Consta?

U pacjentów, którzy zastosowali większą dawkę leku niż zalecana, mogą wystąpić następujące objawy:

  • senność i uczucie zmęczenia
  • nieprawidłowe ruchy ciała
  • trudności z utrzymaniem równowagi i chodzeniem
  • zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi
  • nieprawidłowy rytm serca
  • nieprawidłowe przewodzenie elektryczne w sercu
  • drgawki

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie udać się do lekarza lub na izbę przyjęć szpitala. Warto zabrać ze sobą opakowanie leku lub dokumentację medyczną zawierającą informacje o zastosowanych dawkach.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rispolept Consta – czy mogę spożywać alkohol?

Nie należy pić alkoholu w trakcie stosowania Rispolept Consta. Alkohol może nasilać działanie uspokajające leku, prowadząc do nadmiernej senności, zawrotów głowy i zaburzeń koordynacji ruchowej.

Rysperydon może również nasilać działanie innych leków uspokajających oddziałujących na mózg, takich jak:

  • benzodiazepiny (leki przeciwlękowe i nasenne)
  • opioidy (niektóre leki przeciwbólowe)
  • niektóre leki przeciwhistaminowe (stosowane w alergii)

Lekarz powinien być poinformowany o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych dostępnych bez recepty, suplementach diety i produktach ziołowych. Szczególnie ważne jest zgłoszenie przyjmowania leków wpływających na aktywność elektryczną serca, leków psychostymulujących (np. metylofenidat), leków moczopędnych, leków stosowanych w chorobie Parkinsona oraz leków na nadciśnienie tętnicze.

Czy można stosować Rispolept Consta w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz podejmie decyzję o ewentualnym kontynuowaniu lub rozpoczęciu terapii, biorąc pod uwagę korzyści i ryzyko dla matki i dziecka.

U noworodków, których matki stosowały Rispolept Consta w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie 3 miesiące), mogą wystąpić następujące objawy:

  • drżenie
  • sztywność mięśni i/lub osłabienie
  • senność
  • pobudzenie
  • trudności z oddychaniem
  • trudności związane z karmieniem

W razie zaobserwowania takich objawów u dziecka, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Rispolept Consta może zwiększyć stężenie prolaktyny we krwi – hormonu, który może wpływać na płodność. Jeśli u pacjentki wystąpią zaburzenia miesiączkowania, problemy z płodnością lub inne objawy związane z podwyższonym stężeniem prolaktyny, zaleca się konsultację z lekarzem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Rispolept Consta - 50 mg, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu (Risperidonum)
Rispolept Consta - 25 mg, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu (Risperidonum)
Rispolept Consta - 37,5 mg, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu (Risperidonum)

Przydatne zasoby