Skutki uboczne Rispolept Consta
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Rysperydon |
| Postać farmaceutyczna | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu |
| Podmiot odpowiedzialny | Janssen-Cilag International N.V. |
| Kod ATC | N05AX08 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Rispolept Consta może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią następujące objawy:
Niezbyt częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 100):
- u pacjenta z otępieniem: nagła zmiana stanu psychicznego, nagłe zwiotczenie lub zdrętwienie twarzy, kończyn (szczególnie jednostronne), zaburzenia mowy – mogą sygnalizować udar
- późne dyskinezy – drgające lub szarpiące niekontrolowane ruchy twarzy, języka lub innych części ciała
Rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 1000):
- zakrzepy krwi w żyłach, zwłaszcza nóg (obrzęk, ból, zaczerwienienie nogi); zakrzepy mogą przemieszczać się do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu
- złośliwy zespół neuroleptyczny – gorączka, zesztywnienie mięśni, poty, obniżenie poziomu świadomości
- priapizm – u mężczyzny przedłużona lub bolesna erekcja
- ciężka reakcja alergiczna – gorączka, obrzęk ust, twarzy, warg, języka, duszność, swędzenie skóry, wysypka, spadek ciśnienia krwi
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):
- objawy przeziębienia
- trudności z zasypianiem lub budzenie się
- depresja, lęk
- parkinsonizm – wolne lub nieprawidłowe ruchy, uczucie sztywności lub napięcia mięśni, wolny posuwisty chód, drżenie spoczynkowe, zwiększone wydzielanie śliny, twarz bez wyrazu
- ból głowy
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 10):
- zapalenie płuc, zakażenie dróg oddechowych, zakażenie zatok
- zakażenie dróg moczowych, objawy grypopodobne, anemia
- zwiększenie stężenia hormonu prolaktyny we krwi (u mężczyzn: obrzęk sutków, trudności w osiągnięciu lub utrzymaniu erekcji; u kobiet: dyskomfort dotyczący piersi, wyciek mleka z piersi, brak miesiączki, zaburzenia cyklu miesięcznego)
- duże stężenie cukru we krwi, zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała, zwiększony lub zmniejszony apetyt
- zaburzenia snu, drażliwość, zmniejszony popęd płciowy, niepokój, uczucie senności lub osłabienie czujności
- dystonia – powolne lub utrzymujące się mimowolne skurcze mięśni (mogą dotyczyć twarzy, oczu, ust, języka, żuchwy)
- zawroty głowy
- dyskinezy – mimowolne ruchy mięśni, powtarzalne, spastyczne lub skręcające ruchy
- drżenie
- niewyraźne widzenie
- przyspieszone bicie serca
- niskie lub wysokie ciśnienie tętnicze krwi, ból w klatce piersiowej
- skrócenie oddechu (zadyszka), ból gardła, kaszel, zatkany nos
- ból brzucha, dyskomfort w jamie brzusznej, wymioty, nudności, zaparcia, biegunka, niestrawność, suchość w ustach, ból zęba
- wysypka
- skurcz mięśni, ból kości lub mięśni, ból pleców, ból stawów
- nietrzymanie moczu
- zaburzenia erekcji
- brak miesiączkowania
- wyciek mleka z piersi
- obrzęk ciała lub kończyn, gorączka, osłabienie, zmęczenie
- ból
- reakcja w miejscu wstrzyknięcia (swędzenie, ból, obrzęk)
- zwiększona aktywność aminotransferaz i enzymu GGT we krwi
- upadek
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 100):
- zakażenie pęcherza moczowego, zakażenie ucha, zakażenie oka, zakażenie migdałków, grzybicze zakażenie paznokci, zakażenie skóry, zakażenie wirusowe, zapalenie skóry spowodowane przez roztocza, ropień podskórny
- zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek
- reakcja alergiczna
- obecność cukru w moczu, wystąpienie cukrzycy lub nasilenie już istniejącej cukrzycy
- utrata apetytu skutkująca niedożywieniem i małą masą ciała
- zwiększenie stężenia triglicerydów (tłuszczy) we krwi, zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi
- podwyższony nastrój (mania), splątanie, niezdolność do osiągnięcia orgazmu, nerwowość, koszmary senne
- utrata świadomości, drgawki, omdlenia
- nieodparta konieczność poruszania częściami ciała, zaburzenia równowagi, nieprawidłowa koordynacja, zawroty głowy po zmianie pozycji na stojącą, zaburzenia koncentracji, trudności w mówieniu, utrata lub nieprawidłowe odczuwanie smaku, osłabione odczuwanie bodźców bólowych, uczucie mrowienia, kłucia lub drętwienia skóry
- zakażenie oka lub zapalenie spojówek, suche oko, zwiększone łzawienie, zaczerwienienie oczu
- uczucie zawrotów głowy, dzwonienie w uszach, ból ucha
- migotanie przedsionków, blok przewodzenia impulsów między jamami serca, nieprawidłowe przewodzenie impulsów elektrycznych w sercu, wydłużenie odstępu QT w sercu, wolny rytm serca, nieprawidłowy zapis EKG, uczucie kołatania serca
- niskie ciśnienie tętnicze po zmianie pozycji na stojącą (pacjenci mogą mdleć, mieć zawroty głowy lub tracić przytomność, gdy nagle wstaną lub usiądą)
- szybki, płytki oddech, przekrwienie dróg oddechowych, rzężenia, krwawienie z nosa
- nietrzymanie stolca, trudności z połykaniem, nadmierne oddawanie gazów
- swędzenie, utrata włosów, wyprysk, sucha skóra, zaczerwienienie skóry, odbarwienie skóry, trądzik, łuszcząca i swędząca skóra głowy lub reszty ciała
- zwiększona aktywność kinazy kreatynowej we krwi
- sztywność stawów, obrzęk stawów, osłabienie mięśni, ból szyi
- częste oddawanie moczu, niezdolność do oddawania moczu, bolesne oddawanie moczu
- zaburzenia ejakulacji, opóźnienie krwawień miesięcznych, brak miesiączki i inne zaburzenia cyklu miesięcznego (kobiety), powiększenie sutków u mężczyzn, zaburzenia seksualne, ból piersi, dyskomfort dotyczący piersi, wydzielina z pochwy
- obrzęk twarzy, ust, oczu lub warg
- dreszcze, zwiększenie temperatury ciała
- zmiana sposobu chodu
- uczucie pragnienia, złe samopoczucie, dyskomfort w klatce piersiowej
- stwardnienie skóry
- zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi
- ból związany z procedurami medycznymi
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 1000):
- zmniejszenie liczby pewnego rodzaju białych krwinek odpowiedzialnych za zwalczanie zakażeń
- nieprawidłowe wydzielanie hormonu regulującego ilość moczu
- małe stężenie cukru we krwi
- nadmierne picie wody
- lunatykowanie (chodzenie we śnie)
- zaburzenia odżywiania związane ze snem
- zmniejszona aktywność ruchowa lub brak reakcji u pacjenta z zachowaną świadomością (katatonia)
- brak emocji
- niski poziom świadomości
- ruchy trzęsące, kiwające głowy
- zaburzenia ruchu oczu, rotacyjne ruchy oczu, nadwrażliwość na światło
- powikłania dotyczące oka podczas operacji usunięcia zaćmy (zespół wiotkiej tęczówki – IFIS)
- nieregularny rytm serca
- niebezpiecznie mała liczba określonych białych krwinek, zwiększenie liczby eozynofili we krwi
- zaburzenia oddychania podczas snu (bezdech senny)
- zachłystowe zapalenie płuc, zastój krwi w płucach, trzeszczenia, kłopoty z mówieniem, zaburzenia w obrębie dróg oddechowych
- zapalenie trzustki, niedrożność jelit
- bardzo twardy stolec
- wysypka polekowa
- pokrzywka, zgrubienie skóry, łupież, zaburzenia skórne, uszkodzenie skóry
- rozpad włókien mięśniowych i ból mięśni (rabdomioliza)
- nieprawidłowa postawa
- powiększenie piersi, wydzielina z piersi
- obniżona temperatura ciała, uczucie dyskomfortu
- zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)
- niebezpiecznie nadmierne picie wody
- zwiększenie stężenia insuliny we krwi
- zaburzenia naczyń mózgowych
- brak reakcji na bodźce
- śpiączka wskutek niekontrolowanej cukrzycy
- nagła utrata widzenia lub ślepota
- jaskra (zwiększone ciśnienie w gałce ocznej), owrzodzenia brzegów powiek (z tworzeniem strupków)
- napady czerwienienia się, obrzęk języka
- spierzchnięte wargi
- powiększenie gruczołów piersiowych
- obniżona temperatura ciała, ochłodzenie rąk i nóg
- objawy z odstawienia leku
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 10 000):
- zagrażające życiu powikłania związane z niewyrównaną cukrzycą
- ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem, który może obejmować krtań i prowadzić do trudności z oddychaniem
- brak czynności jelit, prowadzący do niedrożności
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:
- ciężka lub zagrażająca życiu wysypka z pęcherzami i łuszczącą się skórą (zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórka)
Działanie niepożądane zaobserwowane podczas stosowania paliperydonu (bardzo podobnego do rysperydonu), które może również wystąpić: szybkie bicie serca po zmianie pozycji na stojącą.
