Skutki uboczne Rispolept Consta

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaRysperydon
Postać farmaceutycznaProszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Podmiot odpowiedzialnyJanssen-Cilag International N.V.
Kod ATCN05AX08
ProceduraMRP
Kategorie

Jak każdy lek, Rispolept Consta może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią następujące objawy:

Niezbyt częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 100):

  • u pacjenta z otępieniem: nagła zmiana stanu psychicznego, nagłe zwiotczenie lub zdrętwienie twarzy, kończyn (szczególnie jednostronne), zaburzenia mowy – mogą sygnalizować udar
  • późne dyskinezy – drgające lub szarpiące niekontrolowane ruchy twarzy, języka lub innych części ciała

Rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 1000):

  • zakrzepy krwi w żyłach, zwłaszcza nóg (obrzęk, ból, zaczerwienienie nogi); zakrzepy mogą przemieszczać się do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu
  • złośliwy zespół neuroleptyczny – gorączka, zesztywnienie mięśni, poty, obniżenie poziomu świadomości
  • priapizm – u mężczyzny przedłużona lub bolesna erekcja
  • ciężka reakcja alergiczna – gorączka, obrzęk ust, twarzy, warg, języka, duszność, swędzenie skóry, wysypka, spadek ciśnienia krwi

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):

  • objawy przeziębienia
  • trudności z zasypianiem lub budzenie się
  • depresja, lęk
  • parkinsonizm – wolne lub nieprawidłowe ruchy, uczucie sztywności lub napięcia mięśni, wolny posuwisty chód, drżenie spoczynkowe, zwiększone wydzielanie śliny, twarz bez wyrazu
  • ból głowy

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 10):

  • zapalenie płuc, zakażenie dróg oddechowych, zakażenie zatok
  • zakażenie dróg moczowych, objawy grypopodobne, anemia
  • zwiększenie stężenia hormonu prolaktyny we krwi (u mężczyzn: obrzęk sutków, trudności w osiągnięciu lub utrzymaniu erekcji; u kobiet: dyskomfort dotyczący piersi, wyciek mleka z piersi, brak miesiączki, zaburzenia cyklu miesięcznego)
  • duże stężenie cukru we krwi, zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała, zwiększony lub zmniejszony apetyt
  • zaburzenia snu, drażliwość, zmniejszony popęd płciowy, niepokój, uczucie senności lub osłabienie czujności
  • dystonia – powolne lub utrzymujące się mimowolne skurcze mięśni (mogą dotyczyć twarzy, oczu, ust, języka, żuchwy)
  • zawroty głowy
  • dyskinezy – mimowolne ruchy mięśni, powtarzalne, spastyczne lub skręcające ruchy
  • drżenie
  • niewyraźne widzenie
  • przyspieszone bicie serca
  • niskie lub wysokie ciśnienie tętnicze krwi, ból w klatce piersiowej
  • skrócenie oddechu (zadyszka), ból gardła, kaszel, zatkany nos
  • ból brzucha, dyskomfort w jamie brzusznej, wymioty, nudności, zaparcia, biegunka, niestrawność, suchość w ustach, ból zęba
  • wysypka
  • skurcz mięśni, ból kości lub mięśni, ból pleców, ból stawów
  • nietrzymanie moczu
  • zaburzenia erekcji
  • brak miesiączkowania
  • wyciek mleka z piersi
  • obrzęk ciała lub kończyn, gorączka, osłabienie, zmęczenie
  • ból
  • reakcja w miejscu wstrzyknięcia (swędzenie, ból, obrzęk)
  • zwiększona aktywność aminotransferaz i enzymu GGT we krwi
  • upadek

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 100):

  • zakażenie pęcherza moczowego, zakażenie ucha, zakażenie oka, zakażenie migdałków, grzybicze zakażenie paznokci, zakażenie skóry, zakażenie wirusowe, zapalenie skóry spowodowane przez roztocza, ropień podskórny
  • zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek
  • reakcja alergiczna
  • obecność cukru w moczu, wystąpienie cukrzycy lub nasilenie już istniejącej cukrzycy
  • utrata apetytu skutkująca niedożywieniem i małą masą ciała
  • zwiększenie stężenia triglicerydów (tłuszczy) we krwi, zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi
  • podwyższony nastrój (mania), splątanie, niezdolność do osiągnięcia orgazmu, nerwowość, koszmary senne
  • utrata świadomości, drgawki, omdlenia
  • nieodparta konieczność poruszania częściami ciała, zaburzenia równowagi, nieprawidłowa koordynacja, zawroty głowy po zmianie pozycji na stojącą, zaburzenia koncentracji, trudności w mówieniu, utrata lub nieprawidłowe odczuwanie smaku, osłabione odczuwanie bodźców bólowych, uczucie mrowienia, kłucia lub drętwienia skóry
  • zakażenie oka lub zapalenie spojówek, suche oko, zwiększone łzawienie, zaczerwienienie oczu
  • uczucie zawrotów głowy, dzwonienie w uszach, ból ucha
  • migotanie przedsionków, blok przewodzenia impulsów między jamami serca, nieprawidłowe przewodzenie impulsów elektrycznych w sercu, wydłużenie odstępu QT w sercu, wolny rytm serca, nieprawidłowy zapis EKG, uczucie kołatania serca
  • niskie ciśnienie tętnicze po zmianie pozycji na stojącą (pacjenci mogą mdleć, mieć zawroty głowy lub tracić przytomność, gdy nagle wstaną lub usiądą)
  • szybki, płytki oddech, przekrwienie dróg oddechowych, rzężenia, krwawienie z nosa
  • nietrzymanie stolca, trudności z połykaniem, nadmierne oddawanie gazów
  • swędzenie, utrata włosów, wyprysk, sucha skóra, zaczerwienienie skóry, odbarwienie skóry, trądzik, łuszcząca i swędząca skóra głowy lub reszty ciała
  • zwiększona aktywność kinazy kreatynowej we krwi
  • sztywność stawów, obrzęk stawów, osłabienie mięśni, ból szyi
  • częste oddawanie moczu, niezdolność do oddawania moczu, bolesne oddawanie moczu
  • zaburzenia ejakulacji, opóźnienie krwawień miesięcznych, brak miesiączki i inne zaburzenia cyklu miesięcznego (kobiety), powiększenie sutków u mężczyzn, zaburzenia seksualne, ból piersi, dyskomfort dotyczący piersi, wydzielina z pochwy
  • obrzęk twarzy, ust, oczu lub warg
  • dreszcze, zwiększenie temperatury ciała
  • zmiana sposobu chodu
  • uczucie pragnienia, złe samopoczucie, dyskomfort w klatce piersiowej
  • stwardnienie skóry
  • zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi
  • ból związany z procedurami medycznymi

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 1000):

  • zmniejszenie liczby pewnego rodzaju białych krwinek odpowiedzialnych za zwalczanie zakażeń
  • nieprawidłowe wydzielanie hormonu regulującego ilość moczu
  • małe stężenie cukru we krwi
  • nadmierne picie wody
  • lunatykowanie (chodzenie we śnie)
  • zaburzenia odżywiania związane ze snem
  • zmniejszona aktywność ruchowa lub brak reakcji u pacjenta z zachowaną świadomością (katatonia)
  • brak emocji
  • niski poziom świadomości
  • ruchy trzęsące, kiwające głowy
  • zaburzenia ruchu oczu, rotacyjne ruchy oczu, nadwrażliwość na światło
  • powikłania dotyczące oka podczas operacji usunięcia zaćmy (zespół wiotkiej tęczówki – IFIS)
  • nieregularny rytm serca
  • niebezpiecznie mała liczba określonych białych krwinek, zwiększenie liczby eozynofili we krwi
  • zaburzenia oddychania podczas snu (bezdech senny)
  • zachłystowe zapalenie płuc, zastój krwi w płucach, trzeszczenia, kłopoty z mówieniem, zaburzenia w obrębie dróg oddechowych
  • zapalenie trzustki, niedrożność jelit
  • bardzo twardy stolec
  • wysypka polekowa
  • pokrzywka, zgrubienie skóry, łupież, zaburzenia skórne, uszkodzenie skóry
  • rozpad włókien mięśniowych i ból mięśni (rabdomioliza)
  • nieprawidłowa postawa
  • powiększenie piersi, wydzielina z piersi
  • obniżona temperatura ciała, uczucie dyskomfortu
  • zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)
  • niebezpiecznie nadmierne picie wody
  • zwiększenie stężenia insuliny we krwi
  • zaburzenia naczyń mózgowych
  • brak reakcji na bodźce
  • śpiączka wskutek niekontrolowanej cukrzycy
  • nagła utrata widzenia lub ślepota
  • jaskra (zwiększone ciśnienie w gałce ocznej), owrzodzenia brzegów powiek (z tworzeniem strupków)
  • napady czerwienienia się, obrzęk języka
  • spierzchnięte wargi
  • powiększenie gruczołów piersiowych
  • obniżona temperatura ciała, ochłodzenie rąk i nóg
  • objawy z odstawienia leku

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 10 000):

  • zagrażające życiu powikłania związane z niewyrównaną cukrzycą
  • ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem, który może obejmować krtań i prowadzić do trudności z oddychaniem
  • brak czynności jelit, prowadzący do niedrożności

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

  • ciężka lub zagrażająca życiu wysypka z pęcherzami i łuszczącą się skórą (zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórka)

Działanie niepożądane zaobserwowane podczas stosowania paliperydonu (bardzo podobnego do rysperydonu), które może również wystąpić: szybkie bicie serca po zmianie pozycji na stojącą.

Przydatne zasoby