Propycil 50 mg

Propycil 50 mg to lek przeciwtarczycowy, którego substancją czynną jest propylotiouracyl. Stosowany jest w leczeniu nadczynności tarczycy, w tym choroby Gravesa-Basedowa oraz łagodnych guzków nadczynnych tarczycy (tzw. autonomicznych guzków tarczycy). Propylotiouracyl działa poprzez hamowanie syntezy hormonów tarczycowych, co prowadzi do normalizacji ich poziomu we krwi i złagodzenia objawów nadczynności tarczycy.

Lek jest również stosowany w przygotowaniu pacjentów do operacji wycięcia tarczycy lub leczenia jodem radioaktywnym, aby osiągnąć prawidłową czynność tarczycy przed zabiegiem. Nadczynność tarczycy to stan, w którym gruczoł tarczowy produkuje zbyt dużo hormonów, co może prowadzić do takich objawów jak przyspieszone bicie serca, drżenie rąk, nadmierna potliwość, utrata masy ciała mimo zwiększonego apetytu, nerwowość, zaburzenia snu czy nietolerancja ciepła. Propycil 50 mg pomaga kontrolować te objawy poprzez przywrócenie równowagi hormonalnej organizmu.

Lek jest dostępny na receptę i powinien być stosowany pod ścisłym nadzorem lekarza, który dostosuje dawkowanie indywidualnie dla każdego pacjenta w zależności od nasilenia choroby, reakcji na leczenie oraz wyników badań laboratoryjnych. Podczas terapii konieczne jest regularne kontrolowanie czynności tarczycy oraz monitorowanie potencjalnych działań niepożądanych.

Jaki jest skład Propycil 50 mg, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: propylotiouracyl (w ilości 50 mg w jednej tabletce).

Substancje pomocnicze:

• laktoza jednowodna
• skrobia kukurydziana
• magnezu stearynian (E 572)
• krzemionka koloidalna bezwodna
• powidon K 30
• skrobia żelowana

Tabletki Propycil 50 mg mają postać białych, okrągłych, dwustronnie wypukłych tabletek z linią dzielącą. Opakowanie zawiera 20 lub 100 tabletek w butelce szklanej z korkiem z polietylenu.

Osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku, gdyż Propycil 50 mg zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą.

Dawkowanie preparatu Propycil 50 mg – jak stosować ten lek?

Propycil 50 mg należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkowanie jest ustalane indywidualnie w zależności od wieku pacjenta, nasilenia choroby, masy ciała oraz reakcji na leczenie. Lek jest zwykle przyjmowany co 6 do 8 godzin.

Zalecane dawkowanie dla różnych grup pacjentów:

Dorośli, młodzież i dzieci w wieku powyżej 10 lat:

• Dawka początkowa w nadczynności tarczycy o średnim nasileniu: zwykle 100-300 mg propylotiouracylu na dobę, podzielone na 2-3 dawki po 50-100 mg (1-2 tabletki).
• Dawka podtrzymująca: 50-150 mg propylotiouracylu (1-3 tabletki) na dobę.
• W cięższych przypadkach oraz w wyniku skażenia jodem zalecane są większe dawki początkowe: 300-600 mg propylotiouracylu (6-12 tabletek) na dobę, w 4-6 dawkach podzielonych.

Dzieci w wieku od 6 do 10 lat:

• Dawka początkowa: 50-150 mg propylotiouracylu (1-3 tabletki) na dobę, w 1-3 dawkach podzielonych.
• Dawka podtrzymująca: około 25-50 mg propylotiouracylu (1/2-1 tabletki) na dobę, w 1-2 dawkach podzielonych.

Ważna informacja: Propycil 50 mg może być stosowany u dzieci tylko pod warunkiem, gdy zawiodą inne sposoby leczenia nadczynności tarczycy.

Pacjenci w podeszłym wieku:

Pacjentom w podeszłym wieku lekarz zaleci stosowanie mniejszej dawki niż zwykle zalecana.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:

• W lekkich do średnio ciężkich zaburzeniach czynności nerek: dawka zmniejszona o 25%.
• W ciężkich zaburzeniach czynności nerek: dawka zmniejszona o 50%.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:

Lekarz rozważy zredukowanie dawki Propycil 50 mg u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się zbadanie czynności nerek i wątroby przed rozpoczęciem terapii.

Podczas leczenia konieczne jest systematyczne kontrolowanie czynności tarczycy oraz monitorowanie potencjalnych działań niepożądanych. Przed rozpoczęciem leczenia oraz w trakcie regularnego stosowania zaleca się wykonywanie badań krwi, w tym morfologii z rozmazem i badań funkcji wątroby.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki Propycil 50 mg, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• bóle mięśni
• nudności lub wymioty
• znużenie lub osłabienie
• zaburzenia cyklów menstruacyjnych
• zwiększone odczucie chłodu
• zaparcia
• suchą, opuchniętą skórę
• bóle głowy
• apatię, ospałość
• zwiększenie przyrostu masy ciała

W przypadku długotrwałego stosowania lub nieprawidłowego dawkowania leku mogą pojawić się objawy przedawkowania, prowadzące do powstania wola (zwiększenia tarczycy) lub niedoczynności tarczycy, co wymaga zakończenia stosowania Propycil 50 mg.

W przypadku pominięcia dawki leku nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.

Decyzję o przerwaniu stosowania Propycil 50 mg może podjąć wyłącznie lekarz.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Propycil 50 mg – czy mogę spożywać alkohol?

Brak jest specyficznych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania Propycil 50 mg. Jednakże, ze względu na wpływ jodu na działanie leku, pacjenci powinni zachować ostrożność przy spożywaniu produktów bogatych w jod.

Produkty bogate w jod, które mogą wpływać na skuteczność leczenia:

• owoce morza (zwłaszcza algi morskie, krewetki, dorsz, tuńczyk)
• sól jodowana
• niektóre preparaty witaminowe zawierające jod
• produkty mleczne

Należy poinformować lekarza o wszystkich suplementach diety i preparatach witaminowych przyjmowanych podczas leczenia, ponieważ niektóre z nich mogą zawierać jod, który może osłabić skuteczność propylotiouracylu i opóźnić uzyskanie prawidłowej czynności tarczycy.

Spożywanie alkoholu:

Nie ma specyficznych przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia Propycil 50 mg, jednak należy wziąć pod uwagę, że:

• Alkohol może obciążać wątrobę, a Propycil 50 mg może w rzadkich przypadkach powodować uszkodzenia wątroby.
• Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy czy senność.
• Alkohol może wpływać na metabolizm leków w organizmie.

W związku z tym zaleca się ostrożność i umiar w spożywaniu alkoholu podczas leczenia. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Podczas stosowania Propycil 50 mg należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, gdyż działania niepożądane leku mogą wpływać na koncentrację.

Czy można stosować Propycil 50 mg w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Potencjał szkodliwości Propycil 50 mg dla nienarodzonego dziecka nie jest w pełni poznany. Jeżeli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza.

Propycil 50 mg nie powinien być stosowany w okresie ciąży, jeśli w opinii lekarza nie jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku konieczności zastosowania leku w czasie ciąży, lekarz może:

• Ograniczyć stosowanie leku
• Zalecić możliwie najmniejszą skuteczną dawkę
• Monitorować stan pacjentki i rozwój płodu

Zastosowanie propylotiouracylu w ciąży nie prowadzi do rozwoju ciężkich wad wrodzonych, jakkolwiek nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia pewnych wad wrodzonych u dziecka. W niektórych przypadkach nadczynność tarczycy może stanowić większe zagrożenie dla matki i dziecka niż potencjalne ryzyko związane z leczeniem.

Karmienie piersią:

Propylotiouracyl przenika do mleka matki w niewielkich ilościach. Jeśli w opinii lekarza konieczne jest zastosowanie Propycil 50 mg w okresie karmienia piersią, zalecane jest monitorowanie stanu noworodka ze względu na ryzyko niedoczynności tarczycy u dziecka.

Lekarz może zalecić regularne kontrole funkcji tarczycy u dziecka podczas karmienia piersią, aby upewnić się, że lek nie wpływa negatywnie na jego rozwój.

Jeżeli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Propycil 50 mg.

Skutki uboczne Propycil 50 mg, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Propycil 50 mg może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Podczas leczenia mogą wystąpić następujące działania niepożądane, sklasyfikowane według częstości występowania:

Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Często (występujące u mniej niż 1 na 10 i więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• znaczny niedobór krwinek białych – granulocytów obojętnochłonnych (neutropenia)
• alergiczne wysypki skórne (świąd, wykwit, pokrzywka)
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe
• nudności, wymioty

Niezbyt często (występujące u mniej niż 1 na 100 i więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• ciężki, zagrażający życiu drastyczny spadek liczby krwinek białych – granulocytów obojętnochłonnych (agranulocytoza)
• zaburzenia smaku i zapachu, przemijające po zaprzestaniu leczenia

Rzadko (występujące u mniej niż 1 na 1000 i więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• uszkodzenia wątroby
• gorączka polekowa
• zawroty głowy
• zaburzenia nerwowo-mięśniowe

Bardzo rzadko (występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• ogólne zaburzenia morfologii krwi (zaburzenia powstawania krwinek czerwonych, niedobór płytek krwi, zmniejszenie liczby wszystkich elementów komórkowych krwi)
• powiększenie węzłów chłonnych
• bóle stawów
• zapalenie naczyń krwionośnych, w tym zapalenie naczyń objawiające się zaburzeniami czynności nerek
• kłębuszkowe zapalenia nerek
• w pojedynczych przypadkach, ostra niewydolność nerek
• guzkowe zapalenie naczyń
• zespół kliniczny przypominający objawy tocznia rumieniowatego
• utrata włosów
• obrzęki obwodowe
• zapalenie płuc
• ciężkie przypadki chorób wątroby
• powstawanie wola u noworodków
• utrata słuchu

Wymaga natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

Jeśli podczas stosowania leku wystąpią:

• Gorączka, uczucie rozbicia, zapalenie gardła lub zapalenie błony śluzowej jamy ustnej – należy natychmiast zgłosić się do lekarza i przerwać stosowanie leku. Te objawy mogą wskazywać na agranulocytozę – zagrażający życiu ciężki niedobór białych krwinek.
• Objawy uszkodzenia wątroby – nudności, mdłości, zażółcenie skóry lub oczu, ciemne zabarwienie moczu, jasne zabarwienie stolca, krwawienia, świąd, dreszcze.
• Objawy zapalenia naczyń krwionośnych – bóle stawów, bóle mięśni, objawy grypopodobne, wysypka, plamica, zaburzenia czynności nerek.

Podczas stosowania Propycil 50 mg może również wystąpić przemijające zwiększenie masy ciała, a dotychczas istniejące wole może się powiększyć w wyniku leczenia.

Pomimo prawidłowego leczenia matki, w niektórych przypadkach obserwowano występowanie wola u noworodków.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w opisie, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Interakcje leku Propycil 50 mg z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Wpływ innych leków na działanie Propycil 50 mg:

• Tyroksyna – jednoczesne podanie zmniejsza wychwytywanie propylotiouracylu przez tarczycę i osłabia jego działanie.
• Jod lub środki zawierające jod (np. preparaty kontrastowe stosowane w rentgenodiagnostyce) – mogą osłabić skuteczność propylotiouracylu i opóźnić uzyskanie prawidłowej czynności tarczycy.
• Leki osłabiające czynność szpiku kostnego (wpływające na układ odpornościowy) – mogą potęgować działania niepożądane Propycil 50 mg.
• Leki o działaniu toksycznym na wątrobę – mogą zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby.
• Preparaty zawierające lit – mogą potęgować działania niepożądane Propycil 50 mg.

Wpływ Propycil 50 mg na działanie innych leków:

• Propranolol – pod wpływem stosowania Propycil 50 mg może ulec zmianie działanie tego leku.
• Pochodne kumaryny (leki o działaniu przeciwzakrzepowym, np. warfaryna) – Propycil 50 mg może wpływać na ich działanie, co może wymagać dostosowania dawki.
• Teofilina (stosowana w astmie) – Propycil 50 mg może wpływać na jej działanie.

W przypadku stosowania jakichkolwiek innych leków, w tym leków wydawanych bez recepty, suplementów diety czy leków ziołowych, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę przed rozpoczęciem stosowania Propycil 50 mg.

Lekarz może zalecić odpowiednie dostosowanie dawkowania lub specjalne monitorowanie w przypadku jednoczesnego stosowania Propycil 50 mg z innymi lekami.

Ulotka Propycil 50 mg – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów