Alendrogen - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Alendrogen?

Alendrogen jest lekiem zawierającym kwas alendronowy w postaci sodu alendronianu, który należy do grupy leków zwanej bisfosfonianami. Bisfosfoniany stanowią podstawową grupę farmakologiczną stosowaną w leczeniu chorób metabolicznych kości, w których dochodzi do nadmiernej utraty tkanki kostnej i osłabienia jej struktury. Mechanizm działania kwasu alendronowego polega na hamowaniu aktywności osteoklastów – komórek odpowiedzialnych za niszczenie i wchłanianie tkanki kostnej. Poprzez zahamowanie procesu resorpcji kostnej lek przyczynia się do przywrócenia prawidłowej równowagi między tworzeniem a rozkładem kości.

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu jest leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie. Osteoporoza to przewlekła choroba układu kostnego charakteryzująca się zmniejszeniem gęstości mineralnej kości i pogorszeniem jej mikroarchitektury, co prowadzi do zwiększonej łamliwości i podatności na złamania. W okresie pomenopauzalnym, w związku z obniżeniem poziomu estrogenów, proces utraty masy kostnej ulega znacznemu przyspieszeniu, co czyni kobiety w tej grupie wiekowej szczególnie narażonymi na osteoporozę. Nieleczona osteoporoza może prowadzić do poważnych komplikacji zdrowotnych, w tym do złamań kompresyjnych trzonów kręgów oraz złamań bliższego końca kości udowej.

Alendrogen w dawce 70 mg podawany raz w tygodniu zmniejsza ryzyko złamań kręgów oraz szyjki kości udowej u pacjentek z osteoporozą pomenopauzalną. Badania kliniczne wykazały, że regularne stosowanie kwasu alendronowego prowadzi do zwiększenia gęstości mineralnej kości w kręgosłupie lędźwiowym, szyjce kości udowej oraz innych kluczowych miejscach szkieletu. Redukcja ryzyka złamań jest szczególnie istotna u pacjentek, które już przeszły złamanie osteoporotyczne lub u których stwierdza się znacznie obniżoną gęstość mineralną kości w badaniach densytometrycznych.

Terapia bisfosfonianami, w tym kwasem alendronowym, stanowi element kompleksowego postępowania w osteoporozie, które powinno również obejmować odpowiednią podaż wapnia i witaminy D, regularną aktywność fizyczną oraz modyfikację czynników ryzyka złamań. Lek może być stosowany zarówno w profilaktyce złamań u pacjentek z rozpoznaną osteoporozą, jak i w leczeniu po przebytym złamaniu osteoporotycznym w celu zapobiegania kolejnym incydentom. Decyzję o włączeniu farmakoterapii podejmuje lekarz na podstawie oceny indywidualnego ryzyka złamań, wyników badania densytometrycznego oraz obecności innych czynników ryzyka. Kwas alendronowy charakteryzuje się korzystnym profilem działania przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami, co czyni go jednym z podstawowych leków stosowanych w długoterminowym leczeniu osteoporozy pomenopauzalnej.

Aktualna ulotka leku Alendrogen

Jaki jest skład Alendrogen, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka Alendrogen zawiera 70 mg kwasu alendronowego w postaci sodu alendronianu jako substancję czynną odpowiedzialną za działanie terapeutyczne preparatu.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład leku to:

• laktoza jednowodna
• celuloza mikrokrystaliczna
• powidon
• kroskarmeloza sodowa
• magnezu stearynian

Tabletki mają kolor biały, są obustronnie wypukłe i oznaczone nadrukiem "AD70" po jednej stronie oraz "G" po drugiej stronie. Ze względu na obecność laktozy w składzie, pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę i uznawany jest za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Alendrogen?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy wypić pełną szklankę mleka i natychmiast skontaktować się ze swoim lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym. Należy zabrać ze sobą opakowanie po zażytym leku oraz pozostałe tabletki.

Bardzo ważne: Nie prowokować wymiotów oraz nie przyjmować pozycji leżącej po przedawkowaniu.

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy:

• rozstrój żołądka
• zgaga
• zapalenie przełyku
• ból brzucha
• nudności i wymioty
• krwawe wymioty
• krew w stolcu (zapalenie błony śluzowej żołądka)
• owrzodzenie przewodu pokarmowego

Mogą wystąpić również zmiany w wynikach badań krwi, takie jak niskie stężenie wapnia lub fosforu we krwi. Mleko działa neutralizująco na kwas alendronowy i pomaga zmniejszyć ryzyko uszkodzenia górnego odcinka przewodu pokarmowego. Pozycja pionowa zapobiega cofaniu się kwasu do przełyku i minimalizuje ryzyko jego podrażnienia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Alendrogen – czy mogę spożywać alkohol?

Jedzenie i picie mogą znacząco zmniejszyć wchłanianie kwasu alendronowego do krwi. Z tego względu kluczowe jest przyjmowanie leku na pusty żołądek, popijając wyłącznie zwykłą wodą, co najmniej 30 minut przed rozpoczęciem jedzenia lub picia innych napojów.

Zalecenia dotyczące żywności i napojów:

• Lek należy przyjmować tylko z czystą, niegazowaną wodą (minimum 200 ml)
• Nie popijać wodą mineralną (zarówno gazowaną, jak i niegazowaną), kawą, herbatą, sokiem ani mlekiem
• Posiłek można spożyć dopiero po upływie minimum 30 minut od przyjęcia tableki
• Inne leki doustne można przyjmować również dopiero po upływie co najmniej pół godziny

Interakcje z innymi substancjami: Szczególną ostrożność należy zachować podczas jednoczesnego stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ, takich jak aspiryna lub ibuprofen), które mogą powodować zaburzenia przewodu pokarmowego. Jednoczesne stosowanie tych leków z kwasem alendronowym może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku, jednak ze względu na możliwość podrażnienia przewodu pokarmowego zaleca się ostrożność. Pacjenci powinni również zwrócić uwagę na suplementy zawierające wapń oraz leki zobojętniające (stosowane w leczeniu niestrawności), które należy przyjmować z odpowiednią przerwą czasową od tableki.

Czy można stosować Alendrogen w okresie ciąży i karmienia piersią?

Alendrogen jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u kobiet po menopauzie i nie powinien być stosowany przez kobiety w wieku rozrodczym.

Nie należy stosować leku w następujących sytuacjach:

• w ciąży
• w okresie karmienia piersią
• gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży
• gdy kobieta planuje ciążę

Przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty w przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących możliwości zajścia w ciążę. Brak jest odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania kwasu alendronowego w okresie ciąży i laktacji u ludzi. Ze względu na mechanizm działania bisfosfonianów i ich wpływ na metabolizm kostny, stosowanie leku w ciąży mogłoby potencjalnie wpływać na rozwój układu kostnego płodu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)