Normeg - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Normeg?

Normeg to lek przeciwpadaczkowy zawierający substancję czynną lewetyracetam, stosowany w terapii różnych postaci padaczki u dorosłych, młodzieży, dzieci oraz niemowląt. Preparat znajduje zastosowanie zarówno w monoterapii, jak i w ramach terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.

W monoterapii lek przeznaczony jest dla dorosłych oraz młodzieży od 16. roku życia z nowo rozpoznaną padaczką. Stosuje się go w leczeniu napadów częściowych, które początkowo aktywowane są w jednej określonej części mózgu, mogą następnie rozprzestrzeniać się na większe obszary obu półkul mózgowych. Napady te mogą występować z wtórnym uogólnieniem lub bez niego. Celem terapii jest redukcja częstotliwości występowania napadów drgawkowych u pacjentów z tą szczególną postacią padaczki.

Jako lek uzupełniający stosowany razem z innym preparatem przeciwpadaczkowym, Normeg znajduje zastosowanie w szerszej grupie wiekowej i przy różnych typach napadów:

• Napady częściowe z wtórnym uogólnieniem lub bez niego – preparat stosuje się u dorosłych, młodzieży, dzieci oraz niemowląt od 1. miesiąca życia. Napady tego typu charakteryzują się tym, że rozpoczynają się w ograniczonym obszarze mózgu i mogą, ale nie muszą, rozprzestrzeniać się na oba półkule mózgowe.
• Napady miokloniczne – Normeg jest wskazany u dorosłych oraz młodzieży od 12. roku życia z młodzieńczą padaczką miokloniczną. Napady miokloniczne manifestują się jako krótkie, nagłe, przypominające wstrząs skurcze pojedynczych mięśni lub całych grup mięśniowych.
• Napady toniczno-kloniczne pierwotnie uogólnione – preparat przeznaczony jest dla dorosłych oraz młodzieży od 12. roku życia z idiopatyczną padaczką uogólnioną, która ma prawdopodobnie podłoże genetyczne. Napady toniczno-kloniczne, znane również jako napady duże, charakteryzują się utratą przytomności i mogą przebiegać z intensywnymi drgawkami obejmującymi całe ciało.

Lewetyracetam działa poprzez wpływ na procesy neurochemiczne w mózgu, pomagając w stabilizacji aktywności elektrycznej neuronów i tym samym redukując prawdopodobieństwo wystąpienia napadów padaczkowych. Mechanizm działania tego leku różni się od tradycyjnych leków przeciwpadaczkowych, co czyni go wartościową opcją terapeutyczną dla pacjentów z różnymi postaciami padaczki.

Aktualna ulotka leku Normeg

Jaki jest skład Normeg, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest lewetyracetam. Preparat dostępny jest w czterech mocach, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta:

• Normeg 250 mg – każda tabletka zawiera 250 mg lewetyracetamu
• Normeg 500 mg – każda tabletka zawiera 500 mg lewetyracetamu
• Normeg 750 mg – każda tabletka zawiera 750 mg lewetyracetamu
• Normeg 1000 mg – każda tabletka zawiera 1000 mg lewetyracetamu

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze: powidon 30, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz sodu stearylofumaran.

Otoczka tabletki składa się z: hypromelozy 2910/5, makrogolu 6000, talku, tytanu dwutlenku (E171) oraz emulsji symetykonu (zawierającej wodę oczyszczoną, symetykon, metylocelulozę i kwas sorbowy). Dodatkowo poszczególne moce zawierają specyficzne barwniki:

• Tabletki 250 mg – indygotyna, lak (E132), nadający niebieskie zabarwienie
• Tabletki 500 mg – żelaza tlenek żółty (E172), zapewniający żółte zabarwienie
• Tabletki 750 mg – żelaza tlenek czerwony (E172) i żelaza tlenek żółty (E172), tworzące pomarańczowe zabarwienie
• Tabletki 1000 mg – nie zawierają dodatkowych barwników, mają białą do prawie białej barwę

Wszystkie tabletki mają podłużny kształt z linią podziału po obu stronach, co ułatwia ich rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest właściwie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Normeg?

Przedawkowanie lewetyracetamu może prowadzić do wystąpienia różnych objawów niepożądanych o różnym nasileniu. Do możliwych objawów przedawkowania należą:

• Senność
• Pobudzenie
• Agresja
• Obniżona czujność
• Zahamowanie oddychania
• Śpiączka

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Lekarz zaleci najlepsze możliwe postępowanie w przypadku przedawkowania, które może obejmować leczenie objawowe i monitorowanie funkcji życiowych pacjenta. Warto zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby personel medyczny miał pełną informację o przyjętym preparacie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Normeg – czy mogę spożywać alkohol?

Normeg można przyjmować zarówno z jedzeniem, jak i bez jedzenia, co oznacza, że posiłki nie wpływają na wchłanianie leku. Pacjent może zatem dostosować czas przyjmowania tabletek do swojego planu posiłków zgodnie z osobistymi preferencjami.

Jeśli chodzi o spożywanie alkoholu, ze względów bezpieczeństwa nie należy pić alkoholu podczas przyjmowania tego leku. Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane lewetyracetamu, szczególnie te związane z układem nerwowym, takie jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia koncentracji. Połączenie alkoholu z lekiem przeciwpadaczkowym może również zwiększać ryzyko wystąpienia napadów padaczkowych.

Należy również zachować ostrożność w stosowaniu makrogolu (leku przeczyszczającego). Nie należy przyjmować makrogolu na godzinę przed i godzinę po zastosowaniu lewetyracetamu, ponieważ może to wpływać na działanie leku przeciwpadaczkowego.

Czy można stosować Normeg w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

Normeg można stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy po starannej ocenie lekarz prowadzący uzna to za konieczne. Nie należy samodzielnie przerywać leczenia bez przedyskutowania tego z lekarzem prowadzącym, ponieważ nagłe odstawienie leku przeciwpadaczkowego może prowadzić do zwiększenia częstości napadów, co może stanowić zagrożenie zarówno dla matki, jak i dla dziecka.

Nie można całkowicie wykluczyć ryzyka wystąpienia wad wrodzonych u płodu podczas stosowania lewetyracetamu w ciąży. Lekarz rozważy potencjalne korzyści z kontynuowania terapii w stosunku do możliwego ryzyka dla rozwijającego się płodu. Decyzja o stosowaniu leku w ciąży powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem typu i ciężkości padaczki oraz dostępności alternatywnych opcji terapeutycznych.

Karmienie piersią:

Podczas leczenia lewetyracetamem nie zaleca się karmienia piersią. Substancja czynna może przenikać do mleka matki, co może wpływać na karmione dziecko. Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmienie, powinna omówić z lekarzem możliwe opcje, w tym ewentualne przejście na karmienie sztuczne lub rozważenie alternatywnego leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)