Naklofen - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Naklofen?

Naklofen to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) zawierający diklofenak sodu w postaci roztworu do wstrzykiwań. Preparat charakteryzuje się działaniem przeciwzapalnym, przeciwbólowym oraz przeciwgorączkowym, które opiera się na hamowaniu syntezy prostaglandyn – mediatorów procesów zapalnych w organizmie.

Lek znajduje zastosowanie w leczeniu różnych stanów związanych z chorobami reumatycznymi o charakterze zapalnym lub zwyrodnieniowym. Stosuje się go przede wszystkim w przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów, będącego przewlekłą chorobą autoimmunologiczną prowadzącą do zapalenia błony maziowej stawów. Naklofen pomaga w opanowaniu objawów zapalnych i redukcji dolegliwości bólowych towarzyszących tej jednostce chorobowej.

Kolejnym wskazaniem jest zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, czyli przewlekłe schorzenie zapalne dotyczące głównie kręgosłupa i stawów krzyżowo-biodrowych. Preparat może być wykorzystywany również w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów (osteoartrozy), która prowadzi do degradacji chrząstki stawowej i towarzyszących zmian w strukturze stawu.

Naklofen znajduje zastosowanie także w leczeniu reumatyzmu pozastawowego, obejmującego różne stany zapalne tkanek miękkich, ścięgien, torebek stawowych oraz innych struktur położonych poza samymi stawami. Postać iniekcyjna preparatu jest szczególnie przydatna w stanach ostrych, gdy zachodzi potrzeba szybkiego opanowania dolegliwości bólowych i zapalnych. Ze względu na intensywność działania, wstrzyknięcia powinny być jednak jak najszybciej zastąpione formami doustnymi, takimi jak tabletki lub czopki.

Aktualna ulotka leku Naklofen

Jaki jest skład Naklofen, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest diklofenak sodowy. W 1 ml roztworu do wstrzykiwań znajduje się 25 mg tej substancji, co oznacza, że jedna ampułka o pojemności 3 ml zawiera łącznie 75 mg diklofenaku sodowego.

Do substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednią stabilność, trwałość i właściwości fizykochemiczne roztworu, należą:

• alkohol benzylowy – pełni funkcję konserwującą i miejscowo znieczulającą, może wywoływać reakcje alergiczne, a w dużych ilościach może powodować kwasicę metaboliczną, szczególnie u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz osób z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
• glikol propylenowy – rozpuszczalnik stosowany w preparatach iniekcyjnych, jedna ampułka zawiera około 630 mg tej substancji
• sodu pirosiarczyn (E 223) – związek o działaniu przeciwutleniającym i konserwującym, może w rzadkich przypadkach wywoływać ciężkie reakcje nadwrażliwości oraz skurcz oskrzeli
• sodu wodorotlenek – substancja regulująca pH roztworu
• woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik bazowy preparatu

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co pozwala uznać go za produkt wolny od sodu. Jedna ampułka dostarcza 120 mg alkoholu benzylowego, co wymaga uwagi ze strony pacjentów z zaburzoną funkcją wątroby lub nerek.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Naklofen?

Przedawkowanie diklofenaku nie wywołuje charakterystycznego obrazu klinicznego, jednak mogą wystąpić różnorodne objawy wymagające interwencji medycznej.

Do najczęstszych objawów przedawkowania należą:

• wymioty – będące naturalną reakcją organizmu na nadmiar substancji czynnej
• krwotok z przewodu pokarmowego – może objawiać się krwawymi wymiotami lub obecnością krwi w stolcu
• biegunka – reakcja ze strony układu pokarmowego
• zawroty głowy – związane z działaniem na ośrodkowy układ nerwowy
• szumy uszne – mogą towarzyszyć przekroczeniu dawki terapeutycznej
• drgawki – pojawiające się w przypadkach poważnego zatrucia

W przypadku znacznego przedawkowania mogą rozwinąć się poważniejsze powikłania, takie jak ostra niewydolność nerek oraz uszkodzenie wątroby. Są to stany zagrażające życiu, wymagające natychmiastowej hospitalizacji i intensywnego leczenia.

W razie przypadkowego przyjęcia większej ilości leku niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące – nie istnieje specyficzna odtrutka na diklofenak. W zależności od stanu klinicznego mogą być stosowane płukanie żołądka, podawanie węgla aktywowanego oraz leczenie podtrzymujące funkcje życiowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Naklofen – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Naklofen nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych z rodzajem spożywanych pokarmów. Niemniej jednak nie zaleca się spożywania alkoholu w trakcie leczenia diklofenakiem.

Łączenie niesteroidowych leków przeciwzapalnych z alkoholem może nasilać działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, zwiększając ryzyko:

• podrażnienia błony śluzowej żołądka
• owrzodzeń przewodu pokarmowego
• krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego
• nudności i wymiotów

Alkohol może dodatkowo obciążać wątrobę, która jest odpowiedzialna za metabolizm diklofenaku, co zwiększa ryzyko uszkodzenia tego narządu. Ponadto jednoczesne przyjmowanie alkoholu i NLPZ może nasilać zawroty głowy oraz wpływać na zdolność koncentracji.

Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, w szczególności z przebytym owrzodzeniem żołądka lub dwunastnicy, powinni być szczególnie ostrożni i bezwzględnie unikać alkoholu podczas leczenia. Wskazane jest również przestrzeganie ogólnych zasad zdrowego odżywiania, unikanie bardzo pikantnych potraw oraz substancji drażniących błonę śluzową przewodu pokarmowego.

Czy można stosować Naklofen w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Naklofen w okresie ciąży wymaga szczególnej ostrożności i powinno odbywać się wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza.

Ostatni trymestr ciąży (od 28. tygodnia): Stosowanie preparatu jest bezwzględnie przeciwwskazane. Diklofenak może powodować poważne zaburzenia czynności nerek i serca u nienarodzonego dziecka, zwiększać skłonność do krwawień zarówno u matki, jak i płodu, a także prowadzić do opóźnienia lub wydłużenia porodu.

Pierwszy i drugi trymestr ciąży (do 27. tygodnia): Lek nie powinien być stosowany, chyba że lekarz uzna użycie go za bezwzględnie konieczne. W razie konieczności leczenia należy zastosować możliwie najmniejszą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży diklofenak może powodować zaburzenia czynności nerek u płodu, co może skutkować małowodziem (niskim poziomem płynu owodniowego) lub zwężeniem przewodu tętniczego w sercu dziecka. Jeśli wymagane jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, konieczne może być dodatkowe monitorowanie stanu płodu.

Planowanie ciąży: Diklofenak może utrudniać zajście w ciążę poprzez wpływ na owulację i implantację zarodka. Kobiety planujące ciążę lub mające trudności z zajściem w ciążę powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Karmienie piersią: Nie należy stosować Naklofen w czasie karmienia piersią ze względu na możliwość przenikania substancji czynnej do pokarmu i potencjalne ryzyko dla niemowlęcia.

Preparat zawiera alkohol benzylowy, który w dużych ilościach może gromadzić się w organizmie kobiet w ciąży i karmiących piersią, powodując działania niepożądane, w tym kwasicę metaboliczną.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)