Addamel N - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Addamel N?

Addamel N jest preparatem zawierającym kompleks pierwiastków śladowych niezbędnych do prawidłowego funkcjonowania organizmu. W jego skład wchodzą: chrom, miedź, żelazo, mangan, jod, fluor, molibden, selen, cynk oraz dodatkowo potas i sód. Lek jest przeznaczony do podawania wyłącznie w postaci infuzji dożylnej, po odpowiednim rozcieńczeniu koncentratu.

Podstawowym wskazaniem do stosowania Addamel N jest uzupełnienie żywienia pozajelitowego u pacjentów dorosłych oraz dzieci o masie ciała 15 kg lub więcej. Żywienie pozajelitowe to sposób dostarczania składników odżywczych bezpośrednio do krwiobiegu, omijając przewód pokarmowy. Jest to konieczne u osób, które z różnych przyczyn nie mogą przyjmować pożywienia drogą naturalną lub u których wchłanianie składników z przewodu pokarmowego jest znacznie upośledzone.

Pierwiastki śladowe zawarte w preparacie występują w organizmie w bardzo małych ilościach, ale pełnią niezwykle istotne funkcje biologiczne. Cynk uczestniczy w metabolizmie węglowodanów i białek oraz wpływa na gojenie się ran. Miedź jest niezbędna do syntezy hemoglobiny i prawidłowego funkcjonowania układu odpornościowego. Żelazo stanowi kluczowy składnik hemoglobiny, odpowiedzialnej za transport tlenu we krwi. Mangan uczestniczy w procesach metabolicznych oraz w tworzeniu tkanki kostnej i łącznej.

Selen działa jako przeciwutleniacz, chroniąc komórki przed uszkodzeniem przez wolne rodniki. Jod jest niezbędny do produkcji hormonów tarczycy, regulujących metabolizm organizmu. Chrom wpływa na metabolizm glukozy i działanie insuliny. Molibden uczestniczy w metabolizmie aminokwasów siarkowych. Fluor wspiera mineralizację kości i zębów. Wszystkie te pierwiastki są dostarczane w ilościach odpowiadających podstawowemu lub umiarkowanie podwyższonemu zapotrzebowaniu organizmu.

Po podaniu dożylnym pierwiastki śladowe zawarte w Addamel N podlegają podobnym procesom metabolicznym jak te pochodzące z naturalnego pożywienia. Są one wchłaniane bezpośrednio do krwiobiegu i transportowane do tkanek, gdzie uczestniczą w licznych reakcjach biochemicznych. Lek jest stosowany u pacjentów wymagających długotrwałego żywienia pozajelitowego, na przykład w przypadku przewlekłych chorób jelit uniemożliwiających prawidłowe wchłanianie składników odżywczych, po rozległych operacjach chirurgicznych układu pokarmowego, w stanach ciężkiego niedożywienia lub u osób w stanie krytycznym na oddziałach intensywnej terapii.

Zastosowanie Addamel N zapobiega rozwojowi niedoborów pierwiastków śladowych, które mogłyby wystąpić podczas długotrwałego żywienia pozajelitowego. Niedobory te mogą prowadzić do poważnych zaburzeń funkcjonowania organizmu, w tym osłabienia układu odpornościowego, zaburzeń metabolicznych, problemów ze skórą, włosami i paznokciami, a także zaburzeń funkcji poszczególnych narządów. Regularne uzupełnianie pierwiastków śladowych w ramach terapii żywieniowej jest zatem istotnym elementem kompleksowej opieki nad pacjentem wymagającym wsparcia żywieniowego pozajelitowego.

Aktualna ulotka leku Addamel N

Jaki jest skład Addamel N, jakie substancje zawiera?

Addamel N to koncentrat zawierający kompleks dziewięciu substancji czynnych w postaci związków pierwiastków śladowych. W 1 ml koncentratu znajduje się:

• chromu(III) chlorek sześciowodny – 5,33 μg (co odpowiada 0,02 μmol Cr)
• miedzi(II) chlorek dwuwodny – 0,34 mg (co odpowiada 2 μmol Cu)
• żelaza(III) chlorek sześciowodny – 0,54 mg (co odpowiada 2 μmol Fe)
• manganu(II) chlorek czterowodny – 99,0 μg (co odpowiada 0,5 μmol Mn)
• potasu jodek – 16,6 μg (co odpowiada 0,1 μmol I)
• sodu fluorek – 0,21 mg (co odpowiada 5 μmol F)
• sodu molibdenian dwuwodny – 4,85 μg (co odpowiada 0,02 μmol Mo)
• sodu selenin bezwodny – 6,90 μg (co odpowiada 0,04 μmol Se)
• cynku(II) chlorek – 1,36 mg (co odpowiada 10 μmol Zn)

Dodatkowo preparat zawiera sód w ilości 118 μg (5,12 μmol) oraz potas w ilości 3,9 μg (0,1 μmol) na 1 ml koncentratu. Substancjami pomocniczymi są: ksylitol, kwas solny 1M (stosowany do ustalenia pH) oraz woda do wstrzykiwań. Osmolalność koncentratu wynosi około 3100 mOsm/kg wody, a pH mieści się w zakresie 2,4-2,5. Lek występuje w postaci przezroczystego roztworu w ampułkach z polipropylenu zawierających 10 ml koncentratu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Addamel N?

W przypadku podania większej niż zalecana dawki Addamel N należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę. Szczególnie u pacjentów z zaburzeniami wydzielania żółci lub zaburzeniami czynności nerek istnieje zwiększone ryzyko nagromadzenia się pierwiastków śladowych w tkankach, ponieważ ich wydalanie z organizmu jest znacznie ograniczone.

W przypadku długotrwałego przedawkowania żelaza istnieje ryzyko wystąpienia hemosyderozy, czyli nadmiernego odkładania się żelaza w tkankach organizmu. W ciężkich i rzadko występujących przypadkach hemosyderoza może wymagać leczenia za pomocą dożylnej płynoterapii. Personel medyczny monitoruje pacjentów otrzymujących żywienie pozajelitowe pod kątem objawów przedawkowania pierwiastków śladowych i w razie potrzeby dostosowuje dawkowanie lub wdraża odpowiednie leczenie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Addamel N – czy mogę spożywać alkohol?

Addamel N jest stosowany wyłącznie w ramach żywienia pozajelitowego, czyli w sytuacjach, gdy pacjent nie może przyjmować pokarmu drogą przewodu pokarmowego lub gdy wchłanianie składników odżywczych z jelit jest niemożliwe lub znacznie upośledzone. W związku z tym kwestia spożywania pokarmów i napojów, w tym alkoholu, jest określana przez lekarza indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od jego stanu zdrowia i wskazań medycznych.

Nie stwierdzono bezpośredniego oddziaływania leku Addamel N z innymi lekami, pokarmami czy alkoholem. Jednakże osoby otrzymujące żywienie pozajelitowe zazwyczaj znajdują się w stanie, który wyklucza spożywanie alkoholu ze względów medycznych. Wszelkie decyzje dotyczące diety i przyjmowania innych substancji powinny być konsultowane z lekarzem prowadzącym terapię.

Czy można stosować Addamel N w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed zastosowaniem Addamel N u kobiet w ciąży lub podczas karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem. To lekarz podejmie decyzję o stosowaniu preparatu, biorąc pod uwagę stan zdrowia pacjentki oraz potencjalne korzyści i ryzyko związane z terapią.

Nie należy oczekiwać występowania działań niepożądanych w przypadku podania tego leku kobietom w okresie ciąży, ponieważ pierwiastki śladowe zawarte w preparacie są substancjami naturalnie występującymi w organizmie i niezbędnymi do jego prawidłowego funkcjonowania. Są one dostarczane w dawkach odpowiadających fizjologicznemu zapotrzebowaniu. Niemniej jednak każda terapia w okresie ciąży i laktacji wymaga indywidualnej oceny lekarskiej.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)