Yndivan - ulotka dla pacjenta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Yndivan?

Yndivan to złożony produkt leczniczy stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi) u osób dorosłych. Preparat łączy w jednej tabletce dwie substancje czynne o odmiennych mechanizmach działania — walsartan oraz indapamid — dzięki czemu obniżanie ciśnienia tętniczego odbywa się dwutorowo. Lek dostępny jest w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu w dwóch mocach: 80 mg + 1,5 mg oraz 160 mg + 1,5 mg.

Preparat przeznaczony jest przede wszystkim jako terapia zastępcza. Oznacza to, że lekarz zazwyczaj przepisuje go pacjentom, którzy przyjmują już walsartan i indapamid w tych samych dawkach, ale w postaci dwóch oddzielnych tabletek. Połączenie obu substancji w jednym preparacie ma na celu uproszczenie schematu przyjmowania leków — zamiast dwóch tabletek pacjent przyjmuje jedną.

Jak działa walsartan? Walsartan należy do grupy leków określanych jako antagoniści receptora angiotensyny II (potocznie nazywanych sartanami). Angiotensyna II jest substancją naturalnie występującą w organizmie człowieka, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, a w konsekwencji podwyższenie ciśnienia tętniczego. Walsartan blokuje działanie angiotensyny II, co prowadzi do rozkurczenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia krwi.

Jak działa indapamid? Indapamid jest lekiem moczopędnym, określanym potocznie jako „tabletka odwadniająca”. Warto podkreślić, że indapamid różni się od większości innych leków moczopędnych — podczas gdy typowe diuretyki wyraźnie zwiększają ilość moczu wytwarzanego przez nerki, indapamid powoduje jedynie nieznaczne zwiększenie objętości wydalanego moczu, wpływając na ciśnienie tętnicze także innymi mechanizmami.

Postać o zmodyfikowanym uwalnianiu oznacza, że substancje czynne są uwalniane z tabletki stopniowo, w sposób rozłożony w czasie. Dzięki temu preparat przyjmuje się tylko raz na dobę, a tabletki nie należy kruszyć ani żuć, ponieważ naruszenie jej struktury zaburzyłoby zaplanowany profil uwalniania substancji czynnych.

Podsumowanie wskazań:

• leczenie nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych,
• stosowanie u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze jest kontrolowane walsartanem i indapamidem przyjmowanymi jednocześnie w tych samych dawkach w oddzielnych tabletkach.

Dzieci i młodzież: nie zaleca się stosowania preparatu u osób w wieku poniżej 18 lat.

Kiedy nie wolno stosować leku Yndivan? Istnieje szereg sytuacji, w których przyjmowanie preparatu jest przeciwwskazane:

• uczulenie na walsartan, indapamid, jakikolwiek inny sulfonamid lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
• choroba wątroby lub stan określany jako encefalopatia wątrobowa (zaburzenia wątroby oddziałujące na mózg i ośrodkowy układ nerwowy),
• ciąża trwająca dłużej niż 3 miesiące (stosowania należy unikać także we wczesnym okresie ciąży),
• cukrzyca lub zaburzenia czynności nerek u pacjenta leczonego jednocześnie lekiem obniżającym ciśnienie zawierającym aliskiren,
• ciężka choroba nerek,
• małe stężenie potasu we krwi (hipokaliemia).

Ostrzeżenia i środki ostrożności. Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli występuje którakolwiek z poniższych sytuacji:

• choroba wątroby,
• ciężka choroba nerek lub prowadzone dializy,
• zwężenie tętnicy nerkowej,
• stan po niedawnym przeszczepieniu nerki,
• ciężka choroba serca inna niż niewydolność serca lub zawał serca,
• przebyty obrzęk naczynioruchowy (obrzęk języka i twarzy o podłożu alergicznym) po innym leku, w tym po inhibitorach konwertazy angiotensyny (ACE) — w razie wystąpienia takich objawów podczas terapii należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i nie stosować go ponownie,
• przyjmowanie leków zwiększających stężenie potasu we krwi (suplementy potasu, zamienniki soli kuchennej zawierające potas, leki moczopędne oszczędzające potas, heparyna) — może być konieczna regularna kontrola stężenia potasu,
• aldosteronizm (nadmierne wytwarzanie aldosteronu przez nadnercza) — w tej sytuacji stosowanie preparatu nie jest zalecane,
• utrata dużej ilości płynów (odwodnienie) wskutek biegunki, wymiotów lub przyjmowania dużych dawek leków moczopędnych,
• jednoczesne przyjmowanie inhibitora ACE (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), zwłaszcza przy zaburzeniach czynności nerek związanych z cukrzycą, lub aliskirenu,
• cukrzyca,
• dna moczanowa,
• zaburzenia rytmu serca,
• planowane badanie oceniające czynność przytarczyc,
• reakcja uczuleniowa na światło w wywiadzie.

W trakcie leczenia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpią:

• ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka — decyzję o dalszym leczeniu podejmuje lekarz, nie należy samodzielnie przerywać terapii,
• osłabienie wzroku lub ból oka — mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka lub zwiększenia ciśnienia wewnątrz gałki ocznej; objawy te mogą pojawić się od kilku godzin do kilku tygodni od rozpoczęcia stosowania leku, a nieleczone mogą prowadzić do trwałej utraty widzenia. Ryzyko może być większe u osób z uczuleniem na penicylinę lub sulfonamidy,
• zaburzenia mięśniowe, w tym ból mięśni, tkliwość, osłabienie lub skurcze.

Lekarz może zalecić regularną kontrolę czynności nerek i ciśnienia tętniczego oraz badania krwi sprawdzające, czy stężenie sodu, potasu lub magnezu nie jest zbyt małe, a stężenie wapnia — zbyt duże.

Informacja ważna dla sportowców: preparat zawiera substancję czynną, która może dawać wynik dodatni w testach antydopingowych.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: podobnie jak inne leki obniżające ciśnienie tętnicze, preparat może powodować zawroty głowy i wpływać na zdolność koncentracji. Przed prowadzeniem pojazdu lub obsługą urządzeń mechanicznych pacjent powinien upewnić się, jak lek na niego oddziałuje.

Aktualna ulotka leku Yndivan

Ulotka Yndivan – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Yndivan: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Yndivan, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi preparatu są walsartan (łac. Valsartanum) oraz indapamid (łac. Indapamidum). Lek dostępny jest w dwóch mocach.

Yndivan, 80 mg + 1,5 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu — każda tabletka zawiera 80 mg walsartanu i 1,5 mg indapamidu.

Yndivan, 160 mg + 1,5 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu — każda tabletka zawiera 160 mg walsartanu i 1,5 mg indapamidu.

Pozostałe składniki (obie moce) — rdzeń tabletki:

• celuloza mikrokrystaliczna (102),
• laktoza jednowodna (100 i 200),
• kroskarmeloza sodowa,
• powidon K30,
• hypromeloza typ 4000 cP,
• magnezu stearynian,
• krzemionka koloidalna bezwodna,
• talk.

Pozostałe składniki (obie moce) — otoczka tabletki:

• hypromeloza typ 2910,
• tytanu dwutlenek (E 171),
• makrogol PEG 400,
• żelaza tlenek żółty (E 172),
• żelaza tlenek czerwony (E 172),
• talk.

Jak wygląda lek i co zawiera opakowanie?

• 80 mg + 1,5 mg — tabletki powlekane, okrągłe, obustronnie wypukłe, w kolorze różowym, o średnicy około 9 mm, z wytłoczonym na jednej stronie napisem CL3,
• 160 mg + 1,5 mg — tabletki powlekane, okrągłe, obustronnie wypukłe, w kolorze różowym, o średnicy około 11 mm, z wytłoczonym na jednej stronie napisem CL4.

Tabletki pakowane są po 30 lub 90 sztuk w blistry z folii Aluminium/OPA/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Ważne informacje o niektórych składnikach: preparat zawiera laktozę — pacjenci, u których stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że uznaje się go za „wolny od sodu”.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o., ul. Ks. J. Poniatowskiego 5, 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Polska.

Szczegółowe dawkowanie leku Yndivan – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Yndivan?

W razie przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to obu mocy preparatu — zarówno tabletek 80 mg + 1,5 mg, jak i 160 mg + 1,5 mg.

Bardzo duże dawki leku mogą powodować:

• nudności i wymioty,
• niskie ciśnienie tętnicze,
• skurcze mięśni,
• zawroty głowy,
• senność,
• dezorientację,
• zmiany w ilości oddawanego moczu.

Udając się po pomoc medyczną, warto zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką — ułatwi to personelowi medycznemu ustalenie przyjętej dawki i podjęcie odpowiedniego postępowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Yndivan – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol. Podczas przyjmowania preparatu należy unikać regularnego spożywania nadmiernych ilości alkoholu. Alkohol może dodatkowo obniżać ciśnienie tętnicze oraz nasilać zawroty głowy, a przy dłuższym stosowaniu wpływać niekorzystnie na wątrobę, co ma szczególne znaczenie w przypadku leku zawierającego walsartan i indapamid.

Posiłki. Lek może być przyjmowany zarówno w czasie posiłku, jak i niezależnie od posiłków — pokarm nie stanowi przeszkody w stosowaniu preparatu. Tabletkę należy jednak zawsze połykać w całości i popijać wodą.

Na co jeszcze zwrócić uwagę w diecie:

• zamienniki soli kuchennej zawierające potas oraz suplementy potasu — mogą zwiększać stężenie potasu we krwi; ich stosowanie należy omówić z lekarzem,
• wapń w tabletkach i inne suplementy wapnia — wymagają poinformowania lekarza, ponieważ mogą wpływać na stężenie wapnia we krwi,
• odpowiednie nawodnienie — utrata dużej ilości płynów wskutek biegunki, wymiotów lub nadmiernego pocenia się może nasilać działanie leku i sprzyjać zaburzeniom elektrolitowym,
• ekspozycja na słońce i światło UVA — opisywano reakcje nadwrażliwości na światło; w razie ich wystąpienia należy poinformować lekarza.

Wszelkie zmiany w sposobie odżywiania, w tym stosowanie diet o dużej zawartości potasu lub preparatów wielowitaminowych z minerałami, warto skonsultować z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Yndivan w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, albo planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem tego leku powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Ciąża

• o ciąży, jej podejrzeniu lub planowaniu należy koniecznie powiadomić lekarza,
• lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania preparatu przed zajściem w ciążę lub zaraz po jej stwierdzeniu oraz doradzi zastosowanie innego leku,
• nie zaleca się stosowania leku we wczesnym okresie ciąży,
• nie wolno stosować leku u pacjentek będących w ciąży dłużej niż 3 miesiące, ponieważ może on poważnie zaszkodzić dziecku.

Karmienie piersią

• leku nie wolno stosować w okresie karmienia piersią,
• powodem jest brak danych na temat przenikania substancji czynnych do mleka matki.

Powyższe ograniczenia dotyczą obu mocy preparatu — zarówno tabletek 80 mg + 1,5 mg, jak i 160 mg + 1,5 mg.

Jak każdy lek, Yndivan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Yndivan.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Yndivan.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)