Valsartan/Indapamide Billev - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Valsartan/Indapamide Billev?

Valsartan/Indapamide Billev to preparat złożony, zawierający dwie substancje czynne – walsartan oraz indapamid – połączone w jednej tabletce o zmodyfikowanym uwalnianiu. Lek przeznaczony jest dla dorosłych pacjentów z rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym (wysokim ciśnieniem krwi), u których wcześniej stosowano oddzielnie walsartan i indapamid w tych samych dawkach. Dzięki połączeniu obu substancji w jednej tabletce możliwe jest uproszczenie schematu leczenia i poprawa regularności przyjmowania leku.

Walsartan należy do klasy leków określanych jako antagoniści receptora angiotensyny II (sartany). Mechanizm jego działania polega na blokowaniu receptorów, z którymi łączy się angiotensyna II – substancja produkowana naturalnie przez organizm, odpowiedzialna za powodowanie skurczu naczyń krwionośnych i wzrostu ciśnienia tętniczego. Poprzez blokowanie działania angiotensyny II walsartan powoduje rozkurcz naczyń krwionośnych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego. Walsartan nie blokuje enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), dzięki czemu nie wywołuje charakterystycznego dla inhibitorów ACE suchego kaszlu.

Indapamid jest substancją o działaniu moczopędnym (diuretycznym), należącą do grupy sulfonamidów. W przeciwieństwie do klasycznych leków moczopędnych, indapamid wykazuje jedynie umiarkowany wpływ na wydalanie moczu, natomiast jego główny mechanizm działania hipotensyjnego (obniżającego ciśnienie) opiera się przede wszystkim na rozkurczu ścian naczyń obwodowych. Działanie to jest związane z hamowaniem wnikania jonów wapnia do komórek mięśni gładkich naczyń. Dzięki temu efektowi wazodylatacyjnemu indapamid zmniejsza opór obwodowy, co przekłada się na obniżenie ciśnienia tętniczego.

Połączenie walsartanu i indapamidu w jednym preparacie pozwala na uzupełniające się działanie obu mechanizmów – blokady receptora angiotensyny II oraz rozkurczu naczyń o charakterze wapniozależnym. Takie połączenie może zapewnić lepszą kontrolę ciśnienia tętniczego u pacjentów, u których monoterapia okazuje się niewystarczająca. Wskazaniem do stosowania leku jest pierwotne nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w szczególności tych, którzy już przyjmują walsartan i indapamid oddzielnie w tej samej dawce i chcą lub potrzebują uprościć leczenie do jednej tabletki dziennie.

Lek dostępny jest w dwóch mocach: 80 mg + 1,5 mg oraz 160 mg + 1,5 mg, co pozwala na indywidualne dopasowanie dawkowania do potrzeb pacjenta i stopnia kontroli ciśnienia tętniczego. Obie postacie mają formę tabletek powlekanych o zmodyfikowanym uwalnianiu, co oznacza, że substancje czynne uwalniane są stopniowo, zapewniając stabilny poziom leku w organizmie przez całą dobę. Lek wydawany jest wyłącznie na receptę i powinien być stosowany pod nadzorem lekarza.

Nadciśnienie tętnicze jest jednym z najważniejszych czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, takich jak udar mózgu, zawał serca czy niewydolność serca. Skuteczna i długotrwała kontrola ciśnienia krwi ma kluczowe znaczenie dla zmniejszenia ryzyka tych powikłań. Valsartan/Indapamide Billev wpisuje się w strategię leczenia skojarzonego nadciśnienia, które – zgodnie z aktualnymi wytycznymi kardiologicznymi – jest standardem postępowania u znacznej grupy pacjentów, u których monoterapia nie pozwala na osiągnięcie docelowych wartości ciśnienia tętniczego. Preparat nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Valsartan/Indapamide Billev stosowany jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi) u dorosłych. Lek przeznaczony jest dla pacjentów, którzy przyjmują już walsartan i indapamid w tej samej dawce w postaci oddzielnych tabletek i mogą odnieść korzyść z uproszczenia schematu terapii poprzez stosowanie jednej tabletki złożonej zawierającej obie substancje czynne.

Preparat nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Aktualna ulotka leku Valsartan/Indapamide Billev

Jaki jest skład Valsartan/Indapamide Billev, jakie substancje zawiera?

Valsartan/Indapamide Billev dostępny jest w dwóch mocach. W obu przypadkach substancjami czynnymi są walsartan i indapamid.

Valsartan/Indapamide Billev 80 mg + 1,5 mg – każda tabletka zawiera 80 mg walsartanu i 1,5 mg indapamidu.

Valsartan/Indapamide Billev 160 mg + 1,5 mg – każda tabletka zawiera 160 mg walsartanu i 1,5 mg indapamidu.

Substancje pomocnicze są takie same dla obu mocy:

Rdzeń tabletki:

• celuloza mikrokrystaliczna (102)
• laktoza jednowodna (100 i 200)
• kroskarmeloza sodowa
• powidon K30
• hypromeloza typ 4000 cP
• magnezu stearynian
• krzemionka koloidalna bezwodna
• talk

Otoczka tabletki:

• hypromeloza typ 2910
• tytanu dwutlenek (E 171)
• makrogol PEG 400
• żelaza tlenek żółty (E 172)
• żelaza tlenek czerwony (E 172)
• talk

Uwaga: Lek zawiera laktozę. Pacjenci z nietolerancją laktozy lub innych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę i uznawany jest za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Valsartan/Indapamide Billev?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek lub podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do szpitalnego oddziału ratunkowego. Zaleca się zabranie ze sobą opakowania leku, aby ułatwić identyfikację preparatu.

Bardzo duże dawki leku mogą powodować:

• nudności i wymioty
• niskie ciśnienie tętnicze (hipotonia), które może objawiać się zawrotami głowy, osłabieniem lub omdleniem
• skurcze mięśni
• senność i dezorientację
• zmiany w ilości wydalanego moczu (zarówno zwiększenie, jak i zmniejszenie diurezy)

Nie należy podejmować samodzielnych prób leczenia przedawkowania. Leczenie ma charakter objawowy i powinno odbywać się pod nadzorem medycznym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Valsartan/Indapamide Billev – czy mogę spożywać alkohol?

Jedzenie: Lek Valsartan/Indapamide Billev można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i po jedzeniu. Nie ma konieczności przestrzegania specjalnej diety podczas stosowania tego preparatu, jednak ogólne zalecenia dotyczące zdrowego żywienia w nadciśnieniu tętniczym (ograniczenie soli, tłuszczów nasyconych, przetworzonej żywności) pozostają aktualne i mogą wspierać leczenie farmakologiczne.

Alkohol: Podczas stosowania leku należy unikać regularnego spożywania nadmiernych ilości alkoholu. Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne leku, co zwiększa ryzyko nagłego spadku ciśnienia tętniczego, zawrotów głowy lub omdleń, szczególnie przy wstawaniu z pozycji leżącej lub siedzącej.

Potas w diecie: Ze względu na działanie indapamidu, który może wpływać na poziom potasu we krwi, lekarz może zalecić kontrolę elektrolitów. Bez wyraźnego zalecenia lekarskiego nie należy samodzielnie zwiększać spożycia potasu ani stosować zamienników soli kuchennej zawierających potas.

Ekspozycja na słońce: W związku ze składnikiem z grupy sulfonamidów (indapamid), możliwe są reakcje nadwrażliwości na światło słoneczne i promieniowanie UVA. W przypadku wystąpienia zmian skórnych po ekspozycji na słońce należy poinformować lekarza.

Czy można stosować Valsartan/Indapamide Billev w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Stosowanie leku Valsartan/Indapamide Billev w okresie ciąży jest przeciwwskazane po 3. miesiącu ciąży. Stosowanie walsartanu – składnika będącego antagonistą receptora angiotensyny II – w II i III trymestrze ciąży może powodować poważne uszkodzenia płodu, w tym zaburzenia funkcji nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz potencjalnie śmiertelne powikłania dla noworodka.

Nie zaleca się stosowania leku również we wczesnym okresie ciąży (I trymestr). W przypadku planowania ciąży lub podejrzenia ciąży należy niezwłocznie poinformować lekarza, który zazwyczaj zaleci zmianę leczenia na inny preparat bezpieczny w ciąży – jeszcze przed zajściem w ciążę lub zaraz po jej potwierdzeniu.

Karmienie piersią: Leku Valsartan/Indapamide Billev nie wolno stosować w okresie karmienia piersią, ponieważ nie jest znany stopień przenikania substancji czynnych do mleka matki. W przypadku konieczności leczenia nadciśnienia podczas karmienia lekarz powinien rozważyć alternatywne preparaty o udokumentowanym bezpieczeństwie stosowania.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)