Brazier - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Brazier?

Brazier to lek nasercowy, który łączy w sobie dwie substancje czynne o odmiennych mechanizmach działania: sakubitryl oraz walsartan. Pod względem klasyfikacji farmakologicznej należy do grupy leków określanych jako inhibitory receptora angiotensyny i neprylizyny (ARNI) – walsartan jest antagonistą receptora angiotensyny, natomiast sakubitryl pełni funkcję inhibitora neprylizyny. Takie połączenie sprawia, że jeden preparat oddziałuje jednocześnie na dwa różne szlaki regulujące pracę układu sercowo-naczyniowego oraz gospodarkę wodno-elektrolitową organizmu.

Lek Brazier jest stosowany w leczeniu określonego typu przewlekłej niewydolności serca u osób dorosłych. Niewydolność serca to stan, w którym mięsień sercowy jest osłabiony i nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić zapotrzebowanie płuc oraz pozostałych narządów i tkanek organizmu. W konsekwencji do tkanek dociera mniej tlenu i substancji odżywczych, a krew może zalegać w naczyniach, prowadząc do gromadzenia się płynów w organizmie.

Do najczęstszych objawów niewydolności serca, na które zwracają uwagę pacjenci i lekarze, należą:

• duszność – występująca podczas wysiłku, a w bardziej zaawansowanych stadiach również w spoczynku lub w pozycji leżącej,
• uczucie zmęczenia oraz męczliwość – obniżona tolerancja wysiłku fizycznego i szybsze odczuwanie znużenia podczas codziennych czynności,
• obrzęki, zwłaszcza w okolicy kostek i podudzi, będące skutkiem zatrzymywania płynów w organizmie.

Działanie leku Brazier opiera się na dwukierunkowym mechanizmie. Składnik walsartan, jako antagonista receptora angiotensyny II (typu AT1), blokuje działanie angiotensyny – substancji, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych i przyczynia się do wzrostu ciśnienia oraz nadmiernego obciążenia serca. Dzięki temu naczynia krwionośne mogą się rozszerzać, a serce pracuje przy mniejszym oporze. Drugi składnik, sakubitryl (a właściwie jego aktywny metabolit), hamuje enzym neprylizynę, który w warunkach prawidłowych rozkłada peptydy natriuretyczne. Zahamowanie neprylizyny prowadzi do zwiększenia stężenia tych peptydów, co sprzyja rozszerzeniu naczyń, wydalaniu nadmiaru sodu i wody z organizmu oraz zmniejszeniu obciążenia mięśnia sercowego.

Połączenie obu tych mechanizmów w jednym preparacie ma na celu odciążenie pracy serca oraz wpływanie na procesy odpowiedzialne za przebieg przewlekłej niewydolności serca. Lek jest przeznaczony do długotrwałego, regularnego stosowania, a o jego włączeniu, dawkowaniu i ewentualnej modyfikacji leczenia zawsze decyduje lekarz, biorąc pod uwagę indywidualną sytuację kliniczną pacjenta, dotychczas przyjmowane leki oraz wartości ciśnienia tętniczego krwi.

Warto podkreślić, że lek Brazier nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży. W tej grupie wiekowej, jeśli istnieje potrzeba leczenia z zastosowaniem sakubitrylu i walsartanu, należy stosować inne produkty lecznicze zawierające te substancje czynne.

Aktualna ulotka leku Brazier

Jaki jest skład Brazier, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi leku Brazier są sakubitryl oraz walsartan. Lek dostępny jest w trzech mocach w postaci tabletek powlekanych, które różnią się zawartością substancji czynnych:

• 24 mg + 26 mg – każda tabletka powlekana zawiera 24,3 mg sakubitrylu sodowego oraz 25,7 mg walsartanu disodowego,
• 49 mg + 51 mg – każda tabletka powlekana zawiera 48,6 mg sakubitrylu sodowego oraz 51,4 mg walsartanu disodowego,
• 97 mg + 103 mg – każda tabletka powlekana zawiera 97,2 mg sakubitrylu sodowego oraz 102,8 mg walsartanu disodowego.

Pozostałe składniki rdzenia tabletki (wspólne dla wszystkich mocy) to: mannitol (E421), hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona (E463), celuloza mikrokrystaliczna typ 102 (E460), krospowidon typ A (E1202), krzemionka koloidalna uwodniona (E551), magnezu stearynian (E470b) oraz talk (E553b).

Skład otoczki tabletki różni się w zależności od mocy:

• 24 mg + 26 mg: hypromeloza 2910 (50 mPas) (E464), tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350 (E1521), żelaza tlenek czerwony (E172) oraz żelaza tlenek czarny (E172),
• 49 mg + 51 mg: hypromeloza 2910 (50 mPas) (E464), tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350 (E1521), żelaza tlenek czerwony (E172) oraz żelaza tlenek żółty (E172),
• 97 mg + 103 mg: hypromeloza 2910 (3 mPas) (E464), tytanu dwutlenek (E171), talk (E553b), makrogol 4000 (E1521), żelaza tlenek czerwony (E172) oraz żelaza tlenek czarny (E172).

Tabletki różnią się również wyglądem, co ułatwia ich rozróżnienie:

• 24 mg + 26 mg – tabletki fioletowo-białe, owalne, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „C 50" po jednej stronie i gładkie po drugiej, o wymiarach około 7,8 x 4,0 mm,
• 49 mg + 51 mg – tabletki jasnożółte, owalne, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „C 100" po jednej stronie i gładkie po drugiej, o wymiarach około 12,0 x 5,0 mm,
• 97 mg + 103 mg – tabletki jasnoróżowe, owalne, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „C 200" po jednej stronie i gładkie po drugiej, o wymiarach około 15,1 x 6,0 mm.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Brazier?

Jeśli pacjent przypadkowo przyjął zbyt wiele tabletek leku Brazier lub jeśli lek przyjęła inna osoba, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Jeśli wystąpią silne zawroty głowy i (lub) omdlenie, należy jak najszybciej powiadomić lekarza, a pacjent powinien przyjąć pozycję leżącą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Brazier – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Brazier można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku – pokarm nie jest przeszkodą w stosowaniu tego leku. Tabletki należy połykać, popijając szklanką wody.

Należy zachować ostrożność w przypadku produktów spożywczych i suplementów zwiększających stężenie potasu we krwi, takich jak zamienniki soli kuchennej zawierające potas. Lek może wpływać na stężenie potasu w organizmie, dlatego o ewentualnym stosowaniu tego rodzaju produktów warto poinformować lekarza.

W odniesieniu do alkoholu ulotka leku nie zawiera szczegółowych zaleceń. Należy jednak pamiętać, że lek może obniżać ciśnienie krwi oraz powodować zawroty głowy, a alkohol może dodatkowo nasilać te objawy. W razie wątpliwości dotyczących spożywania alkoholu w trakcie leczenia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli pacjent odczuwa zawroty głowy lub zmęczenie podczas przyjmowania leku, nie powinien prowadzić pojazdów, jeździć rowerem ani obsługiwać narzędzi i maszyn do czasu, aż upewni się, jak lek na niego działa.

Czy można stosować Brazier w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Jeśli pacjentka uważa, że jest (lub podejrzewa, że może być) w ciąży, musi powiedzieć o tym lekarzowi. Lekarz zazwyczaj doradza przerwanie przyjmowania leku przed zajściem w ciążę lub zaraz po jej stwierdzeniu i przepisuje inny lek zastępujący Brazier. Lek nie jest zalecany do stosowania we wczesnej ciąży, a po upływie 3 miesięcy ciąży nie wolno go przyjmować, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.

Karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania leku Brazier przez matki karmiące piersią. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza rozpocząć karmienie piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)