Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy?

Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy to lek miejscowo znieczulający zawierający bupiwakainę – substancję należącą do grupy amidowych środków anestezyjnych o długotrwałym działaniu. Mechanizm działania bupiwakainy polega na blokowaniu przewodnictwa nerwowego poprzez hamowanie przepływu jonów sodowych przez błonę komórkową włókien nerwowych. To odwracalne zablokowanie powoduje utratę czucia w określonym obszarze ciała bez utraty przytomności przez pacjenta.

Preparat jest stosowany w znieczuleniu podpajęczynówkowym (inaczej zwanym znieczuleniem rdzeniowym lub spinelnym), które polega na podaniu leku bezpośrednio do kanału kręgowego w przestrzeń podpajęczynówkową. Roztwór określany jako "Heavy" ma właściwości hiperbaryczne – jest gęstszy od płynu mózgowo-rdzeniowego, co pozwala na lepszą kontrolę rozmieszczenia leku w przestrzeni podpajęczynówkowej i przewidywanie zakresu znieczulenia.

Główne wskazania do zastosowania leku obejmują operacje w obrębie kończyn dolnych, takie jak zabiegi ortopedyczne stawu kolanowego, biodrowego czy operacje stopy i podudzia. Lek stosuje się również w chirurgii jamy brzusznej, w tym podczas cięć cesarskich, gdzie zapewnia skuteczne znieczulenie dla matki przy zachowaniu bezpieczeństwa dziecka. Kolejnym wskazaniem są zabiegi urologiczne, takie jak operacje pęcherza moczowego, prostaty czy cewki moczowej.

Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy może być stosowany u pacjentów dorosłych oraz u dzieci w każdym wieku, co czyni go wszechstronnym narzędziem w anestezjologii. Czas trwania znieczulenia wynosi typowo od 2 do 3 godzin dla kończyn dolnych i od 45 do 60 minut dla zabiegów w jamie brzusznej, co pozwala na przeprowadzenie większości standardowych procedur chirurgicznych.

Wybór znieczulenia podpajęczynówkowego zamiast znieczulenia ogólnego niesie ze sobą szereg korzyści klinicznych. Pacjent pozostaje przytomny podczas zabiegu, co eliminuje ryzyko związane z intubacją i wentylacją mechaniczną. Ponadto, tego typu znieczulenie charakteryzuje się szybszym okresem powrotu do pełnej sprawności po zabiegu oraz mniejszym ryzykiem powikłań pooperacyjnych ze strony układu oddechowego. U pacjentów w podeszłym wieku lub z chorobami współistniejącymi znieczulenie regionalne często stanowi bezpieczniejszą alternatywę dla znieczulenia ogólnego.

Działanie znieczulające pojawia się stosunkowo szybko – w ciągu 5 do 8 minut od podania leku. Dzięki właściwościom hiperbarycznym preparatu anestezjolog ma możliwość kontrolowania poziomu i zakresu znieczulenia poprzez odpowiednie ułożenie pacjenta podczas i bezpośrednio po wykonaniu wstrzyknięcia. To pozwala na precyzyjne dostosowanie znieczulenia do wymogów konkretnego zabiegu chirurgicznego.

Aktualna ulotka leku Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy

Jaki jest skład Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest bupiwakainy chlorowodorek (Bupivacaini hydrochloridum). Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera 5 mg bupiwakainy chlorowodorku, co odpowiada stężeniu 0,5%.

Substancje pomocnicze to:

• Glukoza – 72,72 mg (co odpowiada 80 mg glukozy jednowodnej) w 1 ml roztworu, nadaje preparatowi właściwości hiperbaryczne
• Sodu wodorotlenek – do ustalenia pH roztworu
• Woda do wstrzykiwań

Gęstość roztworu w temperaturze 20°C wynosi 1,026 g/ml, a w temperaturze 37°C (temperatura ciała) wynosi 1,021 g/ml. Obecność glukozy sprawia, że preparat jest gęstszy od płynu mózgowo-rdzeniowego, co ma kluczowe znaczenie dla kontrolowania rozprzestrzeniania się leku w przestrzeni podpajęczynówkowej. Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu na dawkę, dlatego uznaje się go za "wolny od sodu".

Jak dawkować Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy?

Ponieważ lek podaje lekarz w kontrolowanych warunkach szpitalnych, przedawkowanie jest mało prawdopodobne. Jednakże w rzadkich przypadkach mogą wystąpić objawy toksyczności wynikające ze zwiększonego stężenia bupiwakainy we krwi.

Wczesne objawy przedawkowania obejmują:

• Drętwienie języka
• Wrażenie pustki w głowie
• Zawroty głowy
• Drżenia mięśniowe
• Zaburzenia widzenia
• Szum w uszach

Ciężkie objawy przedawkowania (występują bardzo rzadko):

• Drgawki
• Niewydolność krążenia – serce nie może zapewnić właściwego przepływu krwi i dostarczenia tlenu
• Znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego
• Zatrzymanie oddechu
• Zaburzenia rytmu serca, migotanie komór
• W skrajnych przypadkach – zatrzymanie czynności serca

Postępowanie medyczne w przypadku przedawkowania:

Lekarz natychmiast przerywa podawanie leku i wdraża odpowiednie leczenie. Zapewnia się podaż tlenu, a w razie potrzeby wspomagany lub kontrolowany oddech. W przypadku wystąpienia drgawek podaje się leki przeciwdrgawkowe (tiopental 100-150 mg lub diazepam 5-10 mg dożylnie). Przy niedociśnieniu stosuje się leki obkurczające naczynia, takie jak efedryna w dawce 10-15 mg dożylnie oraz szybki wlew płynów wieloelektrolitowych lub koloidów. W przypadku zatrzymania czynności serca konieczna jest natychmiastowa resuscytacja krążeniowo-oddechowa, która może wymagać długotrwałego prowadzenia akcji ratunkowej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy – czy mogę spożywać alkohol?

Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy stosuje się jednorazowo podczas zabiegu chirurgicznego w warunkach szpitalnych, nie jest to lek przyjmowany w domu przez pacjenta. Z tego względu kwestia interakcji z pożywieniem i alkoholem ma ograniczone znaczenie.

Przed planowanym zabiegiem chirurgicznym w znieczuleniu podpajęczynówkowym obowiązują standardowe zasady przygotowania przedoperacyjnego, w tym pozostawanie na czczo przez określony czas przed zabiegiem (zazwyczaj minimum 6 godzin bez jedzenia i 2 godziny bez picia). Te zasady nie wynikają bezpośrednio z działania bupiwakainy, ale są ogólnymi wymogami bezpieczeństwa związanymi z procedurami anestezjologicznymi.

Po zabiegu pacjent może powrócić do jedzenia i picia zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego, które zależą od rodzaju przeprowadzonej operacji, a nie od zastosowanego środka znieczulającego. Nie zaleca się spożywania alkoholu w dniu wykonania znieczulenia ze względu na ogólne osłabienie organizmu i możliwe interakcje z innymi lekami podawanymi w okresie okołooperacyjnym.

Czy można stosować Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy w okresie ciąży i karmienia piersią?

Decyzję o zastosowaniu bupiwakainy w okresie ciąży i karmienia piersią podejmuje wyłącznie lekarz anestezjolog po dokładnym rozważeniu korzyści i potencjalnych zagrożeń.

W okresie ciąży:

Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy może być stosowany u kobiet w ciąży, w tym do przeprowadzenia cięcia cesarskiego w znieczuleniu podpajęczynówkowym. Jest to powszechna i akceptowana praktyka anestezjologiczna. Należy jednak pamiętać, że u kobiet w zaawansowanej ciąży istnieje większe ryzyko wystąpienia całkowitego znieczulenia rdzeniowego, dlatego stosuje się mniejsze dawki leku. Zmiany fizjologiczne związane z ciążą, takie jak zwiększona objętość krwi i zmiany w rozmieszczeniu płynu mózgowo-rdzeniowego, wymagają szczególnej ostrożności w doborze dawkowania.

W okresie karmienia piersią:

Bupiwakaina może przenikać do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Zastosowanie leku podczas jednorazowego zabiegu chirurgicznego zazwyczaj nie stanowi przeciwwskazania do kontynuowania karmienia piersią. Lekarz może zalecić chwilową przerwę w karmieniu bezpośrednio po zabiegu lub odciągnięcie i usunięcie pierwszej porcji mleka po znieczuleniu.

Każda sytuacja wymaga indywidualnej oceny przez lekarza, który uwzględni rodzaj zabiegu, dawkę zastosowanego leku oraz ogólny stan zdrowia pacjentki.

Jakie są skutki uboczne Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy?

Czy mogę łączyć Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)