Dorzolamid + Timolol Misom

Dorzolamid + Timolol Misom to lek przeciwjaskrowy zawierający dwie substancje czynne: dorzolamid i tymolol, które działają synergistycznie w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego. Preparat jest przeznaczony do miejscowego stosowania w oku w postaci kropli w pojemnikach jednodawkowych.

Dorzolamid należy do grupy leków nazywanych inhibitorami anhydrazy węglanowej, podczas gdy tymolol jest antagonistą receptorów beta-adrenergicznych. Dzięki różnym mechanizmom działania tych substancji, lek zapewnia skuteczne obniżenie ciśnienia śródgałkowego poprzez zmniejszenie produkcji cieczy wodnistej w oku oraz poprawę jej odpływu.

Głównym wskazaniem do stosowania Dorzolamid + Timolol Misom jest leczenie jaskry w sytuacjach, gdy monoterapia z użyciem tylko antagonistów receptorów beta-adrenergicznych nie jest wystarczająca do uzyskania odpowiedniej kontroli ciśnienia wewnątrzgałkowego. Lek jest zalecany szczególnie u pacjentów z jaskrą pierwotną otwartego kąta oraz innymi postaciami jaskry, gdzie konieczne jest intensywne obniżenie ciśnienia śródgałkowego.

Mechanizm działania Dorzolamid + Timolol Misom opiera się na podwójnym wpływie na układ produkcji i odpływu cieczy wodnistej. Dorzolamid hamuje aktywność anhydrazy węglanowej II w ciele rzęskowym, co prowadzi do zmniejszenia produkcji cieczy wodnistej. Jednocześnie tymolol, działając jako nieselektywny antagonista receptorów beta-adrenergicznych, również zmniejsza wytwarzanie cieczy wodnistej oraz może wpływać na poprawę jej odpływu z oka.

Lek jest dostępny w innowacyjnej postaci pojemników jednodawkowych, co eliminuje konieczność stosowania konserwantów i zmniejsza ryzyko kontaminacji mikrobiologicznej. Każdy pojemnik jednodawkowy zawiera 0,2 ml roztworu, co stanowi wystarczającą ilość dla obu oczu przy jednorazowym użyciu. Stężenie substancji czynnych wynosi 20 mg/ml dorzolamidu (w postaci chlorowodorku) oraz 5 mg/ml tymololu (w postaci maleinianu).

Terapia Dorzolamid + Timolol Misom jest szczególnie wskazana u pacjentów wymagających intensywnego obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego, u których wcześniejsze leczenie jednoskładnikowe nie przyniosło oczekiwanych rezultatów. Lek może być stosowany jako terapia pierwszego rzutu u pacjentów z wysokimi wartościami ciśnienia śródgałkowego lub jako uzupełnienie dotychczasowego leczenia przeciwjaskrowego.

Jaki jest skład Dorzolamid + Timolol Misom, jakie substancje zawiera?

Dorzolamid + Timolol Misom zawiera dwie substancje czynne:

• Dorzolamid – 20 mg w każdym mililitrze roztworu (w postaci 22,26 mg dorzolamidu chlorowodorku)
• Tymolol – 5 mg w każdym mililitrze roztworu (w postaci 6,83 mg tymololu maleinianu)

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:

• Hydroksyetyloceluloza – substancja zagęszczająca poprawiająca właściwości reologiczne roztworu
• Mannitol – osmotycznie czynny składnik stabilizujący roztwór
• Sodu cytrynian – składnik systemu buforującego
• Sodu wodorotlenek – do ustalenia odpowiedniego pH roztworu
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik farmaceutyczny

Preparat nie zawiera konserwantów, co jest możliwe dzięki zastosowaniu pojemników jednodawkowych. Roztwór ma postać przejrzystej, bezbarwnej, lekko lepkiej cieczy o odpowiednim pH i osmolalności dostosowanej do warunków fizjologicznych oka.

Jak dawkować Dorzolamid + Timolol Misom?

Standardowe dawkowanie Dorzolamid + Timolol Misom dla dorosłych wynosi jedną kroplę do chorego oka (lub chorych oczu) dwa razy dziennie – rano i wieczorem. Dawkowanie powinno być ustalone indywidualnie przez lekarza okulistę w zależności od stanu klinicznego pacjenta i odpowiedzi na leczenie.

Sposób aplikacji:

• Przed każdym użyciem należy dokładnie umyć ręce
• Odłączyć jeden pojemnik jednodawkowy od paska znajdującego się w saszetce foliowej
• Odkręcić końcówkę pojemnika bezpośrednio przed użyciem
• Odchylić głowę do tyłu i delikatnie odciągnąć dolną powiekę
• Wprowadzić jedną kroplę do spojówkowego worka dolnego, unikając kontaktu końcówki z okiem
• Zamknąć oko i ucisnąć palcem wewnętrzny kącik oka na około 2 minuty
• Zetrzeć nadmiar leku ze skóry wokół oka

Ważne zasady stosowania:

• Każdy pojemnik jednodawkowy należy użyć tylko raz i natychmiast wyrzucić po zastosowaniu
• Jeden pojemnik zawiera wystarczającą ilość roztworu dla obu oczu
• Jeśli stosowane są inne krople do oczu, należy zachować odstęp co najmniej 10 minut między aplikacjami
• Nie należy zmieniać dawki bez konsultacji z lekarzem
• Pojemniki należy przechowywać w oryginalnej saszetce foliowej
• Po otwarciu saszetki pojemniki mogą być używane przez 15 dni

U pacjentów w podeszłym wieku zazwyczaj nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. U dzieci doświadczenia dotyczące stosowania są ograniczone, dlatego lek powinien być używany jedynie na wyraźne zalecenie lekarza okulisty po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dorzolamid + Timolol Misom?

Przedawkowanie Dorzolamid + Timolol Misom może wystąpić w dwóch sytuacjach: po miejscowym podaniu zbyt dużej ilości kropli do oka lub po przypadkowym połknięciu zawartości pojemnika.

Objawy przedawkowania miejscowego mogą obejmować:

• Nasilone podrażnienie oka i zaczerwienienie
• Wzmożone łzawienie
• Ból i uczucie pieczenia w oku
• Przejściowe zaburzenia widzenia

Objawy przedawkowania ogólnoustrojowego po połknięciu leku:

• Zawroty głowy i osłabienie
• Trudności w oddychaniu (duszność)
• Uczucie zwolnionej czynności serca (bradykardia)
• Obniżenie ciśnienia krwi (hipotonia)
• Nudności i dolegliwości żołądkowe
• Zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym
• Jeśli lek został połknięty, nie wywoływać wymiotów
• Można wypić duże ilości wody w celu rozcieńczenia leku
• Przemyć oko czystą wodą lub fizjologicznym roztworem soli, jeśli wkroplono zbyt dużo leku
• Monitorować podstawowe parametry życiowe, szczególnie częstość akcji serca i ciśnienie krwi

Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające. W przypadku poważnych objawów ogólnoustrojowych może być konieczna hospitalizacja i intensywny nadzór medyczny, szczególnie u pacjentów z chorobami układu krążenia lub oddechowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dorzolamid + Timolol Misom – czy mogę spożywać alkohol?

Stosowanie Dorzolamid + Timolol Misom nie wymaga specjalnych ograniczeń dietetycznych. Lek aplikowany miejscowo do oka w niewielkim stopniu wpływa na układ pokarmowy, dlatego pacjenci mogą spożywać zwykłe posiłki bez obaw o interakcje z pożywieniem.

Spożywanie alkoholu podczas terapii wymaga szczególnej ostrożności. Chociaż bezpośrednie interakcje między kropkami do oczu a alkoholem są rzadkie, należy pamiętać, że:

• Alkohol może nasilać działanie tymololu na układ krążenia
• Może dochodzić do addytywnego wpływu na obniżenie ciśnienia krwi
• Alkohol może nasilać zawroty głowy i osłabienie będące skutkami ubocznymi leku
• Spożywanie alkoholu może pogorszyć koordynację ruchową i ostrość widzenia

Zalecenia dotyczące diety:

• Regularne spożywanie posiłków może pomóc w utrzymaniu stabilnego poziomu glukozy we krwi
• Unikanie nadmiernej ilości kofeiny, która może wpływać na ciśnienie krwi
• Ograniczenie soli, szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
• Utrzymanie odpowiedniego nawodnienia organizmu

Pacjenci z cukrzycą powinni szczególnie uważać na regularne posiłki, ponieważ tymolol może maskować objawy hipoglikemii. W przypadku chorób układu krążenia wskazane jest omówienie z lekarzem ewentualnych modyfikacji diety wspomagających leczenie.

Jeśli pacjent planuje spożywanie alkoholu, powinien skonsultować to z lekarzem, szczególnie przy współistnieniu chorób serca, nadciśnienia tętniczego lub innych schorzeń wymagających farmakoterapii.

Czy można stosować Dorzolamid + Timolol Misom w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Dorzolamid + Timolol Misom w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego.

Ciąża:

• Dorzolamid + Timolol Misom nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne
• Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży
• Tymolol może przenikać przez łożysko i wpływać na płód
• Istnieje ryzyko bradykardii, hipotensji i hipoglikemii u noworodka
• Dorzolamid należy do kategorii C w klasyfikacji FDA

Karmienie piersią:

• Lek nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią
• Tymolol przenika do mleka ludzkiego i może wpływać na niemowlę
• Możliwe działania niepożądane u dziecka obejmują bradykardię, hipotensję i zaburzenia oddychania
• Nie ma wystarczających danych o przenikaniu dorzolamidu do mleka ludzkiego

Planowanie ciąży:

• Kobiety planujące ciążę powinny poinformować o tym lekarza okulistę
• Może być konieczna zmiana terapii przeciwjaskrowej na bezpieczniejszą alternatywę
• Należy rozważyć inne opcje lecznicze przed zajściem w ciążę

Alternatywy leczenia w okresie ciąży i karmienia piersią mogą obejmować:

• Inne grupy leków przeciwjaskrowych o lepszym profilu bezpieczeństwa
• Monoterapię zamiast preparatów złożonych
• Leczenie chirurgiczne jaskry w odpowiednich przypadkach
• Tymczasowe odstawienie leczenia pod ścisłą kontrolą lekarza

Decyzja o stosowaniu Dorzolamid + Timolol Misom w okresie ciąży lub karmienia piersią musi uwzględniać stopień zaawansowania jaskry, ryzyko utraty wzroku oraz dostępność bezpieczniejszych alternatyw leczenia. Każdy przypadek wymaga indywidualnej konsultacji z lekarzem okulistą.

Jakie są skutki uboczne Dorzolamid + Timolol Misom?

Dorzolamid + Timolol Misom może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się zgodnie z następującymi kategoriami.

Bardzo często występujące działania niepożądane (więcej niż 1 na 10 osób):

• Uczucie palenia i kłucia w oku po aplikacji
• Zmiana odczuwania smaku (metaliczny lub gorzki smak)

Często występujące działania niepożądane (do 1 na 10 osób):

• Zaczerwienienie gałek ocznych i skóry wokół oczu
• Łzawienie lub swędzenie oczu
• Nadżerki rogówki (uszkodzenie przedniej warstwy gałki ocznej)
• Obrzęk i podrażnienie gałek ocznych oraz skóry wokół oczu
• Uczucie ciała obcego w oku
• Zmniejszenie wrażliwości rogówki
• Ból oka i suchość oczu
• Niewyraźne widzenie
• Ból głowy i zapalenie zatok
• Złe samopoczucie, nudności, osłabienie i zmęczenie

Niezbyt często występujące działania niepożądane (do 1 na 100 osób):

• Zawroty głowy i depresja
• Zapalenie tęczówki
• Zaburzenia widzenia, w tym zmiany refrakcji
• Zwolnienie akcji serca (bradykardia)
• Omdlenia i trudności w oddychaniu
• Niestrawność i kamica nerkowa

Rzadko występujące działania niepożądane (do 1 na 1000 osób):

• Toczeń rumieniowaty układowy
• Mrowienie lub drętwienie dłoni i stóp
• Bezsenność, koszmary senne, utrata pamięci
• Nasilenie objawów miastenii
• Osłabienie popędu płciowego
• Udar mózgu i przejściowa krótkowzroczność
• Opadanie powiek i podwójne widzenie
• Obrzęk rogówki i niskie ciśnienie w oku
• Dzwonienie w uszach
• Zmiany rytmu serca i zastoinowa niewydolność serca
• Niedokrwienie mózgu i ból w klatce piersiowej
• Objaw Raynauda i problemy z krążeniem w kończynach
• Niewydolność oddechowa i zwężenie dróg oddechowych
• Kaszel i podrażnienie gardła
• Kontaktowe zapalenie skóry i wypadanie włosów
• Reakcje alergiczne, w tym zespół Stevensa-Johnsona

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia)
• Zaburzenia rytmu serca i ból brzucha
• Wymioty i bóle mięśni
• Zaburzenia funkcji seksualnych
• Halucynacje

Poważne reakcje wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej:

• Uogólnione reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy i kończyn
• Niedrożność dróg oddechowych i trudności z przełykaniem
• Duszność i pokrzywka
• Ciężkie reakcje skórne
• Nagła, zagrażająca życiu reakcja alergiczna

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy ze strony układu oddechowego i krążenia, które mogą wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

Czy mogę łączyć Dorzolamid + Timolol Misom z innymi lekami?

Dorzolamid + Timolol Misom może wchodzić w interakcje z innymi lekami, co może wpływać na ich działanie lub zwiększać ryzyko występowania działań niepożądanych. Zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty.

Leki obniżające ciśnienie krwi i leki nasercowe:

• Antagoniści kanału wapniowego – możliwe nasilenie obniżenia ciśnienia krwi
• Inne antagoniści receptorów beta-adrenergicznych – ryzyko addytywnego działania
• Digoksyna – możliwe nasilenie bradykardii i zaburzeń przewodnictwa
• Inhibitory ACE i sartany – zwiększone ryzyko hipotensji
• Leki przeciwarytmiczne – możliwe nasilenie działania na przewodnictwo serca

Inne krople do oczu:

• Inne antagoniści receptorów beta-adrenergicznych w postaci kropli – addytywne działanie systemowe
• Inhibitory anhydrazy węglanowej (acetazolamid) – możliwe nasilenie działań niepożądanych
• Miotyki i midryatyki – należy zachować odstępy czasowe między aplikacjami
• Krople zawierające konserwanty – mogą wpływać na wchłanianie

Leki przeciwcukrzycowe:

• Insulina i doustne leki hipoglikemizujące – tymolol może maskować objawy hipoglikemii
• Konieczny częstszy monitoring poziomu glukozy we krwi
• Zwracanie uwagi na nietypowe objawy niedocukrzenia

Leki psychotropowe:

• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) – ryzyko nasilenia działania tymololu
• Leki przeciwdepresyjne (fluoksetyna, paroksetyna) – możliwe interakcje farmakologiczne
• Leki uspokajające – możliwe nasilenie działania sedatywnego

Inne ważne interakcje:

• Chinidyna – może nasilać działanie tymololu na serce
• Sulfonamidy – możliwe zwiększenie ryzyka działań niepożądanych dorzolamidu
• Leki parasympatykomimetyczne – mogą być stosowane w zaburzeniach oddawania moczu
• Narkotyki (morfina) – możliwe nasilenie działania uspokajającego
• Środki znieczulające – należy poinformować anestezjologa o stosowaniu leku

Zalecenia dotyczące równoczesnego stosowania leków:

• Zawsze informować wszystkich lekarzy o stosowaniu Dorzolamid + Timolol Misom
• Przed zabiegami operacyjnymi poinformować zespół medyczny
• Nie przerywać nagle stosowania leku bez konsultacji z lekarzem
• Regularnie kontrolować ciśnienie krwi i częstość akcji serca
• W przypadku nowych objawów natychmiast skonsultować się z lekarzem

Lista interakcji nie jest wyczerpująca. Każda zmiana w terapii powinna być konsultowana z lekarzem prowadzącym, który oceni bezpieczeństwo i konieczność ewentualnych modyfikacji dawkowania lub częstości kontroli.

Aktualna ulotka leku Dorzolamid + Timolol Misom

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)