Dorzolamid + Timolol Misom - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dorzolamid + Timolol Misom?

Dorzolamid + Timolol Misom to lek przeciwjaskrowy zawierający dwie substancje czynne: dorzolamid i tymolol, które działają synergistycznie w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego. Preparat jest przeznaczony do miejscowego stosowania w oku w postaci kropli w pojemnikach jednodawkowych.

Dorzolamid należy do grupy leków nazywanych inhibitorami anhydrazy węglanowej, podczas gdy tymolol jest antagonistą receptorów beta-adrenergicznych. Dzięki różnym mechanizmom działania tych substancji, lek zapewnia skuteczne obniżenie ciśnienia śródgałkowego poprzez zmniejszenie produkcji cieczy wodnistej w oku oraz poprawę jej odpływu.

Głównym wskazaniem do stosowania Dorzolamid + Timolol Misom jest leczenie jaskry w sytuacjach, gdy monoterapia z użyciem tylko antagonistów receptorów beta-adrenergicznych nie jest wystarczająca do uzyskania odpowiedniej kontroli ciśnienia wewnątrzgałkowego. Lek jest zalecany szczególnie u pacjentów z jaskrą pierwotną otwartego kąta oraz innymi postaciami jaskry, gdzie konieczne jest intensywne obniżenie ciśnienia śródgałkowego.

Mechanizm działania Dorzolamid + Timolol Misom opiera się na podwójnym wpływie na układ produkcji i odpływu cieczy wodnistej. Dorzolamid hamuje aktywność anhydrazy węglanowej II w ciele rzęskowym, co prowadzi do zmniejszenia produkcji cieczy wodnistej. Jednocześnie tymolol, działając jako nieselektywny antagonista receptorów beta-adrenergicznych, również zmniejsza wytwarzanie cieczy wodnistej oraz może wpływać na poprawę jej odpływu z oka.

Lek jest dostępny w innowacyjnej postaci pojemników jednodawkowych, co eliminuje konieczność stosowania konserwantów i zmniejsza ryzyko kontaminacji mikrobiologicznej. Każdy pojemnik jednodawkowy zawiera 0,2 ml roztworu, co stanowi wystarczającą ilość dla obu oczu przy jednorazowym użyciu. Stężenie substancji czynnych wynosi 20 mg/ml dorzolamidu (w postaci chlorowodorku) oraz 5 mg/ml tymololu (w postaci maleinianu).

Terapia Dorzolamid + Timolol Misom jest szczególnie wskazana u pacjentów wymagających intensywnego obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego, u których wcześniejsze leczenie jednoskładnikowe nie przyniosło oczekiwanych rezultatów. Lek może być stosowany jako terapia pierwszego rzutu u pacjentów z wysokimi wartościami ciśnienia śródgałkowego lub jako uzupełnienie dotychczasowego leczenia przeciwjaskrowego.

Aktualna ulotka leku Dorzolamid + Timolol Misom

Jaki jest skład Dorzolamid + Timolol Misom, jakie substancje zawiera?

Dorzolamid + Timolol Misom zawiera dwie substancje czynne:

• Dorzolamid - 20 mg w każdym mililitrze roztworu (w postaci 22,26 mg dorzolamidu chlorowodorku)
• Tymolol - 5 mg w każdym mililitrze roztworu (w postaci 6,83 mg tymololu maleinianu)

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:

• Hydroksyetyloceluloza - substancja zagęszczająca poprawiająca właściwości reologiczne roztworu
• Mannitol - osmotycznie czynny składnik stabilizujący roztwór
• Sodu cytrynian - składnik systemu buforującego
• Sodu wodorotlenek - do ustalenia odpowiedniego pH roztworu
• Woda do wstrzykiwań - rozpuszczalnik farmaceutyczny

Preparat nie zawiera konserwantów, co jest możliwe dzięki zastosowaniu pojemników jednodawkowych. Roztwór ma postać przejrzystej, bezbarwnej, lekko lepkiej cieczy o odpowiednim pH i osmolalności dostosowanej do warunków fizjologicznych oka.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dorzolamid + Timolol Misom?

Przedawkowanie Dorzolamid + Timolol Misom może wystąpić w dwóch sytuacjach: po miejscowym podaniu zbyt dużej ilości kropli do oka lub po przypadkowym połknięciu zawartości pojemnika.

Objawy przedawkowania miejscowego mogą obejmować:

• Nasilone podrażnienie oka i zaczerwienienie
• Wzmożone łzawienie
• Ból i uczucie pieczenia w oku
• Przejściowe zaburzenia widzenia

Objawy przedawkowania ogólnoustrojowego po połknięciu leku:

• Zawroty głowy i osłabienie
• Trudności w oddychaniu (duszność)
• Uczucie zwolnionej czynności serca (bradykardia)
• Obniżenie ciśnienia krwi (hipotonia)
• Nudności i dolegliwości żołądkowe
• Zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym
• Jeśli lek został połknięty, nie wywoływać wymiotów
• Można wypić duże ilości wody w celu rozcieńczenia leku
• Przemyć oko czystą wodą lub fizjologicznym roztworem soli, jeśli wkroplono zbyt dużo leku
• Monitorować podstawowe parametry życiowe, szczególnie częstość akcji serca i ciśnienie krwi

Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające. W przypadku poważnych objawów ogólnoustrojowych może być konieczna hospitalizacja i intensywny nadzór medyczny, szczególnie u pacjentów z chorobami układu krążenia lub oddechowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dorzolamid + Timolol Misom – czy mogę spożywać alkohol?

Stosowanie Dorzolamid + Timolol Misom nie wymaga specjalnych ograniczeń dietetycznych. Lek aplikowany miejscowo do oka w niewielkim stopniu wpływa na układ pokarmowy, dlatego pacjenci mogą spożywać zwykłe posiłki bez obaw o interakcje z pożywieniem.

Spożywanie alkoholu podczas terapii wymaga szczególnej ostrożności. Chociaż bezpośrednie interakcje między kropkami do oczu a alkoholem są rzadkie, należy pamiętać, że:

• Alkohol może nasilać działanie tymololu na układ krążenia
• Może dochodzić do addytywnego wpływu na obniżenie ciśnienia krwi
• Alkohol może nasilać zawroty głowy i osłabienie będące skutkami ubocznymi leku
• Spożywanie alkoholu może pogorszyć koordynację ruchową i ostrość widzenia

Zalecenia dotyczące diety:

• Regularne spożywanie posiłków może pomóc w utrzymaniu stabilnego poziomu glukozy we krwi
• Unikanie nadmiernej ilości kofeiny, która może wpływać na ciśnienie krwi
• Ograniczenie soli, szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
• Utrzymanie odpowiedniego nawodnienia organizmu

Pacjenci z cukrzycą powinni szczególnie uważać na regularne posiłki, ponieważ tymolol może maskować objawy hipoglikemii. W przypadku chorób układu krążenia wskazane jest omówienie z lekarzem ewentualnych modyfikacji diety wspomagających leczenie.

Jeśli pacjent planuje spożywanie alkoholu, powinien skonsultować to z lekarzem, szczególnie przy współistnieniu chorób serca, nadciśnienia tętniczego lub innych schorzeń wymagających farmakoterapii.

Czy można stosować Dorzolamid + Timolol Misom w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Dorzolamid + Timolol Misom w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego.

Ciąża:

• Dorzolamid + Timolol Misom nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne
• Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży
• Tymolol może przenikać przez łożysko i wpływać na płód
• Istnieje ryzyko bradykardii, hipotensji i hipoglikemii u noworodka
• Dorzolamid należy do kategorii C w klasyfikacji FDA

Karmienie piersią:

• Lek nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią
• Tymolol przenika do mleka ludzkiego i może wpływać na niemowlę
• Możliwe działania niepożądane u dziecka obejmują bradykardię, hipotensję i zaburzenia oddychania
• Nie ma wystarczających danych o przenikaniu dorzolamidu do mleka ludzkiego

Planowanie ciąży:

• Kobiety planujące ciążę powinny poinformować o tym lekarza okulistę
• Może być konieczna zmiana terapii przeciwjaskrowej na bezpieczniejszą alternatywę
• Należy rozważyć inne opcje lecznicze przed zajściem w ciążę

Alternatywy leczenia w okresie ciąży i karmienia piersią mogą obejmować:

• Inne grupy leków przeciwjaskrowych o lepszym profilu bezpieczeństwa
• Monoterapię zamiast preparatów złożonych
• Leczenie chirurgiczne jaskry w odpowiednich przypadkach
• Tymczasowe odstawienie leczenia pod ścisłą kontrolą lekarza

Decyzja o stosowaniu Dorzolamid + Timolol Misom w okresie ciąży lub karmienia piersią musi uwzględniać stopień zaawansowania jaskry, ryzyko utraty wzroku oraz dostępność bezpieczniejszych alternatyw leczenia. Każdy przypadek wymaga indywidualnej konsultacji z lekarzem okulistą.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)