Deqsiga

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Deqsiga?

Deqsiga to lek zawierający immunoglobulinę ludzką normalną, stosowany w leczeniu substytucyjnym oraz immunomodulacji u pacjentów z różnymi chorobami zapalnymi i niedoborami odporności. Preparat jest przeznaczony do podawania dożylnego wyłącznie w warunkach szpitalnych pod nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego.

Główne wskazania do stosowania Deqsiga obejmują leczenie substytucyjne u pacjentów z zespołami pierwotnego i wtórnego niedoboru odporności oraz leczenie immunomodulacyjne w pięciu podstawowych grupach schorzeń. W ramach immunomodulacji lek jest stosowany u pacjentów z pierwotną małopłytkowością immunologiczną (ITP) z wysokim ryzykiem krwawień lub przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi, w zespole Guillain-Barré charakteryzującym się mnogimi ogniskami zapalnymi nerwów obwodowych, oraz w chorobie Kawasaki przebiegającej z mnogimi ogniskami zapalnymi w różnych narządach.

Lek znajduje również zastosowanie w leczeniu wieloogniskowej neuropatii ruchowej (MMN) - rzadkiej choroby charakteryzującej się powolnym postępującym asymetrycznym osłabieniem kończyn przy zachowanym czuciu, oraz w przewlekłej zapalnej poliradikuloneuropatii demielinizacyjnej (CIDP). Mechanizm działania Deqsiga opiera się na dostarczaniu gotowych przeciwciał pochodzących z osocza zdrowych dawców, co pomaga uzupełnić niedobory w układzie odpornościowym lub modulować nieprawidłowe reakcje immunologiczne.

Immunoglobuliny zawarte w preparacie Deqsiga stanowią co najmniej 98% immunoglobuliny G (IgG), która jest główną klasą przeciwciał odpowiedzialną za długotrwałą odporność organizmu. Lek jest wytwarzany z osocza ludzkiego poddanego specjalnym procedurom oczyszczania i inaktywacji wirusów, co zapewnia wysokie standardy bezpieczeństwa. Przed każdym podaniem konieczne jest dokładne monitorowanie pacjenta ze względu na potencjalne ryzyko reakcji nadwrażliwości oraz powikłań zakrzepowo-zatorowych, szczególnie u osób z czynnikami ryzyka.

Aktualna ulotka leku Deqsiga

Jaki jest skład Deqsiga, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Deqsiga jest immunoglobulina ludzka normalna. Jeden mililitr preparatu zawiera 100 mg białka ludzkiego, z czego co najmniej 98% stanowi immunoglobulina G (IgG). Ta wysoka koncentracja przeciwciał zapewnia odpowiednią skuteczność terapeutyczną w leczeniu niedoborów odporności oraz w immunomodulacji.

W skład leku Deqsiga wchodzą również substancje pomocnicze:

• glicyna - stabilizuje strukturę białek immunoglobulin
• woda do wstrzykiwań - stanowi rozpuszczalnik dla substancji czynnej

Preparat dostępny jest w postaci roztworu do infuzji w fiolkach o pojemności 50 ml lub 100 ml. Roztwór charakteryzuje się przejrzystym lub lekko opalizującym wyglądem oraz bezbarwnym lub jasnożółtym zabarwieniem. Lek nie zawiera cukru, jednak może być rozcieńczany 5% roztworem glukozy, co może wpływać na poziom glukozy we krwi u niektórych pacjentów.

Jak dawkować Deqsiga?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Deqsiga?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Deqsiga krew pacjenta może stać się zbyt gęsta (nadmiernie lepka). Zjawisko to może wystąpić szczególnie u pacjentów z grup wysokiego ryzyka, w tym u osób w podeszłym wieku oraz mających problemy z nerkami.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• zwiększenie lepkości krwi
• ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych
• pogorszenie funkcji nerek
• objawy związane z przeciążeniem układu krążenia

W celu uniknięcia powikłań związanych z przedawkowaniem konieczne jest przyjmowanie odpowiednich ilości płynów przed podaniem wlewu w celu uniknięcia odwodnienia. Pacjent powinien poinformować lekarza lub personel medyczny o wszystkich znanych problemach zdrowotnych, szczególnie dotyczących nerek, serca i układu krążenia. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, który podejmie odpowiednie działania supportywne i monitorujące.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Deqsiga – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku Deqsiga nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących ograniczeń pokarmowych ani spożywania alkoholu podczas terapii. Jednak ze względu na charakter leczenia immunoglobulinami oraz potencjalne działania niepożądane, zaleca się przestrzeganie ogólnych zasad zdrowego żywienia.

Istotne zalecenia dietetyczne:

• przed wlewem konieczne jest przyjmowanie odpowiednich ilości płynów w celu uniknięcia odwodnienia
• należy unikać jednoczesnego stosowania leków moczopędnych (diuretyki pętlowe) bez konsultacji z lekarzem
• u pacjentów z cukrzycą należy monitorować poziom glukozy, szczególnie gdy lek jest rozcieńczany 5% roztworem glukozy

Mimo że w ulotce nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących alkoholu, spożywanie napojów alkoholowych może być niezalecane ze względu na możliwe interakcje z układem odpornościowym oraz potencjalne nasilenie niektórych działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy czy nudności. Przed spożywaniem alkoholu podczas terapii Deqsiga koniecznie należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Deqsiga w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Deqsiga w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i zawsze powinno odbywać się po konsultacji z lekarzem. Nie przeprowadzono kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.

Ciąża:

Dotychczasowe doświadczenie kliniczne ze stosowaniem immunoglobulin nie wykazało szkodliwego wpływu na ciążę, płód ani noworodki. Jeśli kobieta jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Deqsiga. Lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka i podejmie decyzję o ewentualnym leczeniu.

Karmienie piersią:

U kobiet karmiących piersią otrzymujących lek Deqsiga zawarte w nim przeciwciała można znaleźć również w mleku kobiecym. Nie przewiduje się negatywnego wpływu na organizm noworodków i niemowląt karmionych piersią. Przeciwciała mogą nawet zapewniać dodatkową ochronę immunologiczną dla dziecka.

Wpływ na płodność:

Doświadczenie kliniczne z immunoglobulinami sugeruje, że nie należy spodziewać się ich szkodliwego wpływu na płodność u kobiet i mężczyzn. Jednak każda decyzja o stosowaniu leku w okresie planowania ciąży powinna być podjęta po dokładnej konsultacji z lekarzem specjalistą.

Jakie są skutki uboczne Deqsiga?

Czy mogę łączyć Deqsiga z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)