Eydenzelt

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Eydenzelt?

Eydenzelt to nowoczesny lek zawierający substancję czynną aflibercept, należący do grupy inhibitorów VEGF (czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego). Stosowany jest w leczeniu chorób siatkówki oka charakteryzujących się nieprawidłowym rozwojem naczyń krwionośnych lub obrzękiem w tylnej części oka. Preparat działa poprzez blokowanie aktywności białek zwanych czynnikami wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), które odpowiadają za tworzenie nowych, nieprawidłowych naczyń krwionośnych oraz powstawanie obrzęku w plamce żółtej. Eydenzelt jest stosowany w leczeniu takich chorób jak wysiękowa postać zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD), obrzęk plamki żółtej spowodowany niedrożnością naczyń żylnych siatkówki (zarówno gałęzi BRVO, jak i żyły środkowej CRVO), cukrzycowy obrzęk plamki żółtej (DME) oraz neowaskularyzacja naczyniówkowa (CNV) wtórna do krótkowzroczności. Lek hamuje procesy chorobowe poprzez zmniejszenie tworzenia się nowych, nieprawidłowych naczyń krwionośnych w oku oraz ograniczenie przecieku płynu z naczyń, co pomaga stabilizować lub poprawić widzenie u pacjentów cierpiących na powyższe schorzenia.

Preparat podawany jest w formie wstrzyknięcia bezpośrednio do wnętrza gałki ocznej (iniekcji do ciała szklistego) przez wykwalifikowanego lekarza okulistę. Częstość podawania leku zależy od konkretnego schorzenia oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie, a schemat terapii ustalany jest przez lekarza prowadzącego. Eydenzelt pomaga kontrolować objawy choroby i zapobiegać dalszemu pogarszaniu się wzroku, co ma kluczowe znaczenie dla zachowania jakości życia pacjentów z chorobami siatkówki.

Aktualna ulotka leku Eydenzelt

Jaki jest skład Eydenzelt, jakie substancje zawiera?

Eydenzelt występuje w dwóch postaciach farmaceutycznych: jako roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce oraz w fiolce. Niezależnie od postaci, głównym składnikiem aktywnym leku jest aflibercept.

W przypadku ampułkostrzykawki, każda zawiera ekstrahowalną objętość wynoszącą co najmniej 0,09 ml, co odpowiada co najmniej 3,6 mg afliberceptu. Jedna ampułkostrzykawka umożliwia podanie dawki 2 mg afliberceptu w 0,05 ml roztworu.

W przypadku fiolki, każda zawiera ekstrahowalną objętość wynoszącą co najmniej 0,1 ml, co odpowiada co najmniej 4 mg afliberceptu. Jedna fiolka umożliwia podanie dawki 2 mg afliberceptu w 0,05 ml roztworu.

Poza substancją czynną, Eydenzelt zawiera następujące składniki pomocnicze:

• Polisorbat 20 (E 432) - substancja pomocnicza, która może powodować reakcje alergiczne. Lek zawiera 0,015 mg polisorbatu 20 w każdej dawce 0,05 ml
• Histydyna (do ustalenia pH)
• Chlorowodorek histydyny jednowodny (do ustalenia pH)
• Sodu chlorek - lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na jednostkę dawkowania, co oznacza, że uznaje się go za "wolny od sodu"
• Trehaloza
• Woda do wstrzykiwań

Roztwór leku Eydenzelt jest przezroczysty do lekko opalizującego, bezbarwny do bardzo blado brązowawo-żółtego. Przed podaniem roztwór jest kontrolowany wzrokowo pod kątem stałych substancji obcych, przebarwień bądź zmian wyglądu fizycznego.

Jak dawkować Eydenzelt?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Eydenzelt?

Ponieważ Eydenzelt jest podawany przez wykwalifikowanego lekarza, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Zarówno ampułkostrzykawka, jak i fiolka zawierają ilość większą niż zalecana dawka 2 mg afliberceptu (odpowiadająca 0,05 ml roztworu), jednak nadmiar objętości jest usuwany przed podaniem.

W przypadku omyłkowego podania zbyt dużej dawki leku, lekarz będzie monitorował pacjenta pod kątem wzrostu ciśnienia śródgałkowego oraz innych potencjalnych działań niepożądanych. Odpowiednie monitorowanie może polegać na kontroli ukrwienia tarczy nerwu wzrokowego lub pomiarze ciśnienia śródgałkowego. W razie potrzeby dostępna powinna być jałowa igła do paracentezy (nakłucia przedniej komory oka w celu obniżenia ciśnienia).

Jeśli pacjent obawia się, że mogło dojść do przedawkowania lub zaobserwuje niepokojące objawy po zabiegu wstrzyknięcia, powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Eydenzelt – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących diety i spożywania pokarmów lub napojów podczas leczenia lekiem Eydenzelt. Pacjenci mogą kontynuować swoją normalną dietę bez specjalnych ograniczeń. Nie są znane interakcje leku Eydenzelt z żywnością czy napojami, co wynika z faktu, że lek jest podawany bezpośrednio do oka, a nie doustnie.

Odnośnie spożywania alkoholu podczas terapii lekiem Eydenzelt, nie ma specyficznych przeciwwskazań wynikających z bezpośredniego wpływu alkoholu na działanie leku. Jednak należy pamiętać, że:

• Ogólny stan zdrowia może wpływać na przebieg leczenia chorób oczu
• W przypadku chorób takich jak cukrzycowy obrzęk plamki żółtej (DME), które są związane z cukrzycą, kontrolowanie spożycia alkoholu może być ważne dla ogólnego zarządzania chorobą podstawową
• Pacjenci przyjmujący inne leki jednocześnie z terapią Eydenzelt powinni sprawdzić, czy te leki nie wchodzą w interakcje z alkoholem

Warto zawsze skonsultować się z lekarzem prowadzącym odnośnie indywidualnych zaleceń dotyczących stylu życia, diety i spożywania alkoholu podczas leczenia, szczególnie w przypadku współistniejących chorób, takich jak cukrzyca czy nadciśnienie tętnicze.

Czy można stosować Eydenzelt w okresie ciąży i karmienia piersią?

Informacje dotyczące stosowania leku Eydenzelt w okresie ciąży i karmienia piersią są ograniczone. W ulotce nie zawarto bezpośrednich i szczegółowych przeciwwskazań odnośnie stosowania leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, jednak należy zachować szczególną ostrożność w tych okresach.

Ze względu na mechanizm działania afliberceptu (substancji czynnej leku Eydenzelt), który jest inhibitorem VEGF (czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego), istnieje potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu, ponieważ VEGF odgrywa kluczową rolę w rozwoju naczyń krwionośnych podczas embriogenezy i organogenezy.

Ogólne zalecenia dotyczące stosowania leku w tych szczególnych okresach:

• Kobiety w ciąży: przed rozpoczęciem leczenia lekiem Eydenzelt należy poinformować lekarza o ciąży lub planowaniu ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz przez określony czas po jego zakończeniu (okres ten powinien być ustalony z lekarzem).
• Kobiety karmiące piersią: należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia. Choć lek podawany jest miejscowo do oka, nie można wykluczyć jego minimalnego wchłaniania ogólnoustrojowego.

Decyzja o zastosowaniu leku Eydenzelt u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podjęta przez lekarza po dokładnej analizie stosunku potencjalnych korzyści dla matki do możliwego ryzyka dla dziecka. W niektórych przypadkach, gdy utrata wzroku stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia matki, korzyści z leczenia mogą przewyższać potencjalne ryzyko.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Eydenzelt należy zawsze poinformować lekarza o ciąży, karmieniu piersią lub planowaniu ciąży w celu uzyskania indywidualnych zaleceń dostosowanych do konkretnej sytuacji klinicznej.

Jakie są skutki uboczne Eydenzelt?

Czy mogę łączyć Eydenzelt z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)