Emcitate

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Emcitate?

Emcitate (tyratrykol) to specjalistyczny lek hormonalny stosowany w leczeniu tyreotoksykozy u pacjentów z niedoborem MCT8, znanym również jako zespół Allana-Herndona-Dudleya. Stanowi on przełomowe rozwiązanie terapeutyczne dla pacjentów cierpiących na tę rzadką chorobę genetyczną. Niedobór MCT8 powoduje nieprawidłowe działanie białka transportującego hormony tarczycy w organizmie, co prowadzi do zaburzenia równowagi hormonalnej i szeregu poważnych komplikacji zdrowotnych. Substancja czynna leku - tyratrykol - wykazuje strukturalne podobieństwo do naturalnego hormonu tarczycy T3, jednakże w przeciwieństwie do niego, nie wymaga białka MCT8 do przemieszczania się do wnętrza i na zewnątrz komórek. Ta wyjątkowa właściwość pozwala na normalizację stężenia hormonów tarczycy w organizmie pacjentów z niedoborem MCT8.

Tyreotoksykoza występująca w przebiegu niedoboru MCT8 jest stanem, w którym zaburzony transport hormonów tarczycy prowadzi do ich nieprawidłowego stężenia w różnych tkankach organizmu. Podawanie tyratrykolu umożliwia przywrócenie właściwej równowagi hormonalnej, co może przyczyniać się do poprawy funkcjonowania wielu układów organizmu. Leczenie Emcitate powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą specjalistów posiadających doświadczenie w terapii rzadkich chorób genetycznych.

Dostępność leku Emcitate w formie tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej zapewnia wygodną drogę podania, możliwą zarówno bezpośrednio przez usta, jak i przez zgłębnik żołądkowo-jelitowy, co jest szczególnie istotne dla pacjentów z trudnościami w połykaniu. Dawkowanie leku jest ściśle indywidualizowane i dostosowywane na podstawie stężenia hormonów tarczycy oraz masy ciała pacjenta, z regularnym monitorowaniem parametrów biochemicznych w celu zapewnienia optymalnej odpowiedzi terapeutycznej.

Aktualna ulotka leku Emcitate

Jaki jest skład Emcitate, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka Emcitate zawiera 350 mikrogramów (µg) substancji czynnej - tyratrykolu. Tyratrykol należy do grupy leków zwanych hormonami tarczycy i stanowi analog hormonu tarczycy T3, który może działać bez udziału transportera MCT8.

Oprócz substancji czynnej, tabletki Emcitate zawierają następujące substancje pomocnicze:

• Laktozę jednowodną (osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku)
• Wodorofosforan wapnia
• Skrobię kukurydzianą
• Stearynian magnezu

Tabletki Emcitate mają postać białych, podłużnych tabletek o wymiarach 10 mm długości i 5 mm szerokości, z linią podziału po obu stronach. Linia podziału umożliwia przełamanie tabletki na pół w celu dostosowania dawki.

Lek Emcitate jest dostarczany w blistrach wykonanych z PCW/aluminium, pakowanych w pudełko kartonowe. Dostępny jest w opakowaniach zawierających 60 tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej.

Jak dawkować Emcitate?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Emcitate?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Emcitate, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Przyspieszone bicie serca (tachykardia)
• Nadmierne pocenie się
• Uczucie gorąca (hipertermia)
• Nerwowość, niepokój
• Problemy z zaśnięciem (bezsenność)
• Biegunka

Powyższe symptomy są przejawem tzw. stanu hipermetabolicznego. W przypadku przedawkowania lekarz może podjąć decyzję o obniżeniu dawki lub czasowym przerwaniu leczenia.

W razie pominięcia dawki leku Emcitate:

• Pominiętą dawkę można przyjąć, jeśli do momentu przyjęcia kolejnej dawki pozostało ponad 4 godziny.
• Jeśli do kolejnego planowego przyjęcia dawki pozostało 4 godziny lub mniej, nie należy przyjmować pominiętej dawki. Kolejną dawkę należy przyjąć zgodnie z planem.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Emcitate – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Emcitate należy zwrócić szczególną uwagę na interakcje z pokarmami i napojami, które mogą wpływać na wchłanianie i działanie leku. Poniżej przedstawiono zalecenia dotyczące diety i spożywania alkoholu w trakcie terapii.

Nie ma specyficznych ograniczeń dotyczących jedzenia podczas przyjmowania leku Emcitate, jednak należy pamiętać, że zawiesinę leku należy przygotowywać wyłącznie z użyciem wody pitnej. Nie należy używać innych płynów do sporządzania zawiesiny leku.

Ponieważ niektóre leki mogą ograniczać wchłanianie leku Emcitate, warto zachować ostrożność przy przyjmowaniu suplementów zawierających wapń lub żelazo oraz leków zobojętniających kwas żołądkowy. W przypadku konieczności przyjmowania takich preparatów, należy zachować co najmniej 2-godzinny odstęp między ich przyjęciem a zażyciem leku Emcitate.

W dokumentacji leku Emcitate nie ma bezpośrednich informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia. Jednakże, jako ogólną zasadę, przed spożyciem alkoholu podczas przyjmowania jakichkolwiek leków, zaleca się konsultację z lekarzem. Alkohol może wpływać na metabolizm leków w wątrobie, co potencjalnie może zmieniać ich działanie.

Pacjenci z cukrzycą powinni zwrócić szczególną uwagę na monitorowanie poziomu glukozy we krwi, ponieważ lek Emcitate może wpływać na glikemię. Lekarz może zadecydować o zmianie dawki leków przeciwcukrzycowych.

W przypadku stosowania diety wspomagającej odchudzanie, należy pamiętać, że leku Emcitate nie wolno stosować w celu zmniejszenia masy ciała. Może on powodować poważne lub zagrażające życiu działania niepożądane, zwłaszcza w skojarzeniu z lekami stosowanymi w celu redukcji masy ciała, takimi jak orlistat.

Czy można stosować Emcitate w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Emcitate w okresie ciąży i karmienia piersią podlega ścisłym ograniczeniom ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa dla rozwijającego się płodu i niemowlęcia.

Ciąża:

W okresie ciąży nie wolno przyjmować leku Emcitate. Nie ma wystarczających danych, aby określić, czy lek może być szkodliwy dla nienarodzonego dziecka. Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące lek Emcitate muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji, aby zapobiec zajściu w ciążę podczas leczenia.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia lekiem Emcitate, należy natychmiast przerwać jego stosowanie i poinformować o tym lekarza. Lekarz zdecyduje o dalszym postępowaniu, biorąc pod uwagę indywidualną sytuację pacjentki.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy tyratrykol, substancja czynna leku Emcitate, przenika do mleka matki. Z tego względu przed rozpoczęciem przyjmowania leku w okresie karmienia piersią, pacjentka powinna skonsultować się z lekarzem.

Lekarz pomoże podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać przyjmowanie leku Emcitate, uwzględniając:

• Korzyści z karmienia piersią dla dziecka
• Korzyści z leczenia lekiem Emcitate dla pacjentki
• Potencjalne ryzyko dla dziecka

Decyzja powinna być zawsze podejmowana w porozumieniu z lekarzem, z uwzględnieniem indywidualnej sytuacji zdrowotnej pacjentki i dziecka.

Jakie są skutki uboczne Emcitate?

Czy mogę łączyć Emcitate z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)