Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1?

Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 to szczepionka mRNA stosowana w profilaktyce COVID-19. Preparat zawiera dwa komponenty mRNA: elasomeran, kodujący białko kolca oryginalnego wariantu SARS-CoV-2, oraz imelasomeran, kodujący białko kolca wariantu Omicron BA.1. Szczepionka jest przeznaczona dla osób od 6. roku życia, które wcześniej otrzymały co najmniej podstawowy cykl szczepienia przeciw COVID-19.

Substancje czynne są zamknięte w nanocząsteczkach lipidowych, które chronią mRNA i umożliwiają jego dostarczenie do komórek. Po podaniu szczepionki organizm wytwarza przeciwciała i komórki odpornościowe przeciwko białku kolca, co pomaga w ochronie przed COVID-19.

Aktualna ulotka leku Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1

Jaki jest skład Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1, jakie substancje zawiera?

Szczepionka występuje w trzech postaciach o różnej zawartości substancji czynnych:

• Dyspersja do wstrzykiwań (50 µg/50 µg)/ml - jedna dawka (0,5 ml) zawiera 25 mikrogramów elasomeranu i 25 mikrogramów imelasomeranu
• Dyspersja do wstrzykiwań 25 µg/25 µg - jedna dawka (0,5 ml) zawiera 25 mikrogramów elasomeranu i 25 mikrogramów imelasomeranu
• Dyspersja do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 25 µg/25 µg - jedna dawka (0,5 ml) zawiera 25 mikrogramów elasomeranu i 25 mikrogramów imelasomeranu

Pozostałe składniki to: SM-102 (lipid), cholesterol, DSPC (1,2-distearylo-sn-glicero-3-fosfocholina), PEG2000-DMG, trometamol, trometamolu chlorowodorek, kwas octowy, sodu octan trójwodny, sacharoza oraz woda do wstrzykiwań.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1?

W przypadku podania większej dawki szczepionki niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższej placówki medycznej. Personel medyczny będzie monitorował stan pacjenta i w razie potrzeby wdroży odpowiednie postępowanie. Dotychczas nie zgłoszono przypadków przedawkowania szczepionki Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów w związku ze szczepieniem. Zaleca się jednak unikanie spożywania alkoholu przed i bezpośrednio po szczepieniu, gdyż może on osłabiać układ odpornościowy i wpływać na wystąpienie działań niepożądanych. W dniu szczepienia należy zadbać o odpowiednie nawodnienie organizmu.

Czy można stosować Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Dostępne dane dotyczące stosowania szczepionki w okresie ciąży i karmienia piersią wskazują, że:

• Szczepionka może być stosowana w czasie ciąży. Dane zebrane od dużej liczby kobiet zaszczepionych w drugim i trzecim trymestrze nie wykazały negatywnego wpływu na ciążę ani płód
• Szczepionka może być podawana w okresie karmienia piersią. Nie stwierdzono ryzyka działań niepożądanych u karmionych dzieci
• W przypadku planowania ciąży nie ma konieczności zachowania odstępu między szczepieniem a zajściem w ciążę

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)