Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Wirus zapalenia wątroby typu B |
| Postać farmaceutyczna | Adsorbowana |
| Podmiot odpowiedzialny | Dynavax GmbH |
| Kod ATC | J07BC01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Heplisav B?
HEPLISAV B to szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (WZW typu B), przeznaczona dla osób dorosłych od 18 roku życia. Preparat zawiera antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) wraz z innowacyjnym adiuwantem CpG 1018, który wzmacnia odpowiedź immunologiczną organizmu. Szczepionka chroni przed zakażeniem wirusem WZW typu B oraz potencjalnie przed wirusowym zapaleniem wątroby typu D, które występuje wyłącznie u osób zakażonych WZW typu B. Wirusowe zapalenie wątroby typu B to poważna choroba zakaźna, która może prowadzić do przewlekłych problemów z wątrobą, w tym marskości lub nowotworów. Wirus przenosi się przez kontakt z płynami ustrojowymi osoby zakażonej. Do uzyskania pełnej ochrony konieczne jest przyjęcie dwóch dawek szczepionki w odstępie miesiąca. U pacjentów poddawanych hemodializie stosuje się schemat czterodawkowy.
Aktualna ulotka leku Heplisav B
| HEPLISAV B, 20 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rekombinowane DNA), adsorbowana |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Heplisav B, jakie substancje zawiera?
Każda dawka (0,5 ml) szczepionki zawiera następujące składniki aktywne i pomocnicze:
- Substancja czynna: antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) w ilości 20 mikrogramów, wytwarzany w komórkach drożdży Hansenula polymorpha z wykorzystaniem technologii rekombinacji DNA
- Adiuwant: 3000 mikrogramów CpG 1018 (oligonukleotyd 22 mer o działaniu immunostymulującym), na którym adsorbowany jest antygen
- Substancje pomocnicze: chlorek sodu, fosforan disodu dwunastowodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny, polisorbat 80 (E 433), woda do wstrzykiwań
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Heplisav B?
Szczepionka HEPLISAV B jest podawana przez wykwalifikowany personel medyczny, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. Nie zgłoszono przypadków przedawkowania tego preparatu. W razie podejrzenia podania nieprawidłowej dawki należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub personelem medycznym.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Heplisav B – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety czy spożywania alkoholu podczas stosowania szczepionki HEPLISAV B. Należy jednak pamiętać, że po szczepieniu mogą wystąpić działania niepożądane takie jak zmęczenie czy ból głowy, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W takich przypadkach należy powstrzymać się od tych czynności do ustąpienia objawów.
Czy można stosować Heplisav B w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie szczepionki HEPLISAV B w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej rozwagi:
- W przypadku ciąży lub jej planowania należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem szczepionki
- Nie przeprowadzono wystarczających badań dotyczących przenikania szczepionki do mleka matki
- Decyzję o szczepieniu podczas karmienia piersią należy podjąć wspólnie z lekarzem, rozważając korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści ze szczepienia dla matki
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| HEPLISAV B, 20 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rekombinowane DNA), adsorbowana |
