Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Larotrektynib |
| Postać farmaceutyczna | Lek Vitrakvi dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Bayer AG |
| Kod ATC | L01XE53 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vitrakvi?
Na podstawie dostarczonych ulotek przygotuję kompleksowy opis leku VITRAKVI, uwzględniając wszystkie dostępne postacie farmaceutyczne.VITRAKVI (larotrektynib) to lek stosowany w leczeniu onkologicznym u dorosłych, młodzieży i dzieci z guzami litymi (nowotworami) zlokalizowanymi w różnych częściach ciała. Terapia jest ukierunkowana na nowotwory, które są spowodowane specyficzną zmianą w genie NTRK (receptorowej kinazy tyrozynowej dla neurotrofin). Lek działa poprzez hamowanie nieprawidłowych białek fuzyjnych TRK, które powstają w wyniku zmian genetycznych i prowadzą do niekontrolowanego wzrostu komórek nowotworowych. Poprzez ten mechanizm VITRAKVI może spowolnić lub zatrzymać rozwój nowotworu, a w niektórych przypadkach przyczynić się do jego zmniejszenia. Wskazania do stosowania obejmują przypadki, gdy nowotwór jest w stadium zaawansowanym, wystąpiły przerzuty, lub gdy operacja chirurgiczna wiązałaby się z poważnymi powikłaniami. Lek jest przepisywany po potwierdzeniu obecności zmiany w genie NTRK poprzez specjalistyczne badania diagnostyczne.
Aktualna ulotka leku Vitrakvi
| Lek Vitrakvi dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Vitrakvi, jakie substancje zawiera?
VITRAKVI jest dostępny w trzech postaciach farmaceutycznych, każda zawiera substancję czynną larotrektynib (w postaci siarczanu):
- Kapsułki twarde 25 mg - białe, nieprzezroczyste kapsułki z niebieskim nadrukiem
- Kapsułki twarde 100 mg - białe, nieprzezroczyste kapsułki z niebieskim nadrukiem
- Roztwór doustny 20 mg/ml - każdy ml zawiera 20 mg larotrektynibu
Pozostałe składniki różnią się w zależności od postaci farmaceutycznej. W kapsułkach znajdują się: żelatyna, dwutlenek tytanu oraz składniki tuszu. Roztwór doustny zawiera dodatkowo substancje pomocnicze zapewniające odpowiednią konsystencję, trwałość i smak preparatu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Vitrakvi?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki VITRAKVI należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić się do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku i ulotkę. Lekarz oceni stan pacjenta i podejmie odpowiednie działania.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vitrakvi – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania VITRAKVI obowiązują następujące zalecenia dotyczące diety:
- Przeciwwskazane jest spożywanie grejpfrutów i picie soku grejpfrutowego, ponieważ może to zwiększać stężenie leku w organizmie
- Lek można przyjmować niezależnie od posiłków
Czy można stosować Vitrakvi w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie VITRAKVI w okresie ciąży i karmienia piersią podlega ścisłym ograniczeniom:
- Ciąża: Nie wolno przyjmować leku w trakcie ciąży, ponieważ jego wpływ na nienarodzone dziecko nie jest znany
- Karmienie piersią: Podczas przyjmowania leku i przez 3 dni po przyjęciu ostatniej dawki nie należy karmić piersią
- Antykoncepcja: Zarówno kobiety, jak i mężczyźni muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej miesiąc po jego zakończeniu
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Vitrakvi dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
