Vitrakvi - ulotka, wskazania, zamienniki

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaLarotrektynib
Postać farmaceutycznaLek Vitrakvi dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyBayer AG
Kod ATCL01XE53
ProceduraCEN
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vitrakvi?

Na podstawie dostarczonych ulotek przygotuję kompleksowy opis leku VITRAKVI, uwzględniając wszystkie dostępne postacie farmaceutyczne.

VITRAKVI (larotrektynib) to lek stosowany w leczeniu onkologicznym u dorosłych, młodzieży i dzieci z guzami litymi (nowotworami) zlokalizowanymi w różnych częściach ciała. Terapia jest ukierunkowana na nowotwory, które są spowodowane specyficzną zmianą w genie NTRK (receptorowej kinazy tyrozynowej dla neurotrofin). Lek działa poprzez hamowanie nieprawidłowych białek fuzyjnych TRK, które powstają w wyniku zmian genetycznych i prowadzą do niekontrolowanego wzrostu komórek nowotworowych. Poprzez ten mechanizm VITRAKVI może spowolnić lub zatrzymać rozwój nowotworu, a w niektórych przypadkach przyczynić się do jego zmniejszenia. Wskazania do stosowania obejmują przypadki, gdy nowotwór jest w stadium zaawansowanym, wystąpiły przerzuty, lub gdy operacja chirurgiczna wiązałaby się z poważnymi powikłaniami. Lek jest przepisywany po potwierdzeniu obecności zmiany w genie NTRK poprzez specjalistyczne badania diagnostyczne.

Aktualna ulotka leku Vitrakvi

Lek Vitrakvi dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Nie znaleziono podobnych leków z tymi samymi substancjami czynnymi.

Jaki jest skład Vitrakvi, jakie substancje zawiera?

VITRAKVI jest dostępny w trzech postaciach farmaceutycznych, każda zawiera substancję czynną larotrektynib (w postaci siarczanu):

  • Kapsułki twarde 25 mg - białe, nieprzezroczyste kapsułki z niebieskim nadrukiem
  • Kapsułki twarde 100 mg - białe, nieprzezroczyste kapsułki z niebieskim nadrukiem
  • Roztwór doustny 20 mg/ml - każdy ml zawiera 20 mg larotrektynibu

Pozostałe składniki różnią się w zależności od postaci farmaceutycznej. W kapsułkach znajdują się: żelatyna, dwutlenek tytanu oraz składniki tuszu. Roztwór doustny zawiera dodatkowo substancje pomocnicze zapewniające odpowiednią konsystencję, trwałość i smak preparatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Vitrakvi?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki VITRAKVI należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić się do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku i ulotkę. Lekarz oceni stan pacjenta i podejmie odpowiednie działania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vitrakvi – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania VITRAKVI obowiązują następujące zalecenia dotyczące diety:

  • Przeciwwskazane jest spożywanie grejpfrutów i picie soku grejpfrutowego, ponieważ może to zwiększać stężenie leku w organizmie
  • Lek można przyjmować niezależnie od posiłków

Czy można stosować Vitrakvi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie VITRAKVI w okresie ciąży i karmienia piersią podlega ścisłym ograniczeniom:

  • Ciąża: Nie wolno przyjmować leku w trakcie ciąży, ponieważ jego wpływ na nienarodzone dziecko nie jest znany
  • Karmienie piersią: Podczas przyjmowania leku i przez 3 dni po przyjęciu ostatniej dawki nie należy karmić piersią
  • Antykoncepcja: Zarówno kobiety, jak i mężczyźni muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej miesiąc po jego zakończeniu

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Lek Vitrakvi dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).