Mibrex - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Mibrex?

Mibrex to lek przeciwzakrzepowy zawierający substancję czynną rywaroksaban, który należy do grupy leków działających poprzez blokowanie czynnika krzepnięcia krwi (czynnik Xa), zmniejszając w ten sposób tendencję do powstawania zakrzepów w organizmie.

Lek stosowany jest u dorosłych pacjentów w kilku istotnych wskazaniach terapeutycznych związanych z profilaktyką i leczeniem powikłań zakrzepowo-zatorowych.

Zapobieganie powstawaniu zakrzepów po operacjach ortopedycznych

Mibrex znajduje zastosowanie w profilaktyce zakrzepowo-zatorowej po dużych zabiegach chirurgicznych stawu biodrowego lub kolanowego. Po tego typu operacjach ryzyko tworzenia się zakrzepów krwi w żyłach jest znacząco zwiększone, dlatego konieczne jest wdrożenie odpowiedniego leczenia zapobiegawczego.

Leczenie zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej

Preparat stosuje się w leczeniu zakrzepów krwi w żyłach nóg (zakrzepica żył głębokich) oraz zakrzepów w naczyniach krwionośnych płuc (zatorowość płucna). Dodatkowo lek zapobiega ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych nóg i płuc, co stanowi istotny element długoterminowej terapii przeciwzakrzepowej.

Prewencja zdarzeń sercowo-naczyniowych po ostrym zespole wieńcowym

W przypadku pacjentów z rozpoznanym ostrym zespołem wieńcowym, który obejmuje zawał serca i niestabilną dławicę piersiową, Mibrex zmniejsza ryzyko wystąpienia kolejnego zawału serca, a także ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych. Wskazanie to dotyczy pacjentów ze stwierdzonymi podwyższonymi biomarkerami sercowymi.

Profilaktyka zakrzepowa w chorobie wieńcowej i chorobie tętnic obwodowych

U pacjentów z dużym ryzykiem wystąpienia zakrzepu krwi ze względu na chorobę wieńcową lub objawową chorobę tętnic obwodowych, lek zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów krwi na podłożu miażdżycowym (zdarzenia zakrzepowe na podłożu miażdżycowym).

Mechanizm działania Mibrex polega na selektywnym blokowaniu czynnika Xa, który odgrywa kluczową rolę w kaskadzie krzepnięcia krwi. Poprzez hamowanie tego czynnika, lek zmniejsza zdolność organizmu do tworzenia zakrzepów, co przekłada się na redukcję ryzyka groźnych powikłań zakrzepowo-zatorowych.

Warto podkreślić, że w większości wskazań Mibrex nie jest stosowany jako monoterapia. W zależności od wskazania, lekarz zleca pacjentowi równoczesne przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego lub kwasu acetylosalicylowego w połączeniu z klopidogrelem lub tyklopidyną, co pozwala na uzyskanie optymalnego efektu terapeutycznego w prewencji powikłań zakrzepowo-zatorowych.

Aktualna ulotka leku Mibrex

Jaki jest skład Mibrex, jakie substancje zawiera?

Mibrex dostępny jest w trzech mocach, z których każda zawiera inną ilość substancji czynnej rywaroksabanu.

Substancja czynna

• Mibrex 2,5 mg: każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg rywaroksabanu
• Mibrex 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 10 mg rywaroksabanu
• Mibrex 15 mg: każda tabletka powlekana zawiera 15 mg rywaroksabanu
• Mibrex 20 mg: każda tabletka powlekana zawiera 20 mg rywaroksabanu

Substancje pomocnicze wspólne dla wszystkich mocy

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• sodu laurylosiarczan
• laktoza jednowodna
• celuloza mikrokrystaliczna
• kroskarmeloza sodowa
• hypromeloza
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki - różnice w zależności od mocy

Mibrex 2,5 mg (otoczka Opadry Yellow 03F12967):

• hypromeloza
• tytanu dwutlenek (E 171)
• talk
• makrogol 8000
• żelaza tlenek żółty (E 172)

Mibrex 10 mg (otoczka Opadry II Pink 33G34170):

• hypromeloza
• tytanu dwutlenek (E 171)
• laktoza jednowodna
• makrogol 3350
• triacetyna
• żelaza tlenek żółty (E 172)
• żelaza tlenek czarny (E 172)
• żelaza tlenek czerwony (E 172)

Mibrex 15 mg (otoczka Opadry II Pink 33G240024):

• hypromeloza
• tytanu dwutlenek (E 171)
• laktoza jednowodna
• makrogol 3350
• triacetyna
• żelaza tlenek czerwony (E 172)
• żelaza tlenek czarny (E 172)

Mibrex 20 mg (otoczka Opadry II Red 33G250007):

• hypromeloza
• tytanu dwutlenek (E 171)
• laktoza jednowodna
• makrogol 3350
• triacetyna
• żelaza tlenek czerwony (E 172)

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu. Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku, ponieważ wszystkie moce preparatu zawierają laktozę jednowodną.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Mibrex?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Mibrex należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Zastosowanie zbyt dużej dawki leku zwiększa ryzyko krwawienia, co stanowi główne zagrożenie przy przedawkowaniu tego preparatu przeciwzakrzepowego. Nadmierne hamowanie krzepnięcia krwi może prowadzić do poważnych powikłań krwotocznych.

Ze względu na mechanizm działania rywaroksabanu, który blokuje czynnik krzepnięcia Xa, przedawkowanie może manifestować się objawami związanymi z zaburzeniami krzepnięcia. Mogą to być zarówno niewielkie objawy krwawienia, jak i poważne zdarzenia krwotoczne zagrażające życiu.

Podczas kontaktu z lekarzem lub w szpitalu należy przedstawić opakowanie leku lub poinformować, jaką dawkę przyjęto i o której godzinie nastąpiło przyjęcie. Pozwoli to personelowi medycznemu na właściwą ocenę sytuacji i wdrożenie odpowiedniego postępowania.

Lekarz podejmie decyzję o konieczności monitorowania parametrów krzepnięcia krwi oraz ewentualnej potrzebie zastosowania leczenia objawowego lub specyficznego postępowania w przypadku stwierdzenia nieprawidłowości.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Mibrex – czy mogę spożywać alkohol?

Zalecenia dotyczące posiłków w zależności od mocy leku

Istotne jest przestrzeganie różnych zaleceń żywieniowych w zależności od przyjmowanej mocy Mibrex:

Mibrex 2,5 mg i 10 mg można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Nie ma konieczności dostosowywania pory przyjęcia leku do posiłków.

Mibrex 15 mg i 20 mg należy przyjmować podczas posiłku. To wymaganie jest istotne dla zapewnienia odpowiedniej wchłanialności leku i osiągnięcia zamierzonego efektu terapeutycznego.

Alkohol podczas stosowania leku

W ulotce dołączonej do leku nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania Mibrex. Należy jednak pamiętać, że lek ten zwiększa ryzyko krwawienia, a alkohol może dodatkowo nasilać to ryzyko poprzez swoje działanie na krzepnięcie krwi i funkcje wątroby.

Ze względu na mechanizm działania leku i jego wpływ na układ krzepnięcia, zaleca się ostrożność przy spożywaniu alkoholu. W przypadku wątpliwości dotyczących spożywania alkoholu należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który uwzględni indywidualną sytuację pacjenta, przyjmowane dawki oraz inne czynniki ryzyka krwawienia.

Interakcje z pożywieniem

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas stosowania leku. Pacjenci mogą prowadzić normalną dietę, pamiętając jedynie o konieczności przyjmowania tabletek 15 mg i 20 mg z posiłkiem.

Ważne jest, aby podczas całego okresu leczenia utrzymywać stałe nawyki żywieniowe i nie wprowadzać gwałtownych zmian w diecie bez konsultacji z lekarzem.

Czy można stosować Mibrex w okresie ciąży i karmienia piersią?

Bezwzględne przeciwwskazanie w ciąży i karmieniu piersią

Mibrex nie może być stosowany, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku, które ma zastosowanie we wszystkich wskazaniach terapeutycznych i dotyczy wszystkich mocy preparatu.

Antykoncepcja w wieku rozrodczym

Kobiety w wieku rozrodczym, które przyjmują Mibrex, muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez cały okres leczenia. Rywaroksaban może potencjalnie wykazywać działanie szkodliwe na płód, dlatego zapobiegnięcie ciąży jest niezbędne podczas terapii tym lekiem.

Jeśli istnieje ryzyko, że pacjentka może zajść w ciążę, należy przed rozpoczęciem leczenia omówić z lekarzem odpowiednią metodę antykoncepcji i stosować ją konsekwentnie przez cały okres przyjmowania leku.

Postępowanie w przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia

Jeśli w czasie stosowania Mibrex pacjentka zajdzie w ciążę, należy natychmiast poinformować o tym lekarza. Nie należy samodzielnie przerywać stosowania leku bez konsultacji medycznej, ponieważ nagłe przerwanie terapii przeciwzakrzepowej może wiązać się z ryzykiem wystąpienia powikłań zakrzepowo-zatorowych.

Lekarz prowadzący podejmie decyzję o dalszym postępowaniu, uwzględniając zarówno stan ciąży, jak i wskazania do stosowania leku przeciwzakrzepowego. W większości przypadków konieczna będzie zmiana leczenia na inny preparat przeciwzakrzepowy, którego bezpieczeństwo stosowania w ciąży jest lepiej udokumentowane.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy rywaroksaban przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią, stosowanie Mibrex w okresie laktacji jest przeciwwskazane.

Jeśli istnieje konieczność stosowania leku u matki karmiącej, należy przerwać karmienie piersią. Decyzję o kontynuowaniu lub zaprzestaniu karmienia piersią oraz o kontynuowaniu lub zaprzestaniu leczenia należy podjąć z uwzględnieniem korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Planowanie ciąży

Kobiety planujące ciążę powinny poinformować o tym lekarza z odpowiednim wyprzedzeniem. Lekarz oceni możliwość bezpiecznego przerwania leczenia lub przejścia na alternatywną terapię przeciwzakrzepową, uwzględniając wskazania medyczne oraz ryzyko związane ze zmianą lub przerwaniem leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)