IBUPROM EFFECT żel

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest IBUPROM EFFECT żel?

IBUPROM EFFECT żel to preparat w postaci żelu zawierający ibuprofen w stężeniu 50 mg/g, należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) przeznaczonych do stosowania miejscowego. Substancja czynna – ibuprofen – działa przez hamowanie syntezy prostaglandyn w zmienionej zapalnie tkance, co prowadzi do zmniejszenia objawów zapalnych oraz łagodzenia bólu w miejscu aplikacji. Mechanizm działania opiera się na blokowaniu enzymów cyklooksygenazy, które odpowiadają za produkcję mediatorów stanu zapalnego.

Preparat jest wskazany przede wszystkim w miejscowym leczeniu bólów mięśni różnego pochodzenia, w tym związanych z nadmiernym wysiłkiem fizycznym czy przeciążeniem. Znajduje zastosowanie w łagodzeniu dolegliwości bólowych występujących w przebiegu zwyrodnieniowych chorób stawów, takich jak choroba zwyrodnieniowa kolan czy bioder, a także w leczeniu objawów reumatycznych schorzeń stawów obwodowych i kręgosłupa.

Lek jest również stosowany w terapii zmian zapalnych tkanek okołostawowych, obejmujących zapalenie kaletek maziowych, ścięgien, pochewek ścięgnistych, więzadeł oraz torebek stawowych. Te schorzenia często powodują ograniczenie ruchomości i znaczny dyskomfort w codziennym funkcjonowaniu.

Wśród innych wskazań wymienia się bolesną sztywność barku (znana również jako barko zamrożone), która ogranicza zakres ruchów w stawie barkowym, oraz bóle okolicy lędźwiowej kręgosłupa, będące jedną z najczęstszych dolegliwości narządu ruchu. Preparat znajduje także zastosowanie w leczeniu zmian pourazowych związanych z uprawianiem sportu, takich jak stłuczenia czy skręcenia stawów, które powstają w wyniku kontuzji sportowych lub wypadków.

IBUPROM EFFECT żel jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 14 lat. Dzięki miejscowej aplikacji lek działa bezpośrednio w miejscu dolegliwości, co może przynieść ulgę w bólu i stanie zapalnym przy ograniczonym wchłanianiu ogólnoustrojowym. Preparat może być stosowany zarówno w ostrych urazach, jak i w przewlekłych schorzeniach wymagających długotrwałej terapii objawowej, przy czym w przypadku braku poprawy po 10 dniach stosowania konieczna jest konsultacja z lekarzem.

Aktualna ulotka leku IBUPROM EFFECT żel

Jaki jest skład IBUPROM EFFECT żel, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest ibuprofen w stężeniu 50 mg w 1 gramie żelu, co odpowiada 5% stężeniu leku.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• etanol 96% (alkohol etylowy)
• alkohol izopropylowy
• hydroksyetyloceluloza (substancja zagęszczająca)
• lewomentol (mentol)
• aromat Reflex 12122 (zawierający metylu salicylan)
• glikolu dietylenowego monoetylowy eter
• makrogologlicerydów kaprylokaproniany (Makrogol 400)
• glicerol
• sodu wodorotlenek (10% roztwór wodny)
• woda oczyszczona

Ważne jest, że preparat zawiera 200 mg alkoholu (etanolu) w każdym 1 g żelu, co w zależności od zastosowanej dawki może odpowiadać od 400 mg do 1000 mg alkoholu na jednostkę dawkowania. Alkohol może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze.

Żel ma postać przezroczystej, lekko żółtawej substancji o charakterystycznym zapachu, co jest związane z obecnością lewomenolu oraz aromatu zawierającego metylu salicylan. Preparat jest dostarczany w tubach aluminiowych o pojemności 20 g, 60 g lub 100 g.

Jak dawkować IBUPROM EFFECT żel?

Co zrobić w przypadku przedawkowania IBUPROM EFFECT żel?

W związku z małym wchłanianiem ibuprofenu przez skórę (w porównaniu z wchłanianiem leku po przyjęciu doustnym) nie obserwowano przypadków zatrucia po miejscowym zastosowaniu preparatu.

Informacje dotyczące przedawkowania odnoszą się głównie do przypadkowego doustnego przyjęcia preparatu:

• U dorosłych: Doustne przyjęcie od 8 g do 12 g ibuprofenu może prowadzić do zawrotów głowy, utraty świadomości oraz obniżenia ciśnienia tętniczego krwi
• U dzieci w wieku od 1,5 do 2 lat: Przyjęcie doustne od 3 g do 4 g ibuprofenu może skutkować bezdechem i sinicą. Po zastosowaniu oddechu kontrolowanego oraz intensywnej opieki normalizacja oddechu następuje w ciągu 12 godzin

Postępowanie w przypadku zatrucia: Leczenie jest uzależnione od występujących objawów. Nie jest znane specyficzne antidotum w przypadku zatrucia ibuprofenem. Jeżeli pacjent połknął w ciągu godziny potencjalnie toksyczną ilość leku, należy natychmiast zwrócić się do lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

W razie przypadkowego przedawkowania lub wystąpienia niepokojących objawów po użyciu preparatu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania dalszych wskazówek.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania IBUPROM EFFECT żel – czy mogę spożywać alkohol?

W przypadku preparatów zawierających ibuprofen stosowanych miejscowo na skórę nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów czy napojów. Miejscowa aplikacja leku powoduje minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe, co znacząco ogranicza możliwość interakcji z dietą.

Jeśli chodzi o spożywanie alkoholu, ulotka nie zawiera bezpośrednich wskazań dotyczących tego zagadnienia w kontekście miejscowego stosowania preparatu. Należy jednak pamiętać, że sam lek zawiera alkohol etylowy w swoim składzie (200 mg w 1 g żelu), który działa miejscowo na skórę. W przypadku ogólnego stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych zaleca się ostrożność ze spożywaniem alkoholu ze względu na potencjalne obciążenie wątroby i przewodu pokarmowego, jednak przy prawidłowym stosowaniu preparatu na skórę ryzyko to jest znacznie mniejsze.

Interakcje z innymi lekami: Jednoczesne przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych może zwiększyć częstość występowania działań niepożądanych. Dotyczy to jednak głównie sytuacji łączenia leków stosowanych doustnie. Przy miejscowym stosowaniu preparatu ryzyko takich interakcji jest ograniczone, ale nadal należy zachować ostrożność i poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących możliwości jednoczesnego stosowania leku z innymi preparatami, produktami spożywczymi czy napojami, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować IBUPROM EFFECT żel w okresie ciąży i karmienia piersią?

W okresie ciąży:

• Ostatnie 3 miesiące ciąży (trzeci trymestr): Stosowanie preparatu jest bezwzględnie przeciwwskazane. Jest to jeden z absolutnych przypadków, w których nie wolno używać leku
• Pierwsze 6 miesięcy ciąży (pierwszy i drugi trymestr): Nie należy stosować preparatu, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zalecane przez lekarza. Jeżeli konieczne jest leczenie w tym okresie, należy stosować najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas

Postacie doustne ibuprofenu mogą powodować działania niepożądane u nienarodzonego dziecka. Nie ma pełnej wiedzy, czy to samo ryzyko dotyczy ibuprofenu stosowanego miejscowo na skórę, jednak ze względu na potencjalne zagrożenie zaleca się ostrożność. Kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny przed zastosowaniem leku poradzić się lekarza lub farmaceuty.

W okresie karmienia piersią:

Nie należy stosować preparatu w okresie karmienia piersią. Chociaż miejscowe stosowanie wiąże się z mniejszym wchłanianiem ogólnoustrojowym niż przyjmowanie doustne, nie można wykluczyć przenikania substancji czynnej do mleka matki i potencjalnego wpływu na karmione dziecko.

Wpływ na płodność: Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących wpływu miejscowo stosowanego ibuprofenu na płodność, jednak wiadomo, że niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą wpływać na funkcje rozrodcze. Osoby planujące poczęcie dziecka powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu.

Jakie są skutki uboczne IBUPROM EFFECT żel?

Czy mogę łączyć IBUPROM EFFECT żel z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)