Carmustine Zentiva

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Carmustine Zentiva?

Carmustine Zentiva to lek przeciwnowotworowy należący do grupy pochodnych nitrozomocznika, którego działanie opiera się na mechanizmie alkilacji DNA. Substancja czynna – karmustyna – wnika do komórek nowotworowych i tworzy wiązania kowalencyjne z łańcuchami kwasów nukleinowych, co prowadzi do ich uszkodzenia i zahamowania podziałów komórkowych. Dzięki swojej lipofilności lek ten wykazuje zdolność przenikania przez barierę krew-mózg, co czyni go szczególnie użytecznym w leczeniu nowotworów ośrodkowego układu nerwowego.

W praktyce klinicznej Carmustine Zentiva stosowany jest w leczeniu paliatywnym – jego celem jest łagodzenie objawów choroby i zapobieganie cierpieniu pacjentów z zaawansowanymi postaciami nowotworów. Lek może być podawany zarówno jako monoterapia (leczenie pojedynczym preparatem), jak i w ramach ustalonego leczenia skojarzonego z innymi dopuszczonymi lekami przeciwnowotworowymi, co pozwala na zwiększenie skuteczności terapii przy jednoczesnym zarządzaniu profilem działań niepożądanych.

Carmustine Zentiva znajduje zastosowanie w leczeniu pierwotnych nowotworów mózgu, takich jak glejak (glioma), rdzeniak płodowy (medulloblastoma) oraz gwiaździak (astrocytoma). Ponadto lek jest wykorzystywany w terapii przerzutów do mózgu pochodzących z innych ognisk nowotworowych. W onkohematologii preparat stosuje się w leczeniu szpiczaka mnogiego – nowotworu złośliwego powstającego w szpiku kostnym, a także w terapii chłoniaków, zarówno choroby Hodgkina, jak i chłoniaków nieziarniczych.

Spektrum wskazań obejmuje również nowotwory układu pokarmowego i trawiennego oraz czerniaka złośliwego (melanoma malignum) – agresywną postać raka skóry. Co istotne, karmustyna odgrywa również istotną rolę w intensyfikacji leczenia przed przeszczepieniem komórek macierzystych – jest stosowana jako leczenie kondycjonujące przed autologicznym przeszczepieniem komórek macierzystych układu krwiotwórczego u pacjentów ze złośliwymi chorobami hematologicznymi układu limfatycznego, w tym w chłoniaku Hodgkina i chłoniaku nieziarniczym.

Ze względu na znaczną toksyczność, szczególnie wobec szpiku kostnego oraz płuc, stosowanie karmustyny wymaga ścisłego monitorowania parametrów hematologicznych i funkcji narządowych. Kursy leczenia nie są podawane częściej niż co 6 tygodni, co wynika z opóźnionego charakteru zahamowania czynności szpiku kostnego. Przed każdym kolejnym podaniem konieczna jest kontrola morfologii krwi oraz ocena stanu ogólnego pacjenta, a dawki są dostosowywane indywidualnie w zależności od odpowiedzi na poprzednie kursy chemioterapii oraz tolerancji leczenia.

Aktualna ulotka leku Carmustine Zentiva

Jaki jest skład Carmustine Zentiva, jakie substancje zawiera?

Jedna fiolka proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji zawiera 100 mg karmustyny (Carmustinum) jako substancję czynną. Proszek ma postać bladożółtego liofilizatu i nie zawiera żadnych substancji pomocniczych. Wraz z fiolką z proszkiem w opakowaniu znajduje się fiolka z rozpuszczalnikiem zawierająca 3 ml glikolu propylenowego.

Po rekonstytucji przy użyciu dostarczonego rozpuszczalnika, jeden mililitr roztworu zawiera 33,3 mg karmustyny. Proszek jest dostarczany w fiolce ze szkła typu I (o pojemności 30 ml) z ciemnoszarym korkiem z gumy bromobutylowej i polipropylenowym wieczkiem. Rozpuszczalnik ma postać klarownej, bezbarwnej, lepkiej cieczy i jest dostarczony w fiolce z bezbarwnego szkła typu I (o pojemności 5 ml) z szarym korkiem z gumy bromobutylowej i polipropylenowym wieczkiem.

Należy zwrócić uwagę, że glikol propylenowy zawarty w tym leku może mieć podobne skutki jak spożycie alkoholu i zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych. Preparat nie zawiera substancji konserwujących i jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Carmustine Zentiva?

Ponieważ lek Carmustine Zentiva jest zawsze podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w warunkach szpitalnych, zastosowanie niewłaściwej dawki jest mało prawdopodobne. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących otrzymanej ilości leku należy niezwłocznie poinformować lekarza lub pielęgniarkę. Przedawkowanie karmustyny prowadzi głównie do nasilenia działań niepożądanych, szczególnie zahamowania czynności szpiku kostnego i toksyczności płucnej. W razie podejrzenia przedawkowania konieczne jest intensywne monitorowanie parametrów hematologicznych i funkcji narządowych oraz wdrożenie leczenia wspomagającego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Carmustine Zentiva – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce nie wskazano szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów podczas stosowania Carmustine Zentiva. Należy jednak pamiętać, że glikol propylenowy zawarty w rozpuszczalniku może mieć takie same skutki jak picie alkoholu i zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych. Z tego powodu zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia tym preparatem, aby nie nasilać potencjalnych działań niepożądanych.

Podczas leczenia mogą wystąpić objawy żołądkowo-jelitowe w postaci wymiotów i nudności, które zwykle pojawiają się w ciągu 2-4 godzin po podaniu leku i trwają 4-6 godzin. W takich przypadkach lekarz może zalecić stosowanie leków przeciwwymiotnych oraz dostosowanie diety do lekkostrawnych posiłków spożywanych w małych porcjach.

Czy można stosować Carmustine Zentiva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Leku Carmustine Zentiva nie należy stosować podczas ciąży, ponieważ może on mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko. Dlatego z reguły nie należy podawać tego leku kobietom w ciąży. W przypadku stosowania podczas ciąży pacjentka musi mieć świadomość potencjalnych zagrożeń dla nienarodzonego dziecka, w tym ryzyka upośledzenia rozwoju zarodka i płodu.

Antykoncepcja: Kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać zajścia w ciążę podczas leczenia tym lekiem. Kobiety zdolne do zajścia w ciążę należy poinformować o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji w celu zapobiegania ciąży podczas leczenia tym lekiem i przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia. Mężczyźni powinni stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne podczas leczenia lekiem Carmustine Zentiva oraz przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia, aby zapobiec ciąży u ich partnerek.

Płodność: Carmustine Zentiva może zaburzać płodność u mężczyzn. Należy zalecić pacjentom uzyskanie porady w zakresie płodności i planowania rodziny przed rozpoczęciem leczenia lekiem Carmustine Zentiva.

Karmienie piersią: Nie wolno karmić piersią podczas przyjmowania tego leku oraz przez 7 dni po leczeniu. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i niemowląt.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)