Arpixor - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Arpixor?

Arpixor należy do grupy leków przeciwpsychotycznych zawierających substancję czynną arypiprazol. Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu dorosłych pacjentów z zaburzeniami psychicznymi o charakterze psychotycznym.

Podstawowym wskazaniem do stosowania Arpixor jest leczenie dorosłych chorujących na schizofrenię – chorobę charakteryzującą się złożonymi objawami psychotycznymi. Do typowych manifestacji tej jednostki chorobowej należą zjawiska takie jak:

• halucynacje – widzenie, słyszenie i odczuwanie rzeczy w rzeczywistości nieistniejących
• urojenia – sprzeczne z rzeczywistością przekonania oraz nadmierna podejrzliwość
• zaburzenia myślenia i mowy – niespójna mowa, dezorganizacja procesów myślowych
• zaburzenia zachowania – nieprawidłowe lub nieprzewidywalne zachowania
• objawy negatywne – otępienie emocjonalne, wycofanie społeczne, apatia

Pacjenci doświadczający powyższych objawów mogą dodatkowo odczuwać towarzyszące zaburzenia nastroju, takie jak smutek, nasilony lęk, poczucie winy czy napięcie wewnętrzne.

Drugim istotnym wskazaniem do stosowania Arpixor jest leczenie epizodów maniakalnych u dorosłych pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi. Epizody maniakalne charakteryzują się specyficznymi objawami:

• silne podekscytowanie i poczucie euforii
• rozpierająca energia i nadmierna aktywność
• zmniejszone zapotrzebowanie na sen
• przyspieszona mowa i nadmierna gadatliwość
• gonitwa myśli i przeskakiwanie z tematu na temat
• nasilona drażliwość i impulsywność
• podejmowanie pochopnych decyzji bez rozwagi

U pacjentów dorosłych, którzy pozytywnie zareagowali na leczenie arypiprazolem, Arpixor może być również stosowany profilaktycznie w celu zapobiegania nawrotom objawów maniakalnych w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej. Terapia podtrzymująca ma na celu utrzymanie stabilizacji nastroju i redukcję ryzyka wystąpienia kolejnych epizodów choroby.

Aktualna ulotka leku Arpixor

Jaki jest skład Arpixor, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: arypiprazol (Aripiprazolum)

Arpixor jest dostępny w pięciu mocach, z których każda zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej:

• Arpixor 5 mg – każda tabletka zawiera 5 mg arypiprazolu
• Arpixor 10 mg – każda tabletka zawiera 10 mg arypiprazolu
• Arpixor 15 mg – każda tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu
• Arpixor 20 mg – każda tabletka zawiera 20 mg arypiprazolu
• Arpixor 30 mg – każda tabletka zawiera 30 mg arypiprazolu

Substancje pomocnicze:

• laktoza jednowodna
• celuloza mikrokrystaliczna
• skrobia kukurydziana
• hydroksypropyloceluloza
• krospowidon
• krzemionka koloidalna bezwodna
• magnezu stearynian

Ważna informacja: Arpixor zawiera laktozę. Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni poinformować lekarza przed rozpoczęciem stosowania preparatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Arpixor?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Arpixor należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Jeśli uzyskanie kontaktu z lekarzem jest niemożliwe, należy udać się do najbliższego szpitala lub oddziału ratunkowego, zabierając ze sobą opakowanie leku.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• zaburzenia rytmu serca – szybkie bicie serca, nieprawidłowa praca serca
• objawy neurologiczne – drgawki (epilepsja), śpiączka, obniżony poziom świadomości
• zaburzenia ruchowe – nietypowe ruchy (szczególnie twarzy lub języka), niekontrolowane skurcze mięśni
• objawy psychiczne – pobudzenie, agresywność, zdezorientowanie
• zaburzenia mowy
• objawy układu oddechowego – spowolnienie oddychania, przyspieszone oddychanie, duszność
• zaburzenia termoregulacji – gorączka w połączeniu z innymi objawami
• objawy autonomiczne – pocenie się, sztywność mięśni
• zaburzenia ciśnienia – wysokie lub niskie ciśnienie krwi
• senność lub nadmierna senność

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

Nie należy podejmować samodzielnych prób leczenia przedawkowania. Konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna, ponieważ przedawkowanie arypiprazolu może prowadzić do poważnych powikłań wymagających monitorowania funkcji życiowych i leczenia objawowego w warunkach szpitalnych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Arpixor – czy mogę spożywać alkohol?

Jedzenie i picie:

Arpixor można przyjmować niezależnie od posiłków. Obecność pokarmu w przewodzie pokarmowym nie wpływa istotnie na wchłanianie leku, dlatego tabletki można zażywać zarówno na pusty żołądek, jak i podczas posiłków. Nie ma również szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem tego preparatu.

Alkohol:

Należy bezwzględnie unikać picia alkoholu podczas stosowania Arpixor. Alkohol może nasilać działanie uspokajające i sedatywne arypiprazolu, co zwiększa ryzyko:

• nadmiernej senności
• zawrotów głowy
• zaburzeń koordynacji ruchowej
• pogorszenia koncentracji i sprawności psychomotorycznej
• obniżenia ciśnienia krwi
• ryzyka upadków i urazów

Ponadto alkohol może wpływać na objawy choroby psychicznej, zmniejszać compliance (współpracę pacjenta) oraz skuteczność leczenia farmakologicznego.

Czy można stosować Arpixor w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna koniecznie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania Arpixor. Lekarz przeprowadzi indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka i podejmie decyzję o ewentualnej kontynuacji lub zmianie terapii.

Istotne informacje dotyczące stosowania w ciąży:

U noworodków, których matki stosowały Arpixor w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie 3 miesiące), mogą wystąpić objawy odstawienne lub objawy toksyczne, takie jak:

• drżenie
• sztywność mięśni lub osłabienie mięśniowe
• senność
• pobudzenie
• trudności z oddychaniem
• trudności związane ze ssaniem

W razie zaobserwowania któregokolwiek z powyższych objawów u noworodka, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Karmienie piersią:

W przypadku konieczności stosowania Arpixor, lekarz prowadzący omówi z pacjentką, czy należy karmić piersią, biorąc pod uwagę:

• korzyści płynące z leczenia dla matki
• korzyści dla dziecka z karmienia piersią
• potencjalne ryzyko dla dziecka związane z przenikaniem leku do pokarmu

Nie należy łączyć stosowania Arpixor z karmieniem piersią. Konieczne jest podjęcie decyzji – albo przerwać karmienie piersią, albo przerwać stosowanie leku. Należy porozmawiać z lekarzem na temat najlepszego sposobu karmienia dziecka podczas terapii tym preparatem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)