Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva?

Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva to lek złożony, który zawiera dwie substancje czynne – rozuwastatynę i kwas acetylosalicylowy. Jest stosowany w prewencji wtórnej u pacjentów po przebytym zawale serca lub u osób z niestabilną dławicą piersiową, czyli napadami bólu w klatce piersiowej spowodowanymi niedokrwieniem mięśnia sercowego.

Rozuwastatyna należy do grupy leków zwanych statynami, które regulują poziom lipidów (tłuszczów) we krwi. Statyny hamują produkcję cholesterolu w wątrobie, co prowadzi do obniżenia stężenia cholesterolu całkowitego oraz frakcji LDL (tzw. „złego cholesterolu") i triglicerydów. Równocześnie mogą podnosić poziom cholesterolu HDL (tzw. „dobrego cholesterolu"). Wysoki poziom cholesterolu LDL jest czynnikiem ryzyka rozwoju miażdżycy tętnic, która może prowadzić do zwężenia naczyń wieńcowych i wystąpienia choroby niedokrwiennej serca. Rozuwastatyna jest stosowana w sytuacjach, gdy sama dieta niskotłuszczowa i modyfikacja stylu życia nie przynoszą wystarczających efektów w obniżeniu poziomu lipidów. U pacjentów z ryzykiem kolejnego zawału serca rozuwastatyna może być stosowana w celu zmniejszenia tego ryzyka, nawet jeśli stężenie cholesterolu mieści się w granicach normy.

Kwas acetylosalicylowy w małych dawkach (100 mg) działa jako lek przeciwpłytkowy, czyli zmniejsza zdolność płytek krwi do agregacji (sklejania się) i tworzenia skrzepliny. Płytki krwi odgrywają istotną rolę w procesie krzepnięcia, ale ich nadmierna aktywność może prowadzić do powstawania zakrzepów w naczyniach krwionośnych. Gdy zakrzep powstaje w tętnicy wieńcowej, może zatrzymać przepływ krwi i pozbawić mięsień sercowy tlenu, co prowadzi do zawału serca lub do nasilenia objawów dławicy piersiowej. Kwas acetylosalicylowy w małych dawkach jest stosowany w prewencji zdarzeń sercowo-naczyniowych, zapobiegając tworzeniu się zakrzepów w naczyniach krwionośnych.

Połączenie tych dwóch substancji w jednej kapsułce ma na celu zmniejszenie ryzyka wystąpienia kolejnego zawału serca u pacjentów, którzy już przeszli epizod zawałowy lub cierpiący na niestabilną dławicę piersiową. Lek jest wskazany u osób, które już przyjmują rozuwastatynę i kwas acetylosalicylowy w tych samych dawkach w postaci oddzielnych tabletek. Zastosowanie formy kombinowanej poprawia przestrzeganie zaleceń terapeutycznych (compliance), gdyż pacjent zamiast zażywać dwa osobne leki, przyjmuje jedną kapsułkę dziennie, co upraszcza schemat leczenia i zmniejsza ryzyko pominięcia dawki.

Przed rozpoczęciem terapii lekiem Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva lekarz powinien ocenić profil lipidowy pacjenta oraz ryzyko sercowo-naczyniowe. W trakcie leczenia pacjent powinien stosować standardową dietę obniżającą stężenie cholesterolu, bogacą w błonnik, ubogoną w tłuszcze nasycone i cholesterol. Lek nie jest przeznaczony do rozpoczynania terapii – leczenie należy rozpocząć od podawania rozuwastatyny i kwasu acetylosalicylowego osobno, a dopiero po ustaleniu odpowiednich dawek można przejść na tę postać kombinowaną. Lek Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva jest dostępny w trzech mocach, co pozwala na indywidualne dostosowanie dawkowania do potrzeb pacjenta w zależności od odpowiedzi na leczenie i ryzyka sercowo-naczyniowego.

Aktualna ulotka leku Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva

Jaki jest skład Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi leku są rozuwastatyna (w postaci rozuwastatyny wapniowej) oraz kwas acetylosalicylowy. W zależności od mocy preparatu jedna kapsułka zawiera:

• 5 mg rozuwastatyny + 100 mg kwasu acetylosalicylowego
• 10 mg rozuwastatyny + 100 mg kwasu acetylosalicylowego
• 20 mg rozuwastatyny + 100 mg kwasu acetylosalicylowego

Kapsułka zawiera dwa rodzaje tabletek: jedną powlekaną tabletkę z rozuwastatyną oraz jedną niepowlekaną tabletkę z kwasem acetylosalicylowym. W przypadku mocy 20 mg + 100 mg kapsułka zawiera dwie tabletki rozuwastatyny po 10 mg.

Tabletka powlekana z rozuwastatyną zawiera następujące substancje pomocnicze w rdzeniu: laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną, magnezu tlenek ciężki, krospowidon (typ A), krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletki składa się z: alkoholu poliwinylowego częściowo uwodornionego, tytanu dwutlenku (E 171), talku, żelaza tlenku żółtego (E 172), lecytyny sojowej, żelaza tlenku czerwonego (E 172), gumy ksantanowej oraz żelaza tlenku czarnego (E 172).

Tabletka z kwasem acetylosalicylowym zawiera jako substancje pomocnicze: celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz kwas stearynowy.

Osłonka kapsułki składa się z: żelatyny, tytanu dwutlenku (E 171), indygotyny (E 132) oraz żelaza tlenku żółtego (E 172). Czarny tusz do nadruku zawiera: szelak, glikol propylenowy, alkohol odwodniony, alkohol butylowy, alkohol izopropylowy, amonu wodorotlenek w postaci roztworu, żelaza tlenek czarny (E 172), potasu wodorotlenek oraz wodę oczyszczoną.

Lek zawiera laktozę – pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu. Produkt zawiera również śladowe ilości lecytyny sojowej, dlatego nie należy go stosować w razie nadwrażliwości na orzeszki ziemne lub soję.

Jak dawkować Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala w celu uzyskania porady medycznej.

Przedawkowanie kwasu acetylosalicylowego może prowadzić do występowania następujących objawów: upośledzenia słuchu, dzwonienia w uszach (szumy uszne), splątania (stanu dezorientacji), zawrotów głowy oraz bólów głowy – objawy te występują szczególnie u dzieci i osób starszych. W przypadku ich wystąpienia należy natychmiast zwrócić się do lekarza. Ciężkie przedawkowanie może prowadzić do zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej organizmu, gorączki, zaburzeń oddechowych oraz w skrajnych przypadkach do utraty przytomności.

Przedawkowanie rozuwastatyny nie ma specyficznego antidotum. W razie przedawkowania zaleca się leczenie objawowe i wspomagające. Należy monitorować czynność wątroby oraz aktywność kinazy kreatynowej (wskaźnika uszkodzenia mięśni). Nie istnieje specyficzne leczenie przedawkowania statyn; hemodializa prawdopodobnie nie przynosi korzyści ze względu na silne wiązanie rozuwastatyny z białkami osocza.

W przypadku przedawkowania pacjent powinien zgłosić się do lekarza lub na izbę przyjęć szpitala wraz z opakowaniem leku, aby personel medyczny wiedział, jaką substancję pacjent przyjął i w jakiej ilości.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva należy przyjmować podczas posiłku. Nie należy przyjmować go na czczo, ponieważ pokarm zmniejsza ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka przez kwas acetylosalicylowy.

Sok grejpfrutowy: W okresie stosowania leku należy powstrzymać się od picia soku grejpfrutowego. Sok grejpfrutowy zawiera substancje, które mogą wpływać na metabolizm statyn w wątrobie, co może prowadzić do zwiększenia stężenia rozuwastatyny we krwi i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych, takich jak uszkodzenie mięśni (rabdomioliza).

Alkohol: Spożywanie alkoholu podczas stosowania leku nie jest zalecane. Alkohol może potencjalnie zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego oraz wydłużać czas krwawienia. Ponadto regularne spożywanie dużych ilości alkoholu zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby, co jest szczególnie istotne u pacjentów przyjmujących statyny. Jeśli pacjent regularnie spożywa duże ilości alkoholu, powinien poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii.

Dieta: W trakcie leczenia lekiem zawierającym rozuwastatynę pacjent powinien stosować standardową dietę obniżającą stężenie cholesterolu, czyli dietę ubogą w tłuszcze nasycone i cholesterol, bogatą w błonnik, warzywa i owoce. Dieta powinna być dostosowana przez lekarza lub dietetyka do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Nawodnienie: Należy zachować ostrożność, aby nie dopuścić do odwodnienia organizmu (pacjent może odczuwać pragnienie z suchością w ustach), ponieważ równoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego może prowadzić do pogorszenia czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów z upośledzoną czynnością nerek lub zmniejszonym przepływem krwi do serca i nerek.

Czy można stosować Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy przyjmować leku Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią. W przypadku zajścia w ciążę podczas przyjmowania tego leku należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie i poinformować o tym lekarza.

Ciąża: Rozuwastatyna jest przeciwwskazana w ciąży. Statyny mogą wywierać szkodliwy wpływ na rozwijający się płód. Kwas acetylosalicylowy, zwłaszcza w trzecim trymestrze ciąży, może powodować zaburzenia krzepnięcia u matki i dziecka, a także może opóźniać poród. W związku z tym kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednie metody zapobiegania ciąży podczas przyjmowania leku Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy rozuwastatyna przenika do mleka kobiecego. Kwas acetylosalicylowy i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego. Stosowanie leku w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Jeśli leczenie jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.

Kobiety planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem, aby przerwać stosowanie leku odpowiednio wcześnie przed planowanym poczęciem. Lekarz może zalecić alternatywne metody leczenia, które są bezpieczniejsze w okresie ciąży.

Jakie są skutki uboczne Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva?

Czy mogę łączyć Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)