Skutki uboczne 5-Fluorouracil-Ebewe

Jak każdy lek, 5-Fluorouracil-Ebewe może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ich nasilenie zależy od dawki leku, indywidualnej wrażliwości pacjenta oraz schematu podawania. Poniżej przedstawiono możliwe działania niepożądane w zależności od częstości ich występowania.

Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):

• Zahamowanie czynności szpiku kostnego prowadzące do zmniejszenia liczby krwinek (neutropenia, leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość)
• Krwawienie z nosa
• Zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi
• Zmiany w zapisie elektrokardiograficznym (EKG) wskazujące na niedokrwienie mięśnia sercowego
• Skurcz oskrzeli
• Zapalenie błon śluzowych (np. jamy ustnej, przełyku, gardła lub odbytnicy)
• Jadłowstręt
• Wodnista biegunka
• Nudności i wymioty
• Wypadanie włosów (alopecja)
• Opóźnione gojenie się ran
• Zespół dłoniowo-podeszwowy (z zaburzeniami czucia, zaczerwienieniem, obrzękiem, bólem i złuszczaniem się skóry na dłoniach i podeszwach stóp)
• Wyczerpanie, uogólnione osłabienie, zmęczenie i brak energii
• Gorączka
• Zakażenia

Często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• Zahamowanie czynności układu odpornościowego ze zwiększoną częstością zakażeń
• Mała liczba krwinek białych z jednoczesną gorączką (gorączka neutropeniczna)
• Przemijający i odwracalny zespół móżdżkowy obejmujący bezwład, przemijający stan splątania oraz zaburzenia ruchowe
• Ból w klatce piersiowej

Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• Reakcje nadwrażliwości
• Zaburzenia neurologiczne: oczopląs, ból głowy, zawroty głowy, objawy parkinsonizmu, objawy piramidowe, euforia, senność
• Zaburzenia oczne: nadmierne łzawienie, niewyraźne widzenie, zaburzenia ruchu gałek ocznych, zapalenie nerwu wzrokowego, podwójne widzenie, zmniejszenie ostrości wzroku, światłowstręt, zapalenie spojówek, zapalenie brzegów powiek
• Zaburzenia kardiologiczne: zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego, niedokrwienie mięśnia sercowego, zapalenie mięśnia sercowego, niewydolność serca, kardiomiopatia rozstrzeniowa, wstrząs kardiogenny
• Zaburzenia naczyniowe: niedociśnienie tętnicze, odwodnienie, zakrzepowe zapalenie żył
• Zaburzenia przewodu pokarmowego: owrzodzenie przewodu pokarmowego, krwawienia, złuszczanie
• Zaburzenia wątroby: uszkodzenie komórek wątroby, zapalenie pęcherzyka żółciowego bez kamicy
• Zmiany skórne: suchość skóry, pęknięcia, nadżerki, rumień, wysypka, swędzenie, nadwrażliwość na światło, skórne odczyny uczuleniowe, przebarwienia
• Martwica kości nosa
• Niewydolność nerek
• Zaburzenia spermatogenezy i owulacji

Rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• Posocznica (sepsa)
• Uogólnione reakcje nadwrażliwości aż do wstrząsu anafilaktycznego
• Neuropatia obwodowa (u pacjentów poddawanych radioterapii)
• Zakrzepowe zapalenie żył

Bardzo rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• Agranulocytoza (całkowity lub prawie całkowity brak granulocytów)
• Pancytopenia (zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, białych i płytek krwi)
• Zaburzenia smaku
• Encefalopatia z takimi objawami, jak niezborność ruchów, ostry zespół móżdżkowy, zaburzenia mowy, splątanie
• Choroba mięśni (miastenia)
• Napady drgawek lub śpiączka
• Niedokrwienny udar mózgu (w przypadku stosowania 5-fluorouracylu z innymi lekami)
• Nagłe zatrzymanie krążenia i nagły zgon sercowy
• Martwica wątroby (czasem kończąca się zgonem)

Z nieznaną częstością (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Niedokrwienie mózgu, jelit i niedokrwienie obwodowe
• Objaw Raynauda
• Zakrzep z zatorami
• Zwiększenie stężenia hormonów tarczycy
• Encefalopatia hiperamonemiczna (zaburzenia mózgu wywołane zwiększonym stężeniem amoniaku)
• Skórna postać tocznia rumieniowatego
• Kardiomiopatia stresowa
• Gromadzenie się powietrza w ścianie jelita
• Kwasica mleczanowa
• Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES)
• Zespół rozpadu guza

Zespół rozpadu guza (poważne powikłanie prowadzące do szybkiego rozpadu komórek nowotworowych, powodujące znaczne zwiększenie we krwi stężenia kwasu moczowego, potasu i fosforanów)

Objawy wymagające natychmiastowej konsultacji z lekarzem:

• Bóle w klatce piersiowej
• Duszność
• Ciężkie zapalenie jamy ustnej (owrzodzenia w jamie ustnej i/lub gardle)
• Zapalenie błon śluzowych
• Silna biegunka
• Neutropenia (zwiększone ryzyko zakażeń)
• Pierwsze objawy zaburzeń neurologicznych: splątanie, dezorientacja, zaburzenia równowagi lub koordynacji ruchów, zaburzenia widzenia

W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, szczególnie podczas pierwszego cyklu leczenia, należy wziąć pod uwagę możliwość niedoboru enzymu dehydrogenazy dihydropirymidynowej (DPD), który może zwiększać toksyczność leku.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w powyższej liście, należy poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.