Skutki uboczne Zopitin

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest zależna od dawki i występuje zwykle na początku leczenia, ustępując wraz ze zmniejszaniem dawki lub kontynuacją terapii.

Działania niepożądane występujące często (u więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• gorzki lub metaliczny smak w ustach – charakterystyczny objaw, który może utrzymywać się przez kilka godzin po przyjęciu leku
• suchość w ustach
• zmęczenie następnego ranka po zastosowaniu leku – senność rezydualna

Działania niepożądane występujące niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• koszmary senne
• pobudzenie
• ból głowy
• zawroty głowy
• nudności
• wymioty
• niestrawność
• zmęczenie

Działania niepożądane występujące rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• uogólnione reakcje alergiczne
• wysypka skórna
• świąd
• utrata pamięci (amnezja) – szczególnie gdy pacjent nie zapewni sobie 7-8 godzin nieprzerwanego snu
• omamy
• drażliwość
• agresywność
• dezorientacja
• depresja
• zaburzenie popędu płciowego
• nasilenie bezsenności (paradoksalny efekt)
• upadki – szczególnie u osób w podeszłym wieku, co może prowadzić do poważnych urazów

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10000 pacjentów):

• reakcje anafilaktyczne – ciężkie reakcje alergiczne wymagające natychmiastowej pomocy medycznej
• obrzęk twarzy, ust, gardła lub języka (obrzęk naczynioruchowy) – wymaga pilnej interwencji medycznej
• łagodne do umiarkowanego zwiększenie aktywności aminotransferaz i/lub fosfatazy alkalicznej – wskaźniki czynności wątroby

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie posiadanych danych):

• niepokój
• omamy
• złość
• zaburzenia zachowania, które mogą wystąpić wraz z amnezją – pacjent może wykonywać czynności, których później nie pamięta
• somnambulizm (lunatykowanie) – chodzenie i wykonywanie różnych czynności podczas snu, w tym opuszczanie domu, prowadzenie pojazdów lub przygotowywanie posiłków bez świadomości
• uzależnienie – ryzyko wzrasta przy długotrwałym stosowaniu
• objawy odstawienne – mogą wystąpić po nagłym zaprzestaniu stosowania leku i obejmować bezsenność, ból głowy, bóle mięśni, lęk, napięcie, niepokój, dezorientację i drażliwość
• ataksja – zaburzenia koordynacji ruchowej i równowagi
• podwójne widzenie
• osłabienie mięśni

Ważne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych:

Ciągłe stosowanie leku powoduje rozwój tolerancji (osłabienie skuteczności) oraz może prowadzić do uzależnienia fizycznego i psychicznego. Z tego powodu preparat powinien być stosowany możliwie najkrócej.

Szczególną ostrożność należy zachować u osób w podeszłym wieku ze względu na zwiększone ryzyko upadków, które mogą skutkować złamaniami kości, szczególnie szyjki kości udowej.

W przypadku wystąpienia somnambulizmu lub innych nietypowych zachowań podczas snu należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej (wysypka, świąd, obrzęk twarzy lub trudności w oddychaniu), należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.