Skutki uboczne Zoledronic acid Mylan

Działania niepożądane leku Zoledronic acid Mylan

Podobnie jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Większość działań niepożądanych ma przebieg łagodny lub umiarkowany i ustępuje samoistnie w krótkim czasie.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

Często (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• Ciężkie zaburzenia czynności nerek - zazwyczaj wykrywane przez lekarza na podstawie badań laboratoryjnych krwi
• Obniżone stężenie wapnia we krwi (hipokalcemia) - może objawiać się skurczami mięśni, drętwienie, mrowienie kończyn

Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• Martwica kości szczęki - objawy obejmują ból w jamie ustnej, ból zębów lub szczęki, obrzęk, niegojące się owrzodzenia, obecność wydzieliny, zdrętwienie lub uczucie ciężkości szczęki, ruszanie się zębów. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i stomatologiem
• Nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków) - zaobserwowano głównie u pacjentek z osteoporozą, wymaga konsultacji kardiologicznej
• Ciężkie reakcje alergiczne - duszność, obrzęk twarzy i gardła wymagają pilnej interwencji medycznej

Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Nieregularne bicie serca (arytmia) jako wtórny skutek hipokalcemii
• Zespół Fanconiego - zaburzenie czynności nerek wykrywane przez badania moczu

Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 na 10000 pacjentów):

• Napady padaczkowe, drętwienie i tężyczka jako wtórne objawy ciężkiej hipokalcemii
• Uszkodzenie tkanki kostnej w uchu - objawy to ból ucha, wydzielina z ucha lub zakażenie ucha
• Martwica kości w innych lokalizacjach niż szczęka, szczególnie biodra i uda - objawy to pojawienie się lub nasilenie bólu, ból lub sztywność w tych okolicach

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zapalenie nerek (cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek) - objawy obejmują zmniejszenie objętości moczu, obecność krwi w moczu, nudności, złe samopoczucie ogólne

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Obniżone stężenie fosforanów we krwi

Często (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• Ból głowy
• Objawy grypopodobne - gorączka, zmęczenie, osłabienie, senność, dreszcze oraz bóle kości, stawów lub mięśni. Zwykle nie wymagają specjalnego leczenia i ustępują po kilku godzinach lub dniach
• Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego - nudności, wymioty, utrata apetytu
• Zapalenie spojówek
• Niedokrwistość (zmniejszona liczba czerwonych krwinek)

Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• Reakcje nadwrażliwości
• Niskie ciśnienie tętnicze, wysokie ciśnienie tętnicze
• Ból w klatce piersiowej, spłycenie oddechu
• Reakcje w miejscu podania - zaczerwienienie i obrzęk
• Zmiany skórne - wysypka, swędzenie
• Zawroty głowy, niepokój, zaburzenia snu
• Zaburzenia smaku, drżenie, mrowienie i drętwienie rąk lub stóp
• Biegunka, zaparcie, ból brzucha, suchość jamy ustnej
• Zmniejszona liczba białych krwinek i płytek krwi
• Obniżone stężenie magnezu i potasu we krwi
• Zwiększenie masy ciała, nasilone pocenie, senność
• Nieostre widzenie, łzawienie oczu, wrażliwość oczu na światło
• Uczucie zimna z omdleniem lub zapaścią
• Trudności w oddychaniu z sapaniem i kaszlem
• Pokrzywka

Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Wolne bicie serca
• Splątanie
• Nietypowe złamania kości udowej - szczególnie u pacjentów długotrwale leczonych. Objawy ostrzegawcze to ból, osłabienie lub dyskomfort w okolicy uda, biodra lub pachwiny
• Choroba śródmiąższowa płuc (zapalenie tkanki otaczającej pęcherzyki płucne)
• Objawy grypopodobne z zapaleniem stawów i obrzękiem stawów
• Bolesne zaczerwienienie lub obrzęk oka

Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 na 10000 pacjentów):

• Omdlenie spowodowane niskim ciśnieniem krwi
• Silny ból kości, stawów lub mięśni, czasami powodujący unieruchomienie

Czynniki ryzyka martwicy kości szczęki:

Pacjenci z następującymi czynnikami ryzyka mogą być bardziej narażeni na wystąpienie martwicy kości szczęki:

• Chemioterapia lub radioterapia
• Przyjmowanie kortykosteroidów
• Zabiegi z zakresu chirurgii szczękowej
• Brak rutynowej opieki stomatologicznej
• Choroby dziąseł
• Palenie tytoniu
• Wcześniejsze przyjmowanie bisfosfonianów