Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaKwas zoledronowy
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyPfizer Europe MA EEIG
Kod ATCM05BA08
ProceduraCEN
KategorieLeki stosowane w leczeniu chorób układu mięśniowo-szkieletowego

Skutki uboczne Zoledronic Acid Hospira

Jak każdy lek, Zoledronic Acid Hospira może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Najczęściej występujące objawy mają zazwyczaj przebieg łagodny i ustępują w krótkim czasie.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

Często (mniej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek (zazwyczaj wykrywane przez lekarza na podstawie badań krwi)
  • Małe stężenie wapnia we krwi (hipokalcemia)
  • Nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków) – obserwowane u pacjentek leczonych z powodu osteoporozy pomenopauzalnej

Niezbyt często (mniej niż 1 na 100 pacjentów):

  • Ból w jamie ustnej, ból zębów lub szczęki, obrzęk lub niegojące się owrzodzenia jamy ustnej lub szczęki, wydzielina, zdrętwienie lub uczucie ciężkości szczęki, ruszanie się zębów – mogą być objawami martwicy kości szczęki
  • Ciężkie reakcje alergiczne: duszność, obrzęk głównie twarzy i gardła
  • Obrzęk, zaczerwienienie, ból i swędzenie oczu lub wrażliwość oczu na światło

Rzadko (mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

  • Nieregularne bicie serca (arytmia serca) jako następstwo małego stężenia wapnia
  • Zaburzenie czynności nerek zwane zespołem Fanconiego
  • Nietypowe złamania kości udowej, szczególnie u pacjentów długotrwale leczonych z powodu osteoporozy

Bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

  • Drgawki, drętwienie i tężyczka jako następstwo małego stężenia wapnia
  • Ból ucha, wydzielina z ucha lub zakażenie ucha – mogą być objawami uszkodzenia tkanki kostnej w uchu
  • Martwica kości innych niż szczęka, zwłaszcza biodra i uda
  • Omdlenie spowodowane niskim ciśnieniem krwi
  • Silny ból kości, stawów lub mięśni, czasami powodujący unieruchomienie

Częstość nieznana:

  • Ciężkie reakcje alergiczne, w tym zawroty głowy i trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy i gardła, obniżone ciśnienie krwi
  • Odwodnienie wtórne do reakcji ostrej fazy (gorączka, wymioty, biegunka)

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Małe stężenie fosforanów we krwi
  • Gorączka (szczególnie po pierwszej infuzji)

Często (mniej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Ból głowy i objawy grypopodobne: gorączka, zmęczenie, osłabienie, senność, dreszcze, bóle kości, stawów lub mięśni (w większości przypadków ustępują po krótkim czasie)
  • Objawy ze strony przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, utrata apetytu, biegunka, zaparcie, ból brzucha, suchość jamy ustnej
  • Zapalenie spojówek
  • Mała liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość)
  • Ból pleców, ramion lub nóg
  • Złe samopoczucie, obrzęk lub ból w miejscu podania infuzji

Niezbyt często (mniej niż 1 na 100 pacjentów):

  • Reakcje nadwrażliwości
  • Niskie lub wysokie ciśnienie krwi
  • Ból w klatce piersiowej
  • Reakcje skórne w miejscu podania, wysypka, swędzenie, pokrzywka
  • Spłycenie oddechu, kaszel, trudności w oddychaniu ze świszczącym oddechem
  • Zawroty głowy, niepokój, zaburzenia snu, zaburzenia smaku, drżenie, mrowienie i drętwienie rąk lub stóp
  • Mała liczba białych krwinek i płytek krwi
  • Małe stężenie magnezu i potasu we krwi
  • Zwiększenie masy ciała, nasilone pocenie
  • Senność, splątanie
  • Nieostre widzenie, łzawienie oczu, wrażliwość oczu na światło
  • Nagłe uczucie zimna z omdleniem, zwiotczeniem ciała lub zapaścią
  • Grypa, zakażenie górnych dróg oddechowych
  • Bezsenność, uczucie mrowienia lub drętwienie, nasilone zmęczenie
  • Kurcze mięśni, ból szyi, sztywność mięśni, zapalenie stawów, obrzęk stawów

Rzadko (mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

  • Wolne bicie serca
  • Śródmiąższowa choroba płuc
  • Objawy grypopodobne, w tym zapalenie stawów i obrzęk stawów
  • Bolesne zaczerwienienie lub obrzęk oka
  • Niskie stężenie fosforanów we krwi

Uwagi specjalne:

Działania niepożądane związane z pierwszą infuzją są bardzo częste (u ponad 30% pacjentów), ale po podaniu kolejnych infuzji występują rzadziej. Objawy pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych trzech dni po podaniu leku i ustępują w ciągu trzech dni. Lekarz może zalecić łagodny lek przeciwbólowy (ibuprofen lub paracetamol) w celu zmniejszenia nasilenia objawów.

Przydatne zasoby