Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Kwas zoledronowy |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Pfizer Europe MA EEIG |
| Kod ATC | M05BA08 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki stosowane w leczeniu chorób układu mięśniowo-szkieletowego |
Skutki uboczne Zoledronic Acid Hospira
Jak każdy lek, Zoledronic Acid Hospira może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Najczęściej występujące objawy mają zazwyczaj przebieg łagodny i ustępują w krótkim czasie.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:
Często (mniej niż 1 na 10 pacjentów):
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek (zazwyczaj wykrywane przez lekarza na podstawie badań krwi)
- Małe stężenie wapnia we krwi (hipokalcemia)
- Nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków) – obserwowane u pacjentek leczonych z powodu osteoporozy pomenopauzalnej
Niezbyt często (mniej niż 1 na 100 pacjentów):
- Ból w jamie ustnej, ból zębów lub szczęki, obrzęk lub niegojące się owrzodzenia jamy ustnej lub szczęki, wydzielina, zdrętwienie lub uczucie ciężkości szczęki, ruszanie się zębów – mogą być objawami martwicy kości szczęki
- Ciężkie reakcje alergiczne: duszność, obrzęk głównie twarzy i gardła
- Obrzęk, zaczerwienienie, ból i swędzenie oczu lub wrażliwość oczu na światło
Rzadko (mniej niż 1 na 1000 pacjentów):
- Nieregularne bicie serca (arytmia serca) jako następstwo małego stężenia wapnia
- Zaburzenie czynności nerek zwane zespołem Fanconiego
- Nietypowe złamania kości udowej, szczególnie u pacjentów długotrwale leczonych z powodu osteoporozy
Bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- Drgawki, drętwienie i tężyczka jako następstwo małego stężenia wapnia
- Ból ucha, wydzielina z ucha lub zakażenie ucha – mogą być objawami uszkodzenia tkanki kostnej w uchu
- Martwica kości innych niż szczęka, zwłaszcza biodra i uda
- Omdlenie spowodowane niskim ciśnieniem krwi
- Silny ból kości, stawów lub mięśni, czasami powodujący unieruchomienie
Częstość nieznana:
- Ciężkie reakcje alergiczne, w tym zawroty głowy i trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy i gardła, obniżone ciśnienie krwi
- Odwodnienie wtórne do reakcji ostrej fazy (gorączka, wymioty, biegunka)
Inne działania niepożądane:
Bardzo często (więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Małe stężenie fosforanów we krwi
- Gorączka (szczególnie po pierwszej infuzji)
Często (mniej niż 1 na 10 pacjentów):
- Ból głowy i objawy grypopodobne: gorączka, zmęczenie, osłabienie, senność, dreszcze, bóle kości, stawów lub mięśni (w większości przypadków ustępują po krótkim czasie)
- Objawy ze strony przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, utrata apetytu, biegunka, zaparcie, ból brzucha, suchość jamy ustnej
- Zapalenie spojówek
- Mała liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość)
- Ból pleców, ramion lub nóg
- Złe samopoczucie, obrzęk lub ból w miejscu podania infuzji
Niezbyt często (mniej niż 1 na 100 pacjentów):
- Reakcje nadwrażliwości
- Niskie lub wysokie ciśnienie krwi
- Ból w klatce piersiowej
- Reakcje skórne w miejscu podania, wysypka, swędzenie, pokrzywka
- Spłycenie oddechu, kaszel, trudności w oddychaniu ze świszczącym oddechem
- Zawroty głowy, niepokój, zaburzenia snu, zaburzenia smaku, drżenie, mrowienie i drętwienie rąk lub stóp
- Mała liczba białych krwinek i płytek krwi
- Małe stężenie magnezu i potasu we krwi
- Zwiększenie masy ciała, nasilone pocenie
- Senność, splątanie
- Nieostre widzenie, łzawienie oczu, wrażliwość oczu na światło
- Nagłe uczucie zimna z omdleniem, zwiotczeniem ciała lub zapaścią
- Grypa, zakażenie górnych dróg oddechowych
- Bezsenność, uczucie mrowienia lub drętwienie, nasilone zmęczenie
- Kurcze mięśni, ból szyi, sztywność mięśni, zapalenie stawów, obrzęk stawów
Rzadko (mniej niż 1 na 1000 pacjentów):
- Wolne bicie serca
- Śródmiąższowa choroba płuc
- Objawy grypopodobne, w tym zapalenie stawów i obrzęk stawów
- Bolesne zaczerwienienie lub obrzęk oka
- Niskie stężenie fosforanów we krwi
Uwagi specjalne:
Działania niepożądane związane z pierwszą infuzją są bardzo częste (u ponad 30% pacjentów), ale po podaniu kolejnych infuzji występują rzadziej. Objawy pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych trzech dni po podaniu leku i ustępują w ciągu trzech dni. Lekarz może zalecić łagodny lek przeciwbólowy (ibuprofen lub paracetamol) w celu zmniejszenia nasilenia objawów.
