Skutki uboczne Zerbaxa

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaCeftolozan, Tazobaktam
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyMerck Sharp & Dohme B.V.
Kod ATCJ01DI54
ProceduraCEN
Kategorie

Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi u dorosłych leczonych z powodu powikłanych zakażeń w obrębie jamy brzusznej oraz zakażeń dróg moczowych były: nudności, ból głowy, zaparcia, biegunka i gorączka. Działania te miały zazwyczaj nasilenie łagodne do umiarkowanego.

Często występujące działania niepożądane (≥1/100 do <1/10):

  • Ból głowy, ból brzucha, zaparcia, biegunka, nudności, wymioty
  • Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
  • Wysypka, gorączka
  • Zmniejszone ciśnienie krwi, zmniejszone stężenie potasu
  • Zwiększona liczba płytek krwi (trombocytoza)
  • Zawroty głowy, niepokój, trudności w zasypianiu
  • Reakcje w miejscu infuzji

Niezbyt często występujące działania niepożądane (≥1/1000 do <1/100):

  • Zapalenie jelita grubego wywołane przez Clostridioides difficile
  • Kandydozy (jamy ustnej, gardła, sromu i pochwy)
  • Grzybicze zakażenie dróg moczowych
  • Zapalenie żołądka, rozdęcie brzucha, niestrawność, wzdęcia, niedrożność jelita
  • Zwiększenie stężenia cukru, zmniejszone stężenie magnezu i fosforanów
  • Udar niedokrwienny
  • Podrażnienie lub zapalenie żyły w miejscu wstrzyknięcia, zakrzepica żylna
  • Niedokrwistość
  • Migotanie przedsionków, szybkie bicie serca, dusznica bolesna
  • Swędząca wysypka lub obrzęk skóry, pokrzywka
  • Dodatni wynik testu Coombsa
  • Problemy z nerkami, choroba nerek
  • Duszność

U pacjentów leczonych z powodu szpitalnego zapalenia płuc najczęściej występowały: biegunka, zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej i asparaginianowej. Zaobserwowano częstsze występowanie dodatniego wyniku testu Coombsa (31,2%) w porównaniu z pacjentami otrzymującymi meropenem (3,6%). Nie stwierdzono jednak hemolizy u pacjentów z dodatnim wynikiem testu.

U dzieci i młodzieży profil bezpieczeństwa był podobny do dorosłych, z dodatkowymi działaniami niepożądanymi: neutropenia, zwiększenie łaknienia i zaburzenia smaku (wszystkie występujące często).

W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej (nagły obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka, ciężka wysypka, trudności w przełykaniu lub oddychaniu) lub ciężkiej biegunki z krwią lub śluzem, należy natychmiast poinformować lekarza – mogą to być objawy wymagające pilnej pomocy medycznej.